- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05459103
Intervención remota interactiva para la soledad
La efectividad de la intervención interactiva remota para la soledad, la calidad de vida y el apoyo social entre personas mayores en comunidades durante la pandemia de COVID-19: un experimento controlado aleatorio
Fondo:
Durante la pandemia de COVID-19, los gobiernos de todo el mundo adoptaron la práctica del distanciamiento físico, lo que aumentó la soledad que experimentaban las personas mayores e indirectamente afectó su calidad de vida y apoyo social. La interacción remota a través de aplicaciones sociales en línea puede ser la forma más segura y sencilla de abordar estos problemas. Sin embargo, la investigación empírica sobre este tema es muy limitada.
Objetivo:
Este estudio investigó el impacto de una intervención de interacción remota de 12 semanas sobre la soledad, la calidad de vida y el apoyo social de las personas mayores que viven en una comunidad durante la pandemia de COVID-19.
Métodos:
Este estudio adoptó un diseño de ensayo controlado aleatorio y se llevó a cabo en comunidades del centro de Taiwán. Los participantes del grupo de intervención recibieron una intervención de interacción remota bidireccional de 12 semanas, mientras que los participantes del grupo de control recibieron una intervención de interacción remota unidireccional de 12 semanas. Las principales herramientas de evaluación del estudio fueron la Escala de Soledad de UCLA y la Escala de Calidad de Vida-BREF de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). La herramienta de evaluación secundaria fue el Inventario de Comportamiento de Apoyo Social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwán, 41354
- Asia Univeraity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes debían cumplir varios requisitos de inclusión. Tenían que (1) ser personas mayores de 65 años o más; (2) ser capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés; (3) tener un puntaje MMSE superior a 20 20 (según Chiang et al., 2010); (4) ser capaz de usar un teléfono inteligente; y (5) no tener diagnóstico psiquiátrico previo.
Criterio de exclusión:
- El estudio excluyó (1) a aquellos que no podían entender cómo usar Line o YouTube; (2) participantes en el grupo experimental que no participaron completamente en la intervención de 12 semanas (al menos tres días de interacción por semana); (3) aquellos que no pudieron comprender el contenido del cuestionario o cooperar con los asignados para ayudarlos a completarlo; y (4) aquellos que tuvieron una enfermedad importante o una cirugía, como una fractura, en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibieron una intervención de interacción remota bidireccional de 12 semanas.
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Los participantes del grupo de intervención participaron en una interacción remota bidireccional de 12 semanas.
Todas las interacciones se realizaron a través del mismo grupo en Line.
Se realizó una intervención grupal interactiva en línea de una hora todos los lunes a viernes de 14:30 a 15:30, para un total de 60 horas.
Las intervenciones interactivas en línea se realizaron en un formato de curso estructurado, con un facilitador impartiendo clases en vivo y alternando entre clases estáticas y dinámicas.
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Experimental: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibieron una intervención de interacción remota unidireccional de 12 semanas.
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Los participantes del grupo de control participaron en una interacción remota unidireccional de 12 semanas.
Todas las interacciones se realizaron a través del mismo grupo en Line.
Los asistentes de investigación publicaron un video de YouTube en el grupo Line a las 14:30 todos los días, de lunes a viernes, sobre arte, música, deportes para personas mayores, recursos de atención a largo plazo, viajes y preparación de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de soledad de UCLA (UCLA)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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La tercera versión de UCLA compilada por Russel (1996) se utilizó para medir la "soledad".
Fue traducido al chino por Chang y Yang (1999) e incluía 20 preguntas.
Cada pregunta se calificó en la escala Likert de 4 puntos, con 1: "Nunca me siento así", 2: "Rara vez me siento así", 3: "A veces me siento así" y 4: "A menudo me siento Por aquí."
La puntuación total osciló entre 20 y 80, ya mayor puntuación mayor grado de soledad del participante.
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10-20 minutos
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Escala de calidad de vida de la OMS-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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El cuestionario se componía de preguntas sobre calidad de vida formuladas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la base de los puntos en común de varias culturas.
La versión taiwanesa de WHOQOL-BREF incluía 28 preguntas, cada una puntuada en una escala Likert de 5 puntos.
Estaba compuesto por cuatro dominios, a saber, Salud física (7 preguntas), Salud psicológica (6 preguntas), Relaciones sociales (4 preguntas) y Medio ambiente (9 preguntas).
La puntuación de una pregunta individual osciló entre 1 y 5, y después de la conversión, la puntuación total de cada dominio osciló entre 4 y 20.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida del individuo.
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10-20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala del Inventario de Comportamiento de Apoyo Social (ISSB)
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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Desarrollado inicialmente por Barrera Jr et al. (1981), ISSB fue posteriormente traducido al chino y compilado en 8 preguntas por Ou (2013).
La escala constaba de dos categorías, a saber, Apoyo emocional y Apoyo tangible.
La puntuación total de ambas categorías representó la satisfacción del participante con el apoyo social.
La escala se calificó en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 representa "Muy en desacuerdo", 2: "En desacuerdo", 3: "Neutral", 4: "De acuerdo" y 5: "Muy de acuerdo".
La puntuación total osciló entre 8 y 40, y a mayor puntuación, mayor satisfacción del participante con el apoyo social.
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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