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Interaktive Fernintervention gegen Einsamkeit

12. Juli 2022 aktualisiert von: Yang Shang-Yu

Die Wirksamkeit interaktiver Ferninterventionen für Einsamkeit, Lebensqualität und soziale Unterstützung bei Senioren in Gemeinden während der COVID-19-Pandemie: Ein randomisiertes kontrolliertes Experiment

Hintergrund:

Während der COVID-19-Pandemie führten Regierungen auf der ganzen Welt die Praxis der physischen Distanzierung ein, was die Einsamkeit älterer Menschen verstärkte und sich indirekt auf ihre Lebensqualität und soziale Unterstützung auswirkte. Ferninteraktion über soziale Online-Apps ist möglicherweise der sicherste und einfachste Weg, diese Probleme anzugehen. Die empirische Forschung zu diesem Thema ist jedoch sehr begrenzt.

Zielsetzung:

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer 12-wöchigen Ferninteraktionsintervention auf Einsamkeit, Lebensqualität und soziale Unterstützung für Senioren, die während der COVID-19-Pandemie in einer Gemeinschaft lebten.

Methoden:

Diese Studie basiert auf einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign und wurde in Gemeinden in Zentraltaiwan durchgeführt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine 12-wöchige bidirektionale Ferninteraktionsintervention, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe eine 12-wöchige unidirektionale Ferninteraktionsintervention erhielten. Die wichtigsten Bewertungsinstrumente der Studie waren die UCLA Loneliness Scale und die Quality of Life-BREF Scale (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation. Das sekundäre Bewertungsinstrument war das Inventar des sozial unterstützenden Verhaltens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 88 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer mussten mehrere Aufnahmebedingungen erfüllen. Sie mussten (1) Senioren im Alter von 65 Jahren oder älter sein; (2) in der Lage sein, auf Mandarin und Taiwanesisch zu kommunizieren; (3) einen MMSE-Score von mehr als 20 20 haben (nach Chiang et al., 2010); (4) in der Lage sein, ein Smartphone zu benutzen; und (5) keine vorherige psychiatrische Diagnose haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie schloss (1) diejenigen aus, die nicht in der Lage waren, Line oder YouTube zu nutzen; (2) Teilnehmer der Versuchsgruppe, die nicht vollständig an der 12-wöchigen Intervention teilgenommen haben (mindestens drei Interaktionstage pro Woche); (3) diejenigen, die nicht in der Lage waren, den Inhalt des Fragebogens zu verstehen oder mit den beauftragten Personen zusammenzuarbeiten, um ihnen beim Ausfüllen zu helfen; und (4) diejenigen, die innerhalb der letzten drei Monate eine schwere Krankheit oder Operation wie eine Fraktur hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine 12-wöchige bidirektionale Ferninteraktionsintervention.
Sonstiges: Bidirektionale Ferninteraktionsintervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nahmen an einer 12-wöchigen bidirektionalen Ferninteraktion teil. Alle Interaktionen wurden über dieselbe Gruppe online durchgeführt. Jeden Montag bis Freitag von 14:30 bis 15:30 Uhr fand eine einstündige interaktive Online-Gruppenintervention über eine Gesamtdauer von 60 Stunden statt. Die interaktiven Online-Interventionen wurden in einem strukturierten Kursformat durchgeführt, wobei ein Moderator Live-Kurse durchführte und zwischen statischen und dynamischen Kursen wechselte.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine 12-wöchige unidirektionale Ferninteraktionsintervention.
Sonstiges: Unidirektionale Ferninteraktionsintervention
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nahmen an einer 12-wöchigen unidirektionalen Ferninteraktion teil. Alle Interaktionen wurden über dieselbe Gruppe online durchgeführt. Forschungsassistenten haben jeden Tag von Montag bis Freitag um 14:30 Uhr ein YouTube-Video in der Line-Gruppe gepostet, in dem es um Kunst, Musik, Seniorensport, Ressourcen für die Langzeitpflege, Reisen und Essenszubereitung geht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA-Einsamkeitsskala (UCLA)
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Die von Russel (1996) zusammengestellte dritte Version des UCLA wurde zur Messung der „Einsamkeit“ verwendet. Es wurde von Chang und Yang (1999) ins Chinesische übersetzt und umfasste 20 Fragen. Jede Frage wurde auf der 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, mit 1: „Ich fühle mich nie so“, 2: „Ich fühle selten so“, 3: „Ich fühle manchmal so“ und 4: „Ich fühle oft so.“ Hier entlang." Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 20 und 80, und je höher die Punktzahl, desto höher war der Grad der Einsamkeit des Teilnehmers.
10-20 Minuten
WHO-Lebensqualitäts-BREF-Skala (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Der Fragebogen bestand aus Fragen zur Lebensqualität, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) auf der Grundlage der Gemeinsamkeiten verschiedener Kulturen formuliert wurden. Die taiwanesische Version von WHOQOL-BREF umfasste 28 Fragen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden. Es bestand aus vier Bereichen: Körperliche Gesundheit (7 Fragen), Psychische Gesundheit (6 Fragen), Soziale Beziehungen (4 Fragen) und Umwelt (9 Fragen). Die Punktzahl einer einzelnen Frage lag zwischen 1 und 5, und nach der Konvertierung lag die Gesamtpunktzahl jeder Domäne zwischen 4 und 20. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Lebensqualität der Person.
10-20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala des Inventars sozial unterstützenden Verhaltens (ISSB).
Zeitfenster: 10-20 Minuten
Ursprünglich von Barrera Jr et al. entwickelt. (1981) wurde ISSB anschließend von Ou (2013) ins Chinesische übersetzt und in 8 Fragen zusammengestellt. Die Skala bestand aus zwei Kategorien, nämlich emotionale Unterstützung und greifbare Unterstützung. Die Gesamtpunktzahl beider Kategorien spiegelte die Zufriedenheit des Teilnehmers mit der sozialen Unterstützung wider. Die Skala wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“, 2: „stimme nicht zu“, 3: „neutral“, 4: „stimme zu“ und 5: „stimme völlig zu“. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 8 und 40, und je höher die Punktzahl, desto höher war die Zufriedenheit des Teilnehmers mit der sozialen Unterstützung.
10-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yang Shang-Yu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Remote interactive

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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