Vzdálená interaktivní intervence pro osamělost
12. července 2022 aktualizováno: Yang Shang-Yu
Efektivita vzdálené interaktivní intervence pro osamělost, kvalitu života a sociální podporu mezi seniory v komunitách během pandemie COVID-19: náhodně řízený experiment
Pozadí:
Během pandemie COVID-19 vlády po celém světě přijaly praxi fyzického distancování, což zvýšilo osamělost seniorů a nepřímo ovlivnilo kvalitu jejich života a sociální podporu. Vzdálená interakce prostřednictvím online sociálních aplikací může být nejbezpečnějším a nejjednodušším způsobem, jak tyto problémy vyřešit. Empirický výzkum této problematiky je však velmi omezený.
Objektivní:
Tato studie zkoumala dopad 12týdenní intervence na dálku na osamělost, kvalitu života a sociální podporu seniorů žijících v komunitě během pandemie COVID-19.
Metody:
Tato studie přijala design randomizované kontrolované studie a byla provedena v komunitách v centrálním Tchaj-wanu. Účastníci intervenční skupiny obdrželi 12týdenní obousměrný zásah na dálku, zatímco účastníci kontrolní skupiny dostali 12týdenní jednosměrný zásah na dálku. Primárními hodnotícími nástroji studie byly škála osamělosti UCLA a škála BREF pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF). Sekundárním nástrojem hodnocení byl Inventář sociálně podpůrného chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Tchaj-wan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 88 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci museli splnit několik požadavků na zařazení. Museli (1) být senioři ve věku 65 let nebo starší; (2) být schopen komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině; (3) mají skóre MMSE vyšší než 20 20 (po Chiang et al., 2010); (4) být schopen používat chytrý telefon; a (5) nemají žádnou předchozí psychiatrickou diagnózu.
Kritéria vyloučení:
- Studie vyloučila (1) ty, kteří nebyli schopni pochopit, jak používat Line nebo YouTube; (2) účastníci v experimentální skupině, kteří se plně neúčastnili 12týdenní intervence (alespoň tři dny interakce týdně); (3) ti, kteří nebyli schopni porozumět obsahu dotazníku nebo nespolupracovali s přidělenými, aby jim pomohli jej vyplnit; a (4) ti, kteří měli v posledních třech měsících závažné onemocnění nebo chirurgický zákrok, jako je zlomenina.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrželi 12týdenní obousměrnou intervenci na dálku.
|
Účastníci intervenční skupiny se zapojili do 12týdenní obousměrné dálkové interakce.
Všechny interakce byly prováděny prostřednictvím stejné skupiny na lince.
Každé pondělí až pátek od 14:30 do 15:30 probíhala hodinová interaktivní online skupinová intervence, celkem 60 hodin.
Online interaktivní intervence byly vedeny ve strukturovaném formátu kurzu, s facilitátorem, který vedl živé kurzy a střídal statické a dynamické kurzy.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostali 12týdenní jednosměrný zásah na dálku.
|
Účastníci kontrolní skupiny se zapojili do 12týdenní jednosměrné vzdálené interakce.
Všechny interakce byly prováděny prostřednictvím stejné skupiny na lince.
Výzkumní asistenti zveřejnili video na YouTube ve skupině Line ve 14:30 každý den, pondělí až pátek, pokrývající umění, hudbu, seniorské sporty, zdroje dlouhodobé péče, cestování a přípravu jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice osamělosti UCLA (UCLA)
Časové okno: 10-20 minut
|
Třetí verze UCLA sestavená Russelem (1996) byla použita k měření „osamělosti“.
Do čínštiny ji přeložili Chang a Yang (1999) a obsahovala 20 otázek.
Každá otázka byla hodnocena na 4bodové Likertově škále s 1: „Nikdy se tak necítím,“ 2: „Zřídka se tak cítím“, 3: „Někdy se tak cítím“ a 4: „Často se cítím tudy."
Celkové skóre se pohybovalo mezi 20 a 80 a čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň osamělosti účastníka.
|
10-20 minut
|
|
Škála WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 10-20 minut
|
Dotazník se skládal z otázek na QOL formulovaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO) na základě společných rysů různých kultur.
Tchajwanská verze WHOQOL-BREF obsahovala 28 otázek, z nichž každá byla hodnocena na 5bodové Likertově škále.
Skládal se ze čtyř oblastí, jmenovitě Tělesné zdraví (7 otázek), Psychologické zdraví (6 otázek), Sociální vztahy (4 otázky) a Životní prostředí (9 otázek).
Skóre jednotlivé otázky se pohybovalo mezi 1 a 5 a po konverzi se celkové skóre každé domény pohybovalo mezi 4 a 20.
Čím vyšší skóre, tím vyšší QOL jednotlivce.
|
10-20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála inventáře sociálně podpůrného chování (ISSB).
Časové okno: 10-20 minut
|
Původně vyvinutý Barrerou Jr a kol. (1981), ISSB byl následně přeložen do čínštiny a zkompilován do 8 otázek Ou (2013).
Škála se skládala ze dvou kategorií, a to Emoční podpora a Hmotná podpora.
Celkové skóre obou kategorií představovalo spokojenost účastníka se sociální oporou.
Škála byla hodnocena na 5bodové Likertově škále, kde 1 představovalo „Rozhodně nesouhlasím“, 2: „Nesouhlasím“, 3: „Neutrální“, 4: „Souhlasím“ a 5: „Rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre se pohybovalo mezi 8 a 40 a čím vyšší skóre, tím vyšší byla spokojenost účastníka se sociální podporou.
|
10-20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Remote interactive
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .