Intervento interattivo a distanza per la solitudine
12 luglio 2022 aggiornato da: Yang Shang-Yu
L'efficacia dell'intervento interattivo a distanza per la solitudine, la qualità della vita e il supporto sociale tra gli anziani nelle comunità durante la pandemia di COVID-19: un esperimento controllato randomizzato
Sfondo:
Durante la pandemia di COVID-19, i governi di tutto il mondo hanno adottato la pratica del distanziamento fisico, che ha aumentato la solitudine vissuta dagli anziani e ha influito indirettamente sulla loro qualità di vita e sul sostegno sociale. L'interazione remota tramite app social online può essere il modo più sicuro e semplice per affrontare questi problemi. Tuttavia, la ricerca empirica su questo tema è molto limitata.
Obbiettivo:
Questo studio ha esaminato l'impatto di un intervento di interazione a distanza di 12 settimane sulla solitudine, la qualità della vita e il supporto sociale per gli anziani che vivono in una comunità durante la pandemia di COVID-19.
Metodi:
Questo studio ha adottato un disegno di studio controllato randomizzato ed è stato condotto nelle comunità nel centro di Taiwan. I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto un intervento di interazione remota bidirezionale di 12 settimane, mentre i partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto un intervento di interazione remota unidirezionale di 12 settimane. I principali strumenti di valutazione dello studio sono stati la UCLA Loneliness Scale e la World Health Organization Quality of Life-BREF Scale (WHOQOL-BREF). Lo strumento di valutazione secondario era l'inventario dei comportamenti socialmente solidali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 88 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dovevano soddisfare diversi requisiti di inclusione. Dovevano (1) essere anziani di età pari o superiore a 65 anni; (2) essere in grado di comunicare in mandarino e taiwanese; (3) hanno un punteggio MMSE superiore a 20 20 (secondo Chiang et al., 2010); (4) essere in grado di utilizzare uno smartphone; e (5) non hanno precedenti diagnosi psichiatriche.
Criteri di esclusione:
- Lo studio ha escluso (1) coloro che non erano in grado di capire come utilizzare Line o YouTube; (2) partecipanti al gruppo sperimentale che non hanno partecipato pienamente all'intervento di 12 settimane (almeno tre giorni di interazione a settimana); (3) coloro che non sono stati in grado di comprendere il contenuto del questionario o di collaborare con gli incaricati per aiutarli a compilarlo; e (4) coloro che hanno avuto una grave malattia o un intervento chirurgico come una frattura negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto un intervento di interazione remota bidirezionale di 12 settimane.
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I partecipanti al gruppo di intervento si sono impegnati in un'interazione remota bidirezionale di 12 settimane.
Tutte le interazioni sono state condotte attraverso lo stesso gruppo on Line.
Dal lunedì al venerdì, dalle 14:30 alle 15:30, si è tenuto un intervento di gruppo online interattivo della durata di un'ora, per un totale di 60 ore.
Gli interventi interattivi online sono stati condotti in un formato di corso strutturato, con un facilitatore che conduceva lezioni dal vivo e alternava lezioni statiche e dinamiche.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto un intervento di interazione remota unidirezionale di 12 settimane.
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I partecipanti al gruppo di controllo si sono impegnati in un'interazione remota unidirezionale di 12 settimane.
Tutte le interazioni sono state condotte attraverso lo stesso gruppo on Line.
Gli assistenti di ricerca hanno pubblicato un video di YouTube sul gruppo Line alle 14:30 tutti i giorni, dal lunedì al venerdì, su arte, musica, sport per anziani, risorse per l'assistenza a lungo termine, viaggi e preparazione del cibo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della solitudine dell'UCLA (UCLA)
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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La terza versione dell'UCLA compilata da Russel (1996) è stata utilizzata per misurare la "solitudine".
È stato tradotto in cinese da Chang e Yang (1999) e comprendeva 20 domande.
Ogni domanda è stata valutata sulla scala Likert a 4 punti, con 1: "Non mi sento mai così", 2: "Mi sento raramente così", 3: "A volte mi sento così" e 4: "Mi sento spesso Da questa parte."
Il punteggio totale variava tra 20 e 80, e più alto era il punteggio, più alto era il grado di solitudine del partecipante.
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10-20 minuti
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Scala della qualità della vita dell'OMS-BREF (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Il questionario era composto da domande sulla QOL formulate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla base della comunanza di diverse culture.
La versione taiwanese di WHOQOL-BREF includeva 28 domande, ciascuna valutata su una scala Likert a 5 punti.
Era composto da quattro domini, vale a dire Salute fisica (7 domande), Salute psicologica (6 domande), Relazioni sociali (4 domande) e Ambiente (9 domande).
Il punteggio di una singola domanda variava tra 1 e 5 e, dopo la conversione, il punteggio totale di ciascun dominio variava tra 4 e 20.
Più alto è il punteggio, maggiore è la QOL dell'individuo.
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10-20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della scala del comportamento socialmente solidale (ISSB).
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Inizialmente sviluppato da Barrera Jr et al. (1981), ISSB è stato successivamente tradotto in cinese e compilato in 8 domande da Ou (2013).
La scala consisteva in due categorie, vale a dire il supporto emotivo e il supporto tangibile.
Il punteggio totale di entrambe le categorie rappresentava la soddisfazione del partecipante per il supporto sociale.
La scala è stata valutata su una scala Likert a 5 punti, dove 1 rappresenta "Fortemente in disaccordo", 2: "Non sono d'accordo", 3: "Neutrale", 4: "Accetto" e 5: "Piena d'accordo".
Il punteggio totale variava tra 8 e 40, e maggiore è il punteggio, maggiore è la soddisfazione del partecipante per il supporto sociale.
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10-20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Remote interactive
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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