- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05459103
Intervenção interativa remota para solidão
A eficácia da intervenção interativa remota para solidão, qualidade de vida e suporte social entre idosos em comunidades durante a pandemia de COVID-19: um experimento controlado randomizado
Fundo:
Durante a pandemia da COVID-19, governos de todo o mundo adotaram a prática do distanciamento físico, o que aumentou a solidão vivenciada pelos idosos e afetou indiretamente sua qualidade de vida e suporte social. A interação remota por meio de aplicativos sociais online pode ser a maneira mais segura e fácil de resolver esses problemas. No entanto, a pesquisa empírica sobre esta questão é muito limitada.
Objetivo:
Este estudo investigou o impacto de uma intervenção de interação remota de 12 semanas na solidão, qualidade de vida e suporte social para idosos que vivem em uma comunidade durante a pandemia de COVID-19.
Métodos:
Este estudo adotou um projeto de ensaio controlado randomizado e foi conduzido em comunidades no centro de Taiwan. Os participantes do grupo de intervenção receberam uma intervenção de interação remota bidirecional de 12 semanas, enquanto os participantes do grupo de controle receberam uma intervenção de interação remota unidirecional de 12 semanas. As principais ferramentas de avaliação do estudo foram a Escala de Solidão da UCLA e a Escala de Qualidade de Vida-BREF da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). A ferramenta de avaliação secundária foi o Inventário de Comportamento de Apoio Social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes tiveram que satisfazer vários requisitos de inclusão. Eles tinham que (1) ser idosos com 65 anos ou mais; (2) ser capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês; (3) ter uma pontuação MMSE superior a 20 20 (seguindo Chiang et al., 2010); (4) ser capaz de usar um smartphone; e (5) não ter diagnóstico psiquiátrico prévio.
Critério de exclusão:
- O estudo excluiu (1) aqueles que não conseguiam entender como usar o Line ou o YouTube; (2) participantes do grupo experimental que não participaram totalmente da intervenção de 12 semanas (pelo menos três dias de interação por semana); (3) aqueles que não conseguiram entender o conteúdo do questionário ou cooperar com os encarregados de ajudá-los a preenchê-lo; e (4) aqueles que tiveram uma doença grave ou cirurgia, como uma fratura, nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberam uma intervenção de interação remota bidirecional de 12 semanas.
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Os participantes do grupo de intervenção se envolveram em uma interação remota bidirecional de 12 semanas.
Todas as interações foram realizadas por meio do mesmo grupo no Line.
Uma intervenção interativa em grupo on-line de uma hora foi realizada todas as segundas a sextas-feiras, das 14h30 às 15h30, totalizando 60 horas.
As intervenções interativas online foram realizadas em formato de curso estruturado, com um facilitador conduzindo aulas ao vivo e alternando entre aulas estáticas e dinâmicas.
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Experimental: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberam uma intervenção de interação remota unidirecional de 12 semanas.
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Os participantes do grupo de controle participaram de uma interação remota unidirecional de 12 semanas.
Todas as interações foram realizadas por meio do mesmo grupo no Line.
Os assistentes de pesquisa postaram um vídeo do YouTube no grupo Line às 14h30 todos os dias, de segunda a sexta-feira, cobrindo arte, música, esportes para idosos, recursos de cuidados de longo prazo, viagens e preparação de alimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Solidão da UCLA (UCLA)
Prazo: 10-20 minutos
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A terceira versão da UCLA compilada por Russel (1996) foi usada para medir a "solidão".
Foi traduzido para o chinês por Chang e Yang (1999) e incluía 20 perguntas.
Cada questão foi pontuada na escala Likert de 4 pontos, com 1: "Eu nunca me sinto assim", 2: "Raramente me sinto assim", 3: "Às vezes me sinto assim" e 4: "Muitas vezes me sinto assim Por aqui."
A pontuação total variou entre 20 e 80, sendo que quanto maior a pontuação, maior o grau de solidão do participante.
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10-20 minutos
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Escala de Qualidade de Vida-BREF da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: 10-20 minutos
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O questionário foi composto por questões sobre QV formuladas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) com base na comunalidade de várias culturas.
A versão taiwanesa do WHOQOL-BREF incluiu 28 questões, cada uma pontuada em uma escala Likert de 5 pontos.
Era composto por quatro domínios, a saber, Saúde física (7 questões), Saúde psicológica (6 questões), Relações sociais (4 questões) e Meio ambiente (9 questões).
A pontuação de uma questão individual variou entre 1 e 5, e após a conversão, a pontuação total de cada domínio variou entre 4 e 20.
Quanto maior a pontuação, maior a QV do indivíduo.
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10-20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Inventário de Comportamento de Apoio Social (ISSB)
Prazo: 10-20 minutos
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Inicialmente desenvolvido por Barrera Jr et al. (1981), o ISSB foi posteriormente traduzido para o chinês e compilado em 8 questões por Ou (2013).
A escala consistia em duas categorias, nomeadamente Apoio Emocional e Apoio Tangível.
A pontuação total de ambas as categorias representou a satisfação do participante com o suporte social.
A escala foi pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 representando "Discordo totalmente", 2: "Discordo", 3: "Neutro", 4: "Concordo" e 5: "Concordo totalmente".
A pontuação total variou entre 8 e 40, sendo que quanto maior a pontuação, maior a satisfação do participante com o suporte social.
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10-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Remote interactive
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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