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Intervenção interativa remota para solidão

12 de julho de 2022 atualizado por: Yang Shang-Yu

A eficácia da intervenção interativa remota para solidão, qualidade de vida e suporte social entre idosos em comunidades durante a pandemia de COVID-19: um experimento controlado randomizado

Fundo:

Durante a pandemia da COVID-19, governos de todo o mundo adotaram a prática do distanciamento físico, o que aumentou a solidão vivenciada pelos idosos e afetou indiretamente sua qualidade de vida e suporte social. A interação remota por meio de aplicativos sociais online pode ser a maneira mais segura e fácil de resolver esses problemas. No entanto, a pesquisa empírica sobre esta questão é muito limitada.

Objetivo:

Este estudo investigou o impacto de uma intervenção de interação remota de 12 semanas na solidão, qualidade de vida e suporte social para idosos que vivem em uma comunidade durante a pandemia de COVID-19.

Métodos:

Este estudo adotou um projeto de ensaio controlado randomizado e foi conduzido em comunidades no centro de Taiwan. Os participantes do grupo de intervenção receberam uma intervenção de interação remota bidirecional de 12 semanas, enquanto os participantes do grupo de controle receberam uma intervenção de interação remota unidirecional de 12 semanas. As principais ferramentas de avaliação do estudo foram a Escala de Solidão da UCLA e a Escala de Qualidade de Vida-BREF da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). A ferramenta de avaliação secundária foi o Inventário de Comportamento de Apoio Social.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 88 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes tiveram que satisfazer vários requisitos de inclusão. Eles tinham que (1) ser idosos com 65 anos ou mais; (2) ser capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês; (3) ter uma pontuação MMSE superior a 20 20 (seguindo Chiang et al., 2010); (4) ser capaz de usar um smartphone; e (5) não ter diagnóstico psiquiátrico prévio.

Critério de exclusão:

  • O estudo excluiu (1) aqueles que não conseguiam entender como usar o Line ou o YouTube; (2) participantes do grupo experimental que não participaram totalmente da intervenção de 12 semanas (pelo menos três dias de interação por semana); (3) aqueles que não conseguiram entender o conteúdo do questionário ou cooperar com os encarregados de ajudá-los a preenchê-lo; e (4) aqueles que tiveram uma doença grave ou cirurgia, como uma fratura, nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberam uma intervenção de interação remota bidirecional de 12 semanas.
Os participantes do grupo de intervenção se envolveram em uma interação remota bidirecional de 12 semanas. Todas as interações foram realizadas por meio do mesmo grupo no Line. Uma intervenção interativa em grupo on-line de uma hora foi realizada todas as segundas a sextas-feiras, das 14h30 às 15h30, totalizando 60 horas. As intervenções interativas online foram realizadas em formato de curso estruturado, com um facilitador conduzindo aulas ao vivo e alternando entre aulas estáticas e dinâmicas.
Experimental: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberam uma intervenção de interação remota unidirecional de 12 semanas.
Os participantes do grupo de controle participaram de uma interação remota unidirecional de 12 semanas. Todas as interações foram realizadas por meio do mesmo grupo no Line. Os assistentes de pesquisa postaram um vídeo do YouTube no grupo Line às 14h30 todos os dias, de segunda a sexta-feira, cobrindo arte, música, esportes para idosos, recursos de cuidados de longo prazo, viagens e preparação de alimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Solidão da UCLA (UCLA)
Prazo: 10-20 minutos
A terceira versão da UCLA compilada por Russel (1996) foi usada para medir a "solidão". Foi traduzido para o chinês por Chang e Yang (1999) e incluía 20 perguntas. Cada questão foi pontuada na escala Likert de 4 pontos, com 1: "Eu nunca me sinto assim", 2: "Raramente me sinto assim", 3: "Às vezes me sinto assim" e 4: "Muitas vezes me sinto assim Por aqui." A pontuação total variou entre 20 e 80, sendo que quanto maior a pontuação, maior o grau de solidão do participante.
10-20 minutos
Escala de Qualidade de Vida-BREF da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: 10-20 minutos
O questionário foi composto por questões sobre QV formuladas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) com base na comunalidade de várias culturas. A versão taiwanesa do WHOQOL-BREF incluiu 28 questões, cada uma pontuada em uma escala Likert de 5 pontos. Era composto por quatro domínios, a saber, Saúde física (7 questões), Saúde psicológica (6 questões), Relações sociais (4 questões) e Meio ambiente (9 questões). A pontuação de uma questão individual variou entre 1 e 5, e após a conversão, a pontuação total de cada domínio variou entre 4 e 20. Quanto maior a pontuação, maior a QV do indivíduo.
10-20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Inventário de Comportamento de Apoio Social (ISSB)
Prazo: 10-20 minutos
Inicialmente desenvolvido por Barrera Jr et al. (1981), o ISSB foi posteriormente traduzido para o chinês e compilado em 8 questões por Ou (2013). A escala consistia em duas categorias, nomeadamente Apoio Emocional e Apoio Tangível. A pontuação total de ambas as categorias representou a satisfação do participante com o suporte social. A escala foi pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, com 1 representando "Discordo totalmente", 2: "Discordo", 3: "Neutro", 4: "Concordo" e 5: "Concordo totalmente". A pontuação total variou entre 8 e 40, sendo que quanto maior a pontuação, maior a satisfação do participante com o suporte social.
10-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Remote interactive

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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