- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05459103
Interactieve interventie op afstand voor eenzaamheid
De effectiviteit van interactieve interventie op afstand voor eenzaamheid, kwaliteit van leven en sociale steun onder senioren in gemeenschappen tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerd gecontroleerd experiment
Achtergrond:
Tijdens de COVID-19-pandemie hebben regeringen over de hele wereld de praktijk van fysieke afstand overgenomen, wat de eenzaamheid van senioren heeft vergroot en indirect hun kwaliteit van leven en sociale steun heeft aangetast. Interactie op afstand via online sociale apps is wellicht de veiligste en gemakkelijkste manier om deze problemen aan te pakken. Het empirische onderzoek hieromtrent is echter zeer beperkt.
Objectief:
Deze studie onderzocht de impact van een 12 weken durende interventie voor interactie op afstand op eenzaamheid, kwaliteit van leven en sociale steun voor senioren die in een gemeenschap wonen tijdens de COVID-19-pandemie.
methoden:
Deze studie nam een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet aan en werd uitgevoerd in gemeenschappen in centraal Taiwan. Deelnemers aan de interventiegroep kregen een 12 weken durende bidirectionele interventie voor interactie op afstand, terwijl deelnemers in de controlegroep een 12 weken durende unidirectionele interventie voor interactie op afstand ontvingen. De belangrijkste beoordelingsinstrumenten van het onderzoek waren de UCLA Loneliness Scale en de World Health Organization Quality of Life-BREF Scale (WHOQOL-BREF). Het secundaire beoordelingsinstrument was de inventarisatie van sociaal ondersteunend gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moesten aan verschillende toelatingseisen voldoen. Ze moesten (1) senioren zijn van 65 jaar of ouder; (2) kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees; (3) een MMSE-score hebben die hoger is dan 20 20 (in navolging van Chiang et al., 2010); (4) een smartphone kunnen gebruiken; en (5) geen eerdere psychiatrische diagnose hebben.
Uitsluitingscriteria:
- De studie sloot (1) degenen uit die niet konden begrijpen hoe ze Line of YouTube moesten gebruiken; (2) deelnemers aan de experimentele groep die niet volledig deelnamen aan de 12 weken durende interventie (minstens drie dagen interactie per week); (3) degenen die de inhoud van de vragenlijst niet konden begrijpen of niet konden samenwerken met degenen die waren aangewezen om hen te helpen deze in te vullen; en (4) degenen die in de afgelopen drie maanden een ernstige ziekte of operatie hebben ondergaan, zoals een breuk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep kregen een 12 weken durende bidirectionele interventie voor interactie op afstand.
|
Deelnemers aan de interventiegroep namen deel aan een 12 weken durende bidirectionele interactie op afstand.
Alle interacties werden uitgevoerd via dezelfde groep op Line.
Elke maandag tot en met vrijdag van 14.30 tot 15.30 uur werd een interactieve online groepsinterventie van een uur gehouden, in totaal 60 uur.
De online interactieve interventies werden uitgevoerd in een gestructureerd cursusformaat, waarbij een facilitator live lessen gaf en wisselde tussen statische en dynamische lessen.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep kregen een 12 weken durende unidirectionele interventie op afstand.
|
Controlegroepdeelnemers betrokken bij een unidirectionele interactie van 12 weken op afstand.
Alle interacties werden uitgevoerd via dezelfde groep op Line.
Onderzoeksassistenten plaatsten elke dag van maandag tot en met vrijdag om 14.30 uur een YouTube-video op de Line-groep over kunst, muziek, seniorensporten, middelen voor langdurige zorg, reizen en voedselbereiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal (UCLA)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De derde versie van UCLA samengesteld door Russel (1996) werd gebruikt om 'eenzaamheid' te meten.
Het werd in het Chinees vertaald door Chang en Yang (1999) en bevatte 20 vragen.
Elke vraag werd gescoord op de 4-punts Likertschaal, met 1: "Ik voel me nooit zo", 2: "Ik voel me zelden zo", 3: "Ik voel me soms zo" en 4: "Ik voel me vaak op deze manier."
De totaalscore varieerde van 20 tot 80, en hoe hoger de score, hoe hoger de mate van eenzaamheid van de deelnemer.
|
10-20 minuten
|
|
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) schaal
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De vragenlijst was samengesteld uit vragen over kwaliteit van leven, geformuleerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op basis van de gemeenschappelijke kenmerken van verschillende culturen.
De Taiwanese versie van WHOQOL-BREF omvatte 28 vragen, elk gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Het bestond uit vier domeinen, namelijk lichamelijke gezondheid (7 vragen), psychologische gezondheid (6 vragen), sociale relaties (4 vragen) en milieu (9 vragen).
De score van een individuele vraag varieerde tussen 1 en 5, en na conversie varieerde de totale score van elk domein tussen 4 en 20.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven van het individu.
|
10-20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris van Maatschappelijk Ondersteunend Gedrag (ISSB) Schaal
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
Oorspronkelijk ontwikkeld door Barrera Jr et al. (1981), werd ISSB vervolgens in het Chinees vertaald en door Ou (2013) in 8 vragen gecompileerd.
De schaal bestond uit twee categorieën, namelijk Emotionele Ondersteuning en Tastbare Ondersteuning.
De totaalscore van beide categorieën vertegenwoordigde de tevredenheid van de deelnemer met sociale steun.
De schaal werd gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet mee eens", 2: "Niet mee eens", 3: "Neutraal", 4: "Mee eens" en 5: "Helemaal mee eens".
De totaalscore varieerde van 8 tot 40, en hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid van de deelnemer met sociale steun.
|
10-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Remote interactive
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .