- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05459103
Zdalna Interaktywna Interwencja dla Samotności
Skuteczność zdalnej interwencji interaktywnej w zakresie samotności, jakości życia i wsparcia społecznego wśród seniorów w społecznościach podczas pandemii COVID-19: randomizowany kontrolowany eksperyment
Tło:
Podczas pandemii COVID-19 rządy na całym świecie przyjęły praktykę dystansu fizycznego, co zwiększyło samotność seniorów i pośrednio wpłynęło na jakość ich życia i wsparcie społeczne. Zdalna interakcja za pośrednictwem internetowych aplikacji społecznościowych może być najbezpieczniejszym i najłatwiejszym sposobem rozwiązania tych problemów. Badania empiryczne na ten temat są jednak bardzo ograniczone.
Cel:
W badaniu tym zbadano wpływ 12-tygodniowej interwencji zdalnej na samotność, jakość życia i wsparcie społeczne dla seniorów mieszkających w społeczności podczas pandemii COVID-19.
Metody:
W tym badaniu przyjęto randomizowany, kontrolowany projekt badania i przeprowadzono go w społecznościach w środkowym Tajwanie. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali 12-tygodniową dwukierunkową interwencję zdalną, podczas gdy uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali 12-tygodniową jednokierunkową interwencję zdalną. Podstawowymi narzędziami oceny badania były Skala Samotności UCLA oraz Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Drugorzędnym narzędziem oceny był Inwentarz Zachowań Wspierających Społecznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Tajwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy musieli spełnić kilka wymagań dotyczących włączenia. Musieli (1) być seniorami w wieku 65 lat lub starszymi; (2) być w stanie porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim; (3) mieć wynik MMSE wyższy niż 20 20 (za Chiang i in., 2010); (4) móc korzystać ze smartfona; oraz (5) nie mają wcześniejszej diagnozy psychiatrycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono (1) osoby, które nie były w stanie zrozumieć, jak korzystać z Line lub YouTube; (2) uczestnicy grupy eksperymentalnej, którzy nie uczestniczyli w pełni w 12-tygodniowej interwencji (co najmniej trzy dni interakcji w tygodniu); (3) osoby, które nie były w stanie zrozumieć treści kwestionariusza lub współpracowały z wyznaczonymi osobami do pomocy w jego wypełnieniu; oraz (4) tych, którzy przeszli poważną chorobę lub operację, taką jak złamanie, w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali 12-tygodniową dwukierunkową interwencję zdalną.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zaangażowali się w 12-tygodniową dwukierunkową zdalną interakcję.
Wszystkie interakcje zostały przeprowadzone przez tę samą grupę na Line.
Jednogodzinna interaktywna interwencja grupowa online odbywała się od poniedziałku do piątku od 14:30 do 15:30, łącznie przez 60 godzin.
Interaktywne interwencje online zostały przeprowadzone w ustrukturyzowanym formacie kursu, z facylitatorem prowadzącym zajęcia na żywo i na przemian z zajęć statycznych i dynamicznych.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali 12-tygodniową jednokierunkową interwencję zdalną.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej zaangażowali się w 12-tygodniową jednokierunkową zdalną interakcję.
Wszystkie interakcje zostały przeprowadzone przez tę samą grupę na Line.
Asystenci naukowi publikowali na YouTube w grupie Line codziennie o 14:30 od poniedziałku do piątku wideo na temat sztuki, muzyki, sportów dla seniorów, zasobów opieki długoterminowej, podróży i przygotowywania posiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Samotności UCLA (UCLA)
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Trzecia wersja UCLA opracowana przez Russela (1996) została wykorzystana do pomiaru „samotności”.
Został on przetłumaczony na język chiński przez Chang i Yang (1999) i zawierał 20 pytań.
Każde pytanie zostało ocenione na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1: „Nigdy się tak nie czuję”, 2: „Rzadko się tak czuję”, 3: „Czasami tak się czuję” i 4: „Często się tak czuję”. tą drogą."
Całkowity wynik mieścił się w przedziale od 20 do 80, a im wyższy wynik, tym wyższy stopień osamotnienia uczestnika.
|
10-20 minut
|
Skala BREF jakości życia WHO (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Kwestionariusz składał się z pytań dotyczących QOL sformułowanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w oparciu o powszechność różnych kultur.
Tajwańska wersja WHOQOL-BREF zawierała 28 pytań, z których każde oceniano na 5-punktowej skali Likerta.
Składał się z czterech domen, a mianowicie zdrowia fizycznego (7 pytań), zdrowia psychicznego (6 pytań), relacji społecznych (4 pytania) i środowiska (9 pytań).
Wynik pojedynczego pytania wahał się od 1 do 5, a po przeliczeniu łączny wynik każdej domeny wynosił od 4 do 20.
Im wyższy wynik, tym wyższa QOL danej osoby.
|
10-20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Inwentarza Zachowań Wspierających Społecznie (ISSB).
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Początkowo opracowany przez Barrera Jr i in. (1981), ISSB został następnie przetłumaczony na język chiński i zebrany w 8 pytań przez Ou (2013).
Skala składała się z dwóch kategorii: Wsparcie emocjonalne i Wsparcie materialne.
Suma punktów w obu kategoriach odzwierciedlała zadowolenie osoby badanej ze wsparcia społecznego.
Skala została oceniona na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznaczało „Zdecydowanie się nie zgadzam”, 2: „Nie zgadzam się”, 3: „Neutralnie”, 4: „Zgadzam się”, a 5: „Zdecydowanie się zgadzam”.
Suma punktów mieściła się w przedziale od 8 do 40, przy czym im wyższy wynik, tym większa satysfakcja osoby badanej ze wsparcia społecznego.
|
10-20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Remote interactive
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .