- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05459103
Interaktiivinen etäinterventio yksinäisyyteen
Interaktiivisen etätoimien tehokkuus yksinäisyyteen, elämänlaatuun ja sosiaaliseen tukeen eläkeläisten keskuudessa yhteisöissä COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta:
COVID-19-pandemian aikana hallitukset ympäri maailmaa omaksuivat fyysisen etäisyyden käytön, mikä lisäsi eläkeläisten kokemaa yksinäisyyttä ja vaikutti välillisesti heidän elämänlaatuunsa ja sosiaaliseen tukeen. Etävuorovaikutus verkkoyhteisösovellusten kautta voi olla turvallisin ja helpoin tapa ratkaista nämä ongelmat. Empiirinen tutkimus tästä aiheesta on kuitenkin hyvin rajallista.
Tavoite:
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 12 viikon etävuorovaikutuksen vaikutusta yksinäisyyteen, elämänlaatuun ja yhteisössä elävien eläkeläisten sosiaaliseen tukeen COVID-19-pandemian aikana.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, ja se suoritettiin yhteisöissä Keski-Taiwanissa. Interventioryhmän osallistujat saivat 12 viikon kaksisuuntaisen etävuorovaikutuksen interventioon, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saivat 12 viikon yksisuuntaisen etävuorovaikutuksen. Tutkimuksen ensisijaiset arviointityökalut olivat UCLA Loneliness Scale ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF-asteikko (WHOQOL-BREF). Toissijainen arviointityökalu oli sosiaalisesti tukevan käyttäytymisen kartoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien oli täytettävä useita osallistumisvaatimuksia. Heidän oli (1) oltava 65-vuotiaita tai vanhempia eläkeläisiä; (2) pystyä kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi; (3) MMSE-pistemäärä on korkeampi kuin 20 20 (Chiang et al., 2010 jälkeen); (4) osaa käyttää älypuhelinta; ja (5) heillä ei ole aikaisempaa psykiatrista diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois (1) ne, jotka eivät kyenneet ymmärtämään Line:n tai YouTuben käyttöä; (2) koeryhmän osallistujat, jotka eivät osallistuneet täysimääräisesti 12 viikon interventioon (vähintään kolme päivää vuorovaikutusta viikossa); (3) henkilöt, jotka eivät kyenneet ymmärtämään kyselylomakkeen sisältöä tai toimimaan yhteistyössä niiden kanssa, jotka on määrätty auttamaan kyselyn täyttämisessä; ja (4) henkilöt, joilla on ollut vakava sairaus tai leikkaus, kuten murtuma, viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat 12 viikon kaksisuuntaisen etävuorovaikutusintervention.
|
Interventioryhmän osallistujat osallistuivat 12 viikon kaksisuuntaiseen etävuorovaikutukseen.
Kaikki vuorovaikutukset suoritettiin saman ryhmän kautta Linjalla.
Yhden tunnin interaktiivinen verkkoryhmäinterventio pidettiin joka maanantaista perjantaihin klo 14.30-15.30, yhteensä 60 tuntia.
Interaktiiviset online-interventiot suoritettiin jäsennellyssä kurssimuodossa, jolloin ohjaaja johti live-tunteja ja vuorotellen staattisia ja dynaamisia tunteja.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat 12 viikkoa kestäneen yksisuuntaisen etävuorovaikutuksen.
|
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuivat 12 viikon yksisuuntaiseen etävuorovaikutukseen.
Kaikki vuorovaikutukset suoritettiin saman ryhmän kautta Linjalla.
Tutkimusavustajat julkaisivat Line-ryhmälle YouTube-videon klo 14.30 joka päivä maanantaista perjantaihin, ja se kattoi taiteen, musiikin, senioriurheilun, pitkäaikaishoidon resurssit, matkustamisen ja ruoanvalmistuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale (UCLA)
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Russelin (1996) kokoama kolmatta versiota UCLA:sta käytettiin mittaamaan "yksinäisyyttä".
Chang ja Yang (1999) käänsivät sen kiinaksi, ja se sisälsi 20 kysymystä.
Jokainen kysymys pisteytettiin nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1: "En koskaan tunne näin", 2: "Tunnen harvoin näin", 3: "Tunnen joskus näin" ja 4: "Tunnen usein tällä tavalla."
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 20–80, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi osallistujan yksinäisyysaste oli.
|
10-20 minuuttia
|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) -asteikko
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Kyselylomake koostui Maailman terveysjärjestön (WHO) eri kulttuurien yhteisyyteen perustuvista QOL-kysymyksistä.
WHOQOL-BREFin taiwanilainen versio sisälsi 28 kysymystä, joista jokainen pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se koostui neljästä osa-alueesta, jotka ovat fyysinen terveys (7 kysymystä), psykologinen terveys (6 kysymystä), sosiaaliset suhteet (4 kysymystä) ja ympäristö (9 kysymystä).
Yksittäisen kysymyksen pisteet vaihtelivat 1–5, ja muuntamisen jälkeen kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihteli 4–20.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on yksilön QOL.
|
10-20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory of Socially Supportive Behavior (ISSB) -asteikko
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Alkujaan kehittivät Barrera Jr et ai. (1981), ISSB käännettiin myöhemmin kiinaksi ja Ou (2013) kokosi sen 8 kysymykseksi.
Asteikko koostui kahdesta kategoriasta, jotka ovat emotionaalinen tuki ja konkreettinen tuki.
Molempien luokkien kokonaispistemäärä edusti osallistujan tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Asteikko pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa "täysin eri mieltä", 2: "eri mieltä", 3: "neutraali", 4: "samaa mieltä" ja 5: "täysin samaa mieltä".
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 8-40, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi osallistujan tyytyväisyys sosiaaliseen tukeen oli.
|
10-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Remote interactive
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .