- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05459103
Interaktiv fjernintervention for ensomhed
Effektiviteten af fjerninteraktiv intervention for ensomhed, livskvalitet og social støtte blandt ældre i lokalsamfund under COVID-19-pandemien: Et randomiseret kontrolleret eksperiment
Baggrund:
Under COVID-19-pandemien indførte regeringer over hele verden praksis med fysisk distancering, hvilket øgede den ensomhed, som seniorer oplever, og indirekte påvirkede deres livskvalitet og sociale støtte. Fjerninteraktion gennem online sociale apps kan være den sikreste og nemmeste måde at løse disse problemer på. Den empiriske forskning i dette spørgsmål er dog meget begrænset.
Objektiv:
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af en 12-ugers fjerninteraktionsintervention på ensomhed, livskvalitet og social støtte til seniorer, der bor i et samfund under COVID-19-pandemien.
Metoder:
Denne undersøgelse vedtog et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign og blev udført i lokalsamfund i det centrale Taiwan. Deltagerne i interventionsgruppen modtog en 12-ugers tovejs fjerninteraktionsintervention, mens deltagerne i kontrolgruppen modtog en 12-ugers ensrettet fjerninteraktionsintervention. Undersøgelsens primære vurderingsværktøjer var UCLA Loneliness Scale og World Health Organization Quality of Life-BREF Scale (WHOQOL-BREF). Det sekundære vurderingsværktøj var Inventory of Socially Supporting Behaviour.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skulle opfylde flere inklusionskrav. De skulle (1) være seniorer i alderen 65 år eller ældre; (2) kunne kommunikere på mandarin og taiwansk; (3) have en MMSE-score højere end 20 20 (efter Chiang et al., 2010); (4) være i stand til at bruge en smartphone; og (5) ikke har nogen tidligere psykiatrisk diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen udelukkede (1) dem, der ikke var i stand til at forstå, hvordan man bruger Line eller YouTube; (2) deltagere i forsøgsgruppen, som ikke deltog fuldt ud i den 12-ugers intervention (mindst tre dages interaktion om ugen); (3) dem, der ikke var i stand til at forstå indholdet af spørgeskemaet eller samarbejde med dem, der var tildelt for at hjælpe dem med at udfylde det; og (4) dem, der har haft en alvorlig sygdom eller operation, såsom et brud inden for de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtog en 12-ugers tovejs interaktion med fjerninteraktion.
|
Interventionsgruppedeltagere var involveret i en 12-ugers tovejs fjerninteraktion.
Alle interaktioner blev udført gennem den samme gruppe på Line.
En times interaktiv online gruppeintervention blev afholdt hver mandag til fredag fra 14:30 til 15:30, i alt 60 timer.
De online interaktive interventioner blev udført i et struktureret kursusformat, hvor en facilitator ledede live-undervisning og skiftede mellem statiske og dynamiske klasser.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog en 12-ugers ensrettet fjerninteraktionsintervention.
|
Kontrolgruppedeltagere var involveret i en 12-ugers ensrettet fjerninteraktion.
Alle interaktioner blev udført gennem den samme gruppe på Line.
Forskningsassistenter postede en YouTube-video på Line-gruppen kl. 14.30 hver dag, mandag til fredag, som dækkede kunst, musik, seniorsport, langtidsplejeressourcer, rejser og madlavning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Loneliness Scale (UCLA)
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Den tredje version af UCLA kompileret af Russel (1996) blev brugt til at måle "ensomhed".
Den blev oversat til kinesisk af Chang og Yang (1999) og indeholdt 20 spørgsmål.
Hvert spørgsmål blev scoret på 4-punkts Likert-skalaen, med 1: "Jeg har det aldrig på denne måde," 2: "Jeg har det sjældent på denne måde," 3: "Jeg føler nogle gange sådan," og 4: "Jeg har det ofte denne måde."
Den samlede score lå mellem 20 og 80, og jo højere score, jo højere grad af ensomhed var deltageren.
|
10-20 minutter
|
|
WHO livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) skala
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Spørgeskemaet var sammensat af spørgsmål om QOL formuleret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) baseret på fællesskabet mellem forskellige kulturer.
Den taiwanske version af WHOQOL-BREF indeholdt 28 spørgsmål, hver scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Den var sammensat af fire domæner, nemlig Fysisk sundhed (7 spørgsmål), Psykologisk sundhed (6 spørgsmål), Sociale relationer (4 spørgsmål) og Miljø (9 spørgsmål).
Scoren for et individuelt spørgsmål varierede mellem 1 og 5, og efter konvertering var den samlede score for hvert domæne mellem 4 og 20.
Jo højere score, jo højere er den enkeltes QOL.
|
10-20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse over socialt støttende adfærd (ISSB) skala
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Oprindeligt udviklet af Barrera Jr et al. (1981), ISSB blev efterfølgende oversat til kinesisk og samlet til 8 spørgsmål af Ou (2013).
Skalaen bestod af to kategorier, nemlig følelsesmæssig støtte og håndgribelig støtte.
Den samlede score for begge kategorier repræsenterede deltagerens tilfredshed med social støtte.
Skalaen blev scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 repræsenterede "Helt uenig", 2: "Uenig", 3: "Neutral", 4: "Enig" og 5: "Helt enig."
Den samlede score lå mellem 8 og 40, og jo højere score, jo højere er deltagerens tilfredshed med social støtte.
|
10-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Remote interactive
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Tovejs fjerninteraktionsintervention
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Afsluttet
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktiv, ikke rekrutterendeMultimorbiditet | PolyfarmaciIrland, Belgien