- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05459103
Interaktivt fjärrintervention för ensamhet
Effektiviteten av interaktiva distansinterventioner för ensamhet, livskvalitet och socialt stöd bland äldre i samhällen under covid-19-pandemin: ett randomiserat kontrollerat experiment
Bakgrund:
Under covid-19-pandemin antog regeringar runt om i världen praxis med fysisk distansering, vilket ökade ensamheten för seniorer och indirekt påverkade deras livskvalitet och sociala stöd. Fjärrinteraktion via sociala appar online kan vara det säkraste och enklaste sättet att lösa dessa problem. Den empiriska forskningen i denna fråga är dock mycket begränsad.
Mål:
Denna studie undersökte effekten av en 12-veckors interaktionsinteraktion på distans på ensamhet, livskvalitet och socialt stöd för seniorer som bor i ett samhälle under covid-19-pandemin.
Metoder:
Denna studie antog en randomiserad kontrollerad studiedesign och genomfördes i samhällen i centrala Taiwan. Deltagarna i interventionsgruppen fick en 12-veckors dubbelriktad fjärrinteraktionsintervention, medan deltagarna i kontrollgruppen fick en 12-veckors enkelriktad fjärrinteraktionsintervention. Studiens primära bedömningsverktyg var UCLA Loneliness Scale och World Health Organization Quality of Life-BREF Scale (WHOQOL-BREF). Det sekundära bedömningsverktyget var Inventering av socialt stödjande beteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var tvungna att uppfylla flera inkluderingskrav. De måste (1) vara seniorer i åldern 65 år eller äldre; (2) kunna kommunicera på mandarin och taiwanesiska; (3) har en MMSE-poäng högre än 20 20 (efter Chiang et al., 2010); (4) kunna använda en smartphone; och (5) inte har någon tidigare psykiatrisk diagnos.
Exklusions kriterier:
- Studien uteslöt (1) de som inte kunde förstå hur man använder Line eller YouTube; (2) deltagare i experimentgruppen som inte deltog fullt ut i 12-veckorsinterventionen (minst tre dagars interaktion per vecka); (3) de som inte kunde förstå innehållet i frågeformuläret eller samarbeta med dem som tilldelats för att hjälpa dem att fylla i det; och (4) de som haft en allvarlig sjukdom eller operation såsom en fraktur under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen fick en 12-veckors dubbelriktad interaktion på distans.
|
Interventionsgruppsdeltagare engagerade sig i en 12-veckors dubbelriktad fjärrinteraktion.
Alla interaktioner genomfördes genom samma grupp på Line.
En entimmes interaktiv onlinegruppintervention hölls varje måndag till fredag från 14:30 till 15:30, totalt 60 timmar.
De interaktiva onlineinterventionerna genomfördes i ett strukturerat kursformat, med en handledare som ledde livelektioner och växlade mellan statiska och dynamiska klasser.
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick en 12-veckors enkelriktad interaktion på distans.
|
Kontrollgruppsdeltagare engagerade sig i en 12-veckors enkelriktad fjärrinteraktion.
Alla interaktioner genomfördes genom samma grupp på Line.
Forskningsassistenter publicerade en YouTube-video på Line-gruppen klockan 14:30 varje dag, måndag till fredag, som täckte konst, musik, seniorsporter, långtidsvårdsresurser, resor och matlagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
UCLA Loneliness Scale (UCLA)
Tidsram: 10-20 minuter
|
Den tredje versionen av UCLA sammanställd av Russel (1996) användes för att mäta "ensamhet".
Den översattes till kinesiska av Chang och Yang (1999) och innehöll 20 frågor.
Varje fråga poängsattes på 4-punkts Likert-skalan, med 1: "Jag känner aldrig så här", 2: "Jag känner sällan så här", 3: "Jag känner ibland så här" och 4: "Jag känner ofta den här vägen."
Totalpoängen varierade mellan 20 och 80, och ju högre poäng desto högre grad av ensamhet var deltagaren.
|
10-20 minuter
|
WHO livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF) skala
Tidsram: 10-20 minuter
|
Frågeformuläret bestod av frågor om QOL formulerade av Världshälsoorganisationen (WHO) baserade på gemensamma förhållanden mellan olika kulturer.
Den taiwanesiska versionen av WHOQOL-BREF innehöll 28 frågor som var och en fick poäng på en 5-punkts Likert-skala.
Den var sammansatt av fyra domäner, nämligen Fysisk hälsa (7 frågor), Psykologisk hälsa (6 frågor), Sociala relationer (4 frågor) och Miljö (9 frågor).
Poängen för en enskild fråga varierade mellan 1 och 5, och efter konvertering varierade den totala poängen för varje domän mellan 4 och 20.
Ju högre poäng, desto högre QOL för individen.
|
10-20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inventering av socialt stödjande beteende (ISSB) skala
Tidsram: 10-20 minuter
|
Ursprungligen utvecklad av Barrera Jr et al. (1981), ISSB översattes därefter till kinesiska och sammanställdes till 8 frågor av Ou (2013).
Skalan bestod av två kategorier, nämligen emotionellt stöd och påtagligt stöd.
Totalpoängen för båda kategorierna representerade deltagarens tillfredsställelse med socialt stöd.
Skalan poängsattes på en 5-gradig Likert-skala, där 1 representerar "Håller inte med", 2: "Håller inte med", 3: "Neutral", 4: "Instämmer" och 5: "Instämmer helt."
Totalpoängen varierade mellan 8 och 40, och ju högre poäng desto högre nöjdhet var deltagaren med socialt stöd.
|
10-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Remote interactive
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre vuxna
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australien
-
SunovionAvslutad
-
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGAvslutadIntegrerad diagnos och behandling av vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (IDEA)Adult Attention-deficit/Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniska prövningar på Dubbelriktad fjärrinteraktion
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Rekrytering
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekryteringMultisjuklighet | PolyfarmaciBelgien, Irland