- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05459103
Távoli interaktív beavatkozás a magányért
A távoli interaktív beavatkozás hatékonysága a magányra, az életminőségre és az idősek szociális támogatására a közösségekben a COVID-19 világjárvány idején: Randomizált, ellenőrzött kísérlet
Háttér:
A COVID-19 világjárvány idején a kormányok szerte a világon átvették a fizikai távolságtartás gyakorlatát, ami növelte az idősek magányát, és közvetve befolyásolta életminőségüket és társadalmi támogatottságukat. Az online közösségi alkalmazásokon keresztüli távoli interakció lehet a legbiztonságosabb és legegyszerűbb módja e problémák megoldásának. Az empirikus kutatás azonban ebben a kérdésben nagyon korlátozott.
Célkitűzés:
Ez a tanulmány egy 12 hetes távoli interakciós beavatkozás hatását vizsgálta a magányra, az életminőségre és a közösségben élő idősek szociális támogatására a COVID-19 világjárvány idején.
Mód:
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálati tervet fogadott el, és Tajvan középső részén lévő közösségekben végezték. Az intervenciós csoport résztvevői 12 hetes kétirányú távoli interakciós beavatkozást kaptak, míg a kontrollcsoport résztvevői 12 hetes egyirányú távoli interakciós beavatkozást kaptak. A tanulmány elsődleges értékelési eszközei az UCLA Magányosság Skála és az Egészségügyi Világszervezet életminőség-BREF skála (WHOQOL-BREF) voltak. A másodlagos értékelési eszköz a szociálisan támogató magatartás leltár volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Tajvan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek több befogadási követelményt kellett teljesíteniük. (1) 65 éves vagy annál idősebb időseknek kellett lenniük; (2) tudjon kommunikálni mandarin és tajvani nyelven; (3) MMSE-pontszáma magasabb, mint 20 20 (Chiang et al., 2010 nyomán); (4) tudjon okostelefont használni; és (5) nincs korábbi pszichiátriai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták (1) azokat, akik nem tudták megérteni a Line vagy a YouTube használatát; (2) a kísérleti csoport azon résztvevői, akik nem vettek teljes mértékben részt a 12 hetes beavatkozásban (heti legalább három nap interakció); (3) azok, akik nem tudták megérteni a kérdőív tartalmát, vagy nem tudtak együttműködni a kitöltésben segítőkkel; és (4) azok, akiknek az elmúlt három hónapban súlyos betegségen vagy műtéten, például törésen esett át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevői 12 hetes kétirányú távoli interakciós beavatkozást kaptak.
|
A beavatkozási csoport résztvevői 12 hetes kétirányú távoli interakcióban vettek részt.
Minden interakció ugyanazon a csoporton keresztül történt a Line-on.
Hétfőtől péntekig 14:30 és 15:30 között egyórás interaktív online csoportos intervenciót tartottak, összesen 60 órán keresztül.
Az online interaktív beavatkozások strukturált kurzusformátumban zajlottak, a facilitátor élő órákat tartott, és váltakozva statikus és dinamikus órákat tartott.
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői 12 hetes egyirányú távoli interakciós beavatkozást kaptak.
|
A kontrollcsoport résztvevői 12 hetes egyirányú távoli interakcióban vettek részt.
Minden interakció ugyanazon a csoporton keresztül történt a Line-on.
A kutatóasszisztensek minden nap 14:30-kor, hétfőtől péntekig közzétettek egy YouTube-videót a Line csoporton, amely a művészetről, a zenéről, az idősek sportjáról, a hosszú távú gondozási forrásokról, az utazásról és az ételkészítésről szól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
UCLA magányosság skála (UCLA)
Időkeret: 10-20 perc
|
A Russel által összeállított UCLA harmadik verzióját (1996) használták a "magányosság" mérésére.
Chang és Yang (1999) fordította le kínaira, és 20 kérdést tartalmazott.
Minden kérdést a 4 pontos Likert-skálán értékeltek, 1: "Soha nem érzem így", 2: "Ritkán érzem magam így", 3: "Néha így érzem magam" és 4: "Gyakran érzem magam" Ily módon."
Az összpontszám 20 és 80 között mozgott, és minél magasabb a pontszám, annál magasabb a résztvevő magányossági foka.
|
10-20 perc
|
WHO Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) Skála
Időkeret: 10-20 perc
|
A kérdőív az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által a különböző kultúrák közös jellemzői alapján megfogalmazott, életminőséggel kapcsolatos kérdésekből állt.
A WHOQOL-BREF tajvani változata 28 kérdést tartalmazott, mindegyiket 5 pontos Likert-skálán értékelték.
Négy területből állt, nevezetesen a fizikai egészségből (7 kérdés), a pszichológiai egészségből (6 kérdés), a szociális kapcsolatokból (4 kérdés) és a környezetből (9 kérdés).
Egy egyedi kérdés pontszáma 1 és 5 között mozgott, a konverziót követően pedig az egyes domainek összpontszáma 4 és 20 között mozgott.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egyén QOL-ja.
|
10-20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmilag támogató magatartás leltár (ISSB) skála
Időkeret: 10-20 perc
|
Kezdetben Barrera Jr és munkatársai fejlesztették ki. (1981), az ISSB-t később lefordították kínaira, és Ou (2013) 8 kérdésre állította össze.
A skála két kategóriából állt, nevezetesen az érzelmi támogatásból és a kézzelfogható támogatásból.
Mindkét kategória összpontszáma a résztvevő szociális támogatással való elégedettségét tükrözte.
A skálát egy 5 pontos Likert-skálán értékelték, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", 2: "nem értek egyet", 3: "semleges", 4: "egyetértek" és 5: "teljesen egyetértek".
Az összpontszám 8 és 40 között mozgott, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb volt a résztvevő elégedettsége a szociális támogatással.
|
10-20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Remote interactive
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan