- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05459103
Дистанционное интерактивное вмешательство для одиночества
Эффективность дистанционного интерактивного вмешательства в отношении одиночества, качества жизни и социальной поддержки пожилых людей в сообществах во время пандемии COVID-19: рандомизированный контролируемый эксперимент
Фон:
Во время пандемии COVID-19 правительства во всем мире приняли практику физического дистанцирования, что усилило одиночество пожилых людей и косвенно повлияло на качество их жизни и социальную поддержку. Удаленное взаимодействие через социальные онлайн-приложения может быть самым безопасным и простым способом решения этих проблем. Однако эмпирические исследования по этому вопросу очень ограничены.
Цель:
В этом исследовании изучалось влияние 12-недельного дистанционного взаимодействия на одиночество, качество жизни и социальную поддержку пожилых людей, живущих в сообществе во время пандемии COVID-19.
Методы:
В этом исследовании был использован дизайн рандомизированного контролируемого испытания, и оно проводилось в сообществах в центральном Тайване. Участники группы вмешательства получили 12-недельное двунаправленное дистанционное вмешательство, в то время как участники контрольной группы получили 12-недельное однонаправленное дистанционное вмешательство. Основными инструментами оценки исследования были шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и шкала качества жизни BREF Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Вторичным инструментом оценки был опросник социально поддерживающего поведения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Тайвань, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны были удовлетворить несколько требований включения. Они должны были (1) быть пожилыми людьми в возрасте 65 лет и старше; (2) уметь общаться на китайском и тайваньском языках; (3) иметь балл MMSE выше 20 20 (по данным Chiang et al., 2010); (4) уметь пользоваться смартфоном; и (5) не имеют предшествующего психиатрического диагноза.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены (1) те, кто не мог понять, как пользоваться Line или YouTube; (2) участники экспериментальной группы, которые не полностью участвовали в 12-недельном вмешательстве (не менее трех дней взаимодействия в неделю); (3) те, кто не смог понять содержание вопросника или сотрудничать с теми, кому было поручено помочь им с его заполнением; и (4) те, у кого было серьезное заболевание или операция, такая как перелом, в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства получили 12-недельное двунаправленное дистанционное взаимодействие.
|
Участники группы вмешательства участвовали в двустороннем дистанционном взаимодействии в течение 12 недель.
Все взаимодействия проводились через одну и ту же группу на Линии.
Каждый час с понедельника по пятницу с 14:30 до 15:30 проводилось одночасовое интерактивное групповое онлайн-вмешательство, в общей сложности 60 часов.
Интерактивные онлайн-вмешательства проводились в формате структурированного курса, при этом фасилитатор проводил живые занятия и чередовал статические и динамические занятия.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники контрольной группы получили 12-недельное однонаправленное дистанционное вмешательство.
|
Участники контрольной группы участвовали в 12-недельном однонаправленном дистанционном взаимодействии.
Все взаимодействия проводились через одну и ту же группу на Линии.
Научные сотрудники публиковали видео на YouTube в группе Line в 14:30 каждый день с понедельника по пятницу, рассказывая об искусстве, музыке, спорте для пожилых людей, ресурсах по долгосрочному уходу, путешествиях и приготовлении пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Третья версия UCLA, составленная Расселом (1996), использовалась для измерения «одиночества».
Он был переведен на китайский язык Chang and Yang (1999) и включал 20 вопросов.
Каждый вопрос оценивался по 4-балльной шкале Лайкерта, где 1: «Я никогда не чувствую себя так», 2: «Я редко так себя чувствую», 3: «Я иногда так себя чувствую» и 4: «Я часто чувствую себя так». Сюда."
Суммарный балл колебался от 20 до 80, и чем выше балл, тем выше степень одиночества участника.
|
10-20 минут
|
|
Шкала качества жизни ВОЗ-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Анкета состояла из вопросов о КЖ, сформулированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) на основе общности различных культур.
Тайваньская версия WHOQOL-BREF включала 28 вопросов, каждый из которых оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он состоял из четырех разделов, а именно физического здоровья (7 вопросов), психологического здоровья (6 вопросов), социальных отношений (4 вопроса) и окружающей среды (9 вопросов).
Оценка отдельного вопроса колебалась от 1 до 5, а после преобразования общая оценка каждого домена колебалась от 4 до 20.
Чем выше балл, тем выше КЖ человека.
|
10-20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация шкалы социально поддерживающего поведения (ISSB)
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Первоначально разработанный Barrera Jr et al. (1981), ISSB был впоследствии переведен на китайский язык и составлен из 8 вопросов Оу (2013).
Шкала состояла из двух категорий, а именно эмоциональной поддержки и материальной поддержки.
Суммарный балл по обеим категориям представляет удовлетворенность участников социальной поддержкой.
Шкала оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «Совершенно не согласен», 2: «Не согласен», 3: «Нейтрально», 4: «Согласен» и 5: «Абсолютно согласен».
Общий балл колебался от 8 до 40, и чем выше балл, тем выше удовлетворенность участника социальной поддержкой.
|
10-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Remote interactive
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .