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体組成と脊髄損傷の痛みとの関連

2026年3月17日 更新者：Elizabeth Felix、University of Miami

脊髄損傷患者における体組成、慢性疼痛、誘発痛覚過敏、および肥満関連の全身性炎症の間の関連性

この研究の目的は、高脂肪食 (HFM) チャレンジ後の炎症マーカーの急激な変化と誘発された疼痛感受性との間の関係を定量化して比較し、中脂肪食チャレンジと比較して、これらに対する体組成の影響を調査することです。反応、慢性脊髄損傷患者における

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Felix, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 65 歳
  • -研究への参加の少なくとも2年前に発生したSCI
  • C4 と L2 の間の神経損傷レベル (LOI)
  • アメリカ脊髄損傷協会障害スケール (AIS) A-C
  • 英語を話す。

除外基準:

  • -研究のリスクを十分に理解する能力を制限する、またはそうでなければ同意できない認知機能障害
  • 体重や肥満とは無関係の慢性全身性炎症に関連する健康状態（例：全身性自己免疫疾患、再発性または活動性尿路感染症、褥瘡 > ステージ 2）
  • -二重エネルギーX線吸収法による体組成の測定を妨げる条件（DXA;例えば、下肢拘縮> 15度）
  • 表面の前腕または手の静脈から自由に流れる血液を得ることができない
  • 妊娠中の女性
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：適度な脂肪の食事、続いて高脂肪の食事グループ
参加者は、適度な脂肪の食事に続いて、約 7 日間隔で高脂肪の食事を受け取ります。
他の：適度な脂肪の食事
通常/中程度の脂肪の食事の望ましいカロリーと主要栄養素の分布を達成するために必要な比率でココナッツオイルとピーナッツバターとブレンドされた粉末タンパク質と複合炭水化物からなる液体食事.
他の：高脂肪食
高脂肪食の望ましいカロリーと多量栄養素の分布を達成するために必要な比率で、ココナッツ オイルとピーナッツ バターとブレンドされた粉末タンパク質と複合炭水化物からなる流動食。
実験的：高脂肪食、続いて中脂肪食グループ
参加者は、高脂肪の食事に続いて、中脂肪の食事を約 7 日間間隔で受け取ります。
他の：適度な脂肪の食事
通常/中程度の脂肪の食事の望ましいカロリーと主要栄養素の分布を達成するために必要な比率でココナッツオイルとピーナッツバターとブレンドされた粉末タンパク質と複合炭水化物からなる液体食事.
他の：高脂肪食
高脂肪食の望ましいカロリーと多量栄養素の分布を達成するために必要な比率で、ココナッツ オイルとピーナッツ バターとブレンドされた粉末タンパク質と複合炭水化物からなる流動食。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン(IL)-6のピーク変化
時間枠：食事摂取後40分、80分、160分、240分、320分、400分
食後負荷試験後の血液サンプルにおけるIL-6レベルの分析（ピコグラム/ミリリットル）
食事摂取後40分、80分、160分、240分、320分、400分
誘発性疼痛感受性のピーク変化
時間枠：食後40、80、160、240、320、および400分にて
食事負荷試験摂取後に得られた、30mm2表面サーモードを用いた限界上昇法による温痛閾値の測定（摂氏）
食後40、80、160、240、320、および400分にて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-6の変化と誘発痛覚過敏との間の相関係数
時間枠：食事摂取後40、80、160、240、320、400分に
IL-6の変化と熱痛閾値の経時的な変化との関係の相関係数
食事摂取後40、80、160、240、320、400分に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Miami

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth Felix, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月11日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20211078
  • 90SCIMS0013 (その他の助成金/資金番号：National Institute for Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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