Kehon koostumuksen ja selkäydinvamman kivun välinen yhteys
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Felix, University of Miami
Kehon koostumuksen, kroonisen kivun, aiheuttaman kivun herkkyyden ja lihavuuteen liittyvän systeemisen tulehduksen yhteys selkäytimen vaurioituneilla henkilöillä
Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida ja verrata tulehdusmarkkereiden akuuttien muutosten ja HFM-haasteen jälkeisten akuuttien muutosten välisiä suhteita verrattuna kohtalaisen rasvaisen aterian aiheuttamaan haasteeseen sekä tutkia kehon koostumuksen vaikutusta näihin. vasteet henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Felix, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-4497
- Sähköposti: efelix@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Felix, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-4497
- Sähköposti: efelix@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Elizabeth Felix, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- SCI esiintyy vähintään 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa
- Neurologinen vauriotaso (LOI) välillä C4 ja L2
- American Spinal Injury Associationin heikkenemisasteikko (AIS) A-C
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka rajoittaa kykyä ymmärtää riittävästi tutkimuksen riskejä tai ei muuten pysty suostumaan
- Terveystilat, jotka liittyvät krooniseen systeemiseen tulehdukseen, jotka eivät liity painoon tai rasvaisuuteen (esim. systeemiset autoimmuunisairaudet, toistuva tai aktiivinen virtsatieinfektio, painevamma > vaihe 2)
- Tilat, jotka estävät kehon koostumuksen mittaamisen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA; esim. alaraajan kontraktuuri > 15 astetta)
- Kyvyttömyys saada vapaasti virtaavaa verta pinnallisesta kyynärvarresta tai käsilaskimosta
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskirasvainen ateria, jota seuraa rasvainen ateriaryhmä
Osallistujat saavat kohtalaisen rasvaisen aterian, jota seuraa runsasrasvainen ateria noin seitsemän päivän välein.
|
Nestemäinen ateria, joka koostuu jauhemaisesta proteiinista ja monimutkaisista hiilihydraateista sekoitettuna kookosöljyyn ja maapähkinävoitiin sellaisissa suhteissa, jotka ovat tarpeen normaalin/kohtalaisen rasvaisen aterian halutun kalori- ja makroravintoainejakauman saavuttamiseksi.
Nestemäinen ateria, joka koostuu jauhemaisesta proteiinista ja monimutkaisista hiilihydraateista sekoitettuna kookosöljyyn ja maapähkinävoitiin sellaisissa suhteissa, jotka tarvitaan rasvaisen aterian halutun kalori- ja makroravinteiden jakautumisen saavuttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Rasvainen ateria, jota seuraa kohtalaisen rasvainen ateriaryhmä
Osallistujat saavat rasvaisen aterian, jota seuraa kohtalainen rasvainen ateria noin seitsemän päivän välein.
|
Nestemäinen ateria, joka koostuu jauhemaisesta proteiinista ja monimutkaisista hiilihydraateista sekoitettuna kookosöljyyn ja maapähkinävoitiin sellaisissa suhteissa, jotka ovat tarpeen normaalin/kohtalaisen rasvaisen aterian halutun kalori- ja makroravintoainejakauman saavuttamiseksi.
Nestemäinen ateria, joka koostuu jauhemaisesta proteiinista ja monimutkaisista hiilihydraateista sekoitettuna kookosöljyyn ja maapähkinävoitiin sellaisissa suhteissa, jotka tarvitaan rasvaisen aterian halutun kalori- ja makroravinteiden jakautumisen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huippumuutos interleukiini (IL)-6:ssa
Aikaikkuna: 40, 80, 160, 240, 320 ja 400 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
verinäytteiden analyysi aterian haasteen nauttimisen jälkeen IL-6-tason mittaamiseksi pikogrammoina/millilitrassa
|
40, 80, 160, 240, 320 ja 400 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
huippu muutos herätetyssä kipuherkkyydessä
Aikaikkuna: 40, 80, 160, 240, 320 ja 400 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
lämpökivun kynnyksen mittaukset (asteina Celsius), käyttäen nousevan rajan menetelmää 30 mm2:n pintatermodeilla, saatu aterian haasteen nauttimisen jälkeen
|
40, 80, 160, 240, 320 ja 400 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatiokerroin IL-6:n muutosten ja evokoidun kipuherkkyyden välillä
Aikaikkuna: 40, 80, 160, 240, 320 ja 400 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
korrelaatiokerroin IL-6:n muutosten ja lämmön kipukynnysten väliselle suhteelle ajan kuluessa
|
40, 80, 160, 240, 320 ja 400 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Felix, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211078
- 90SCIMS0013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute for Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .