身体成分与脊髓损伤疼痛之间的关联
2026年3月17日 更新者：Elizabeth Felix、University of Miami
脊髓损伤患者的身体成分、慢性疼痛、诱发的疼痛敏感性和肥胖相关的全身炎症之间的关联
该研究的目的是量化和比较高脂肪膳食 (HFM) 挑战与中等脂肪膳食挑战后炎症标志物的急性变化和诱发的疼痛敏感性之间的关系，并探索身体成分对这些的影响慢性脊髓损伤患者的反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth Felix, PhD
- 电话号码：305-243-4497
- 邮箱：efelix@med.miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、美国、33146
- 招聘中
- University of Miami
-
接触：
- Elizabeth Felix, PhD
- 电话号码：305-243-4497
- 邮箱：efelix@med.miami.edu
-
首席研究员：
- Elizabeth Felix, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- SCI 在进入研究前至少 2 年发生
- C4 和 L2 之间的神经损伤水平 (LOI)
- 美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) A-C
- 英语会话。
排除标准：
- 认知功能障碍限制了充分理解研究风险的能力或无法同意
- 与体重或肥胖无关的慢性全身性炎症相关的健康状况（例如，全身性自身免疫性疾病、复发性或活动性尿路感染、压力性损伤 > 第 2 阶段）
- 无法通过双能 X 射线吸收测定法（DXA；例如，下肢挛缩 > 15 度）测量身体成分的情况
- 无法从浅表前臂或手部静脉获得自由流动的血液
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中脂肪餐，其次是高脂肪餐组
参与者将接受中等脂肪餐，然后间隔大约 7 天接受高脂肪餐。
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一种液体膳食，由粉末状蛋白质和复合碳水化合物与椰子油和花生酱混合而成，其比例需要达到正常/中等脂肪膳食所需的卡路里和常量营养素分布。
一种液体膳食，由粉末状蛋白质和复合碳水化合物与椰子油和花生酱混合而成，其比例需要达到高脂肪膳食所需的卡路里和常量营养素分布。
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实验性的：高脂肪餐，其次是中等脂肪餐组
参与者将接受一顿高脂肪餐，然后每隔大约 7 天接受一次中等脂肪餐。
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一种液体膳食，由粉末状蛋白质和复合碳水化合物与椰子油和花生酱混合而成，其比例需要达到正常/中等脂肪膳食所需的卡路里和常量营养素分布。
一种液体膳食，由粉末状蛋白质和复合碳水化合物与椰子油和花生酱混合而成，其比例需要达到高脂肪膳食所需的卡路里和常量营养素分布。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素（IL）-6 峰值变化
大体时间：在餐后40、80、160、240、320和400分钟
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摄入餐后挑战后采集的血样中IL-6水平分析（单位：皮克/毫升）
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在餐后40、80、160、240、320和400分钟
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诱发性疼痛敏感性的峰值变化
大体时间：在餐后40、80、160、240、320和400分钟
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餐后挑战后获得的通过30mm²表面热探头、采用递增极限法测得的痛觉阈值（摄氏度）
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在餐后40、80、160、240、320和400分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-6变化与诱发疼痛敏感性之间的相关系数
大体时间：在餐后40、80、160、240、320和400分钟
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随时间变化的IL-6水平与热痛阈值变化之间的相关系数
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在餐后40、80、160、240、320和400分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Felix, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20211078
- 90SCIMS0013 (其他赠款/资助编号：National Institute for Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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