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척수 손상에서 체성분과 통증의 연관성

2026년 3월 17일 업데이트: Elizabeth Felix, University of Miami

척수 손상 환자의 신체 구성, 만성 통증, 유발 통증 민감도 및 지방 관련 전신 염증 간의 연관성

이 연구의 목적은 중등도 지방 식사와 비교하여 고지방 식사(HFM) 시도 후 염증 표지자의 급성 변화와 유발 통증 민감도 사이의 관계를 정량화하고 비교하고, 이들에 대한 신체 구성의 영향을 탐색하는 것입니다. 만성 척수 손상이 있는 개인의 반응

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Felix, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 연구 시작 최소 2년 전에 발생한 SCI
  • C4와 L2 사이의 신경 손상 수준(LOI)
  • 미국 척추 손상 협회 장애 척도(AIS) A-C
  • 영어로 말하기.

제외 기준:

  • 연구의 위험을 적절하게 이해하는 능력을 제한하거나 달리 동의할 수 없는 인지 기능 장애
  • 체중 또는 비만과 무관한 만성 전신 염증과 관련된 건강 상태(예: 전신 자가면역 질환, 재발성 또는 활동성 요로 감염, 압박 손상 > 2기)
  • 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA; 예: 하지 구축 > 15도)에 의한 체성분 측정을 배제하는 조건
  • 표면 팔뚝 또는 손 정맥에서 자유롭게 흐르는 혈액을 얻을 수 없음
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보통 지방 식사에 이어 고지방 식사 그룹
참가자는 적당한 지방 식사를 받은 후 약 7일 간격으로 고지방 식사를 받게 됩니다.
다른: 적당한 지방 식사
정상/중지방 식사의 원하는 칼로리 및 다량 영양소 분포를 달성하는 데 필요한 비율로 코코넛 오일 및 땅콩 버터와 혼합된 분말 단백질 및 복합 탄수화물로 구성된 액체 식사입니다.
다른: 고지방 식사
고지방 식사의 원하는 칼로리 및 다량 영양소 분포를 달성하는 데 필요한 비율로 코코넛 오일 및 땅콩 버터와 혼합된 분말 단백질 및 복합 탄수화물로 구성된 액체 식사입니다.
실험적: 고지방 식사 후 중간 지방 식사 그룹
참가자는 고지방 식사를 받은 후 약 7일 간격으로 적당한 지방 식사를 받게 됩니다.
다른: 적당한 지방 식사
정상/중지방 식사의 원하는 칼로리 및 다량 영양소 분포를 달성하는 데 필요한 비율로 코코넛 오일 및 땅콩 버터와 혼합된 분말 단백질 및 복합 탄수화물로 구성된 액체 식사입니다.
다른: 고지방 식사
고지방 식사의 원하는 칼로리 및 다량 영양소 분포를 달성하는 데 필요한 비율로 코코넛 오일 및 땅콩 버터와 혼합된 분말 단백질 및 복합 탄수화물로 구성된 액체 식사입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨(IL)-6의 최대 변화량
기간: 식사 섭취 후 40, 80, 160, 240, 320, 400분에
식사 도전 후 섭취된 혈액 샘플의 피코그램/밀리리터 단위 IL-6 수준 분석
식사 섭취 후 40, 80, 160, 240, 320, 400분에
유발된 통각 민감도의 최고 변화
기간: 식사 섭취 후 40, 80, 160, 240, 320 및 400분에
식사 도전 후 섭취 후 얻은 30mm² 표면 열전극을 통한 상승 한계법을 사용한 열통증 역치(섭씨) 측정
식사 섭취 후 40, 80, 160, 240, 320 및 400분에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL-6 변화와 유발된 통증 민감도 간의 상관 계수
기간: 식사 섭취 후 40분, 80분, 160분, 240분, 320분 및 400분에
시간 경과에 따른 IL-6 변화와 열통 역치 간 관계의 상관 계수
식사 섭취 후 40분, 80분, 160분, 240분, 320분 및 400분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Felix, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20211078
  • 90SCIMS0013 (기타 보조금/기금 번호: National Institute for Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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