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ICUからの安全な退院の予測 (SAFEDI)

2022年8月16日 更新者:Kepler University Hospital

入院中にモニタリングや治療の必要性が高まった患者は、通常、集中治療室に入院します。 これは、多数の診断および治療オプションによって特徴付けられます。 この追加の努力が不要になった場合、通常、ほとんどの病院では、患者は看護師や医師の数が少ない病棟に移され、臓器置換術などの広範な監視や治療手順の提供が減ります。

しかし、医療と介護の緩和には、以前に監視され、部分的にサポートされていた身体機能が、それ以上の監視が不要になるまで回復する必要があります。 このため、集中治療室から通常の入院エリアへの移動は、問題の患者がモニタリングの必要性も治療の必要性も高まっていない場合にのみ可能です。 そうでない場合は、通常の病棟で生命を脅かす状態になるリスクがあり、非常に迅速に発生することがあります。 しかし、さらなるモニタリングや継続的な集中治療の必要性を簡単に評価することはできません。 患者が通常の病棟に移された場合に患者の状態が悪化する可能性があるかどうかを疑いの余地なく推定するために使用できる臨床検査値または臨床検査方法はありません。 このため、主治医の個別評価により転院を決定します。 これは、さまざまな検査や検査所見の概要に基づいていますが、したがって、個人差が大きくなる可能性があります。 したがって、評価する医師の個人的な経験は、通常の入院エリアへの移動の可否の決定にかなりの影響を与えます。

この点で、治療を緩和する、つまり患者を集中治療室から通常の治療エリアに移すという決定は困難です。

評価する医師は、患者を危険にさらすことなく通常の入院エリアへの移動が可能かどうか、時間的制約の下で利用可能な所見の組み合わせから予測を行う必要があります。 この状況では、特定の実験室コンステレーションの存在下で十分な精度で転送の成功を説明できる自動警告システムを持つことが望ましいでしょう。 最良の場合、そのようなアプローチは危険な移動を防ぎますが、同時に ICU での不必要な滞在期間を短縮します。 機械学習手法は、そのような決定をサポートするのに特に適しているようです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24010

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4021
        • Kepler University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準に記載されているとおりです。

説明

包含基準:

  • 2010 年 1 月 1 日から 2019 年 10 月 31 日までの期間に、オーストリアのリンツにあるケプラー大学病院の集中治療室で治療を受けたすべての成人患者。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
安全放電陽性
安全な排出の分類
安全放電負
安全な排出の分類

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全な排出の分類のためのAUROC
時間枠:2010-01-01 から 2019-10-31
安全な排出の分類のためのAUROC
2010-01-01 から 2019-10-31

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
混同行列値
時間枠:2010-01-01 から 2019-10-31
Confusion Matrix Results: 真陽性、真陰性、偽陽性、偽陰性、およびこれらの結果から計算された値。
2010-01-01 から 2019-10-31
記述統計
時間枠:2010-01-01 から 2019-10-31

記述統計 (年齢 (年)、身長 (cm)、体重 (kg)、性別 (男性/女性)、死亡日、標準検査測定値 (血液ガス分析、全血球計算、肝機能検査、腎機能検査など)、ICD 10-患者の入院に関連付けられたコード、Glasgow Coma Scale)

この結果の尺度は、1 つのグループと他のグループの個々の機能 (例: cm 単位の高さ) を比較します。 有意差はp値で説明されます。

2010-01-01 から 2019-10-31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Tschoellitsch, MD、Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAFEDI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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