- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05459350
Prédiction de la sortie en toute sécurité des soins intensifs (SAFEDI)
Les patients qui ont un besoin accru de surveillance ou de thérapie pendant leur séjour à l'hôpital sont généralement admis dans une unité de soins intensifs. Celle-ci se caractérise par un grand nombre d'options diagnostiques et thérapeutiques. Si cet effort supplémentaire n'est plus nécessaire, alors généralement, dans la plupart des hôpitaux, les patients sont transférés vers des services où la présence d'infirmières et de médecins est moindre et la fourniture réduite de procédures de surveillance et thérapeutiques étendues telles que les procédures de remplacement d'organes.
Cependant, la désintensification des soins médicaux et infirmiers nécessite que les fonctions corporelles précédemment surveillées et partiellement assistées soient restaurées au point où une surveillance supplémentaire n'est plus nécessaire. Pour cette raison, le transfert d'une unité de soins intensifs vers la zone d'hospitalisation normale n'est possible que si le patient en question n'a ni un besoin accru de surveillance ni un besoin accru de thérapie. Si ce n'est pas le cas, il existe un risque de conditions potentiellement mortelles dans le service normal, qui peuvent parfois survenir très rapidement. Cependant, la nécessité d'une surveillance supplémentaire ou d'un traitement médical intensif continu ne peut pas être facilement évaluée. Il n'y a pas de valeur de laboratoire ou de méthode d'examen clinique permettant d'estimer avec certitude si l'état d'un patient pourrait s'aggraver s'il était transféré en salle normale. Pour cette raison, la décision de transfert est prise sur la base de l'évaluation individuelle du médecin traitant. Bien qu'il soit basé sur la synthèse d'une grande variété d'examens et de résultats de laboratoire, il est donc sujet à de grandes variations interindividuelles. Ainsi, l'expérience personnelle du médecin évaluateur a une influence considérable sur la décision pour ou contre un transfert vers la zone normale d'hospitalisation.
À cet égard, la décision de désintensifier la thérapie, c'est-à-dire de transférer les patients des unités de soins intensifs vers la zone de soins normaux, est difficile :
Le médecin évaluateur doit faire une prédiction à partir de la combinaison des résultats disponibles sous la pression du temps si un transfert vers la zone d'hospitalisation normale est possible sans mettre le patient en danger. Dans cette situation, il serait souhaitable de disposer d'un système d'avertissement automatisé qui pourrait décrire le succès du transfert avec une précision suffisante en présence de constellations de laboratoire spécifiques. Dans le meilleur des cas, une telle approche empêcherait les transferts dangereux, mais réduirait en même temps les durées de séjour inutiles en USI. Les méthodes de machine learning semblent particulièrement adaptées pour accompagner une telle décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4021
- Kepler University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes qui ont été traités dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire Kepler de Linz, en Autriche, entre le 01/01/2010 et le 31/10/2019.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Décharge positive en toute sécurité
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Classification de décharge sécuritaire
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Décharge sûre négative
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Classification de décharge sécuritaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUROC pour la classification de la décharge en toute sécurité
Délai: 2010-01-01 au 2019-10-31
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AUROC pour la classification de la décharge en toute sécurité
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2010-01-01 au 2019-10-31
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de la matrice de confusion
Délai: 2010-01-01 au 2019-10-31
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Résultats de la matrice de confusion : vrais positifs, vrais négatifs, faux positifs, faux négatifs et valeurs calculées à partir de ces résultats.
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2010-01-01 au 2019-10-31
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Statistiques descriptives
Délai: 2010-01-01 au 2019-10-31
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Statistiques descriptives (âge en années, taille en cm, poids en kg, sexe masculin/féminin, date du décès, mesures de laboratoire standard (par exemple, analyse des gaz du sang, numération globulaire complète, tests de la fonction hépatique, tests de la fonction rénale), CIM 10- codes associés à l'admission du patient, Glasgow Coma Scale) Cette mesure de résultat comparera la caractéristique individuelle (par exemple, la taille en cm) dans un groupe par rapport à l'autre. La différence significative sera décrite par la valeur p. |
2010-01-01 au 2019-10-31
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAFEDI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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