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Prédiction de la sortie en toute sécurité des soins intensifs (SAFEDI)

16 août 2022 mis à jour par: Kepler University Hospital

Les patients qui ont un besoin accru de surveillance ou de thérapie pendant leur séjour à l'hôpital sont généralement admis dans une unité de soins intensifs. Celle-ci se caractérise par un grand nombre d'options diagnostiques et thérapeutiques. Si cet effort supplémentaire n'est plus nécessaire, alors généralement, dans la plupart des hôpitaux, les patients sont transférés vers des services où la présence d'infirmières et de médecins est moindre et la fourniture réduite de procédures de surveillance et thérapeutiques étendues telles que les procédures de remplacement d'organes.

Cependant, la désintensification des soins médicaux et infirmiers nécessite que les fonctions corporelles précédemment surveillées et partiellement assistées soient restaurées au point où une surveillance supplémentaire n'est plus nécessaire. Pour cette raison, le transfert d'une unité de soins intensifs vers la zone d'hospitalisation normale n'est possible que si le patient en question n'a ni un besoin accru de surveillance ni un besoin accru de thérapie. Si ce n'est pas le cas, il existe un risque de conditions potentiellement mortelles dans le service normal, qui peuvent parfois survenir très rapidement. Cependant, la nécessité d'une surveillance supplémentaire ou d'un traitement médical intensif continu ne peut pas être facilement évaluée. Il n'y a pas de valeur de laboratoire ou de méthode d'examen clinique permettant d'estimer avec certitude si l'état d'un patient pourrait s'aggraver s'il était transféré en salle normale. Pour cette raison, la décision de transfert est prise sur la base de l'évaluation individuelle du médecin traitant. Bien qu'il soit basé sur la synthèse d'une grande variété d'examens et de résultats de laboratoire, il est donc sujet à de grandes variations interindividuelles. Ainsi, l'expérience personnelle du médecin évaluateur a une influence considérable sur la décision pour ou contre un transfert vers la zone normale d'hospitalisation.

À cet égard, la décision de désintensifier la thérapie, c'est-à-dire de transférer les patients des unités de soins intensifs vers la zone de soins normaux, est difficile :

Le médecin évaluateur doit faire une prédiction à partir de la combinaison des résultats disponibles sous la pression du temps si un transfert vers la zone d'hospitalisation normale est possible sans mettre le patient en danger. Dans cette situation, il serait souhaitable de disposer d'un système d'avertissement automatisé qui pourrait décrire le succès du transfert avec une précision suffisante en présence de constellations de laboratoire spécifiques. Dans le meilleur des cas, une telle approche empêcherait les transferts dangereux, mais réduirait en même temps les durées de séjour inutiles en USI. Les méthodes de machine learning semblent particulièrement adaptées pour accompagner une telle décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24010

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4021
        • Kepler University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme décrit dans les critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes qui ont été traités dans les unités de soins intensifs de l'hôpital universitaire Kepler de Linz, en Autriche, entre le 01/01/2010 et le 31/10/2019.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Décharge positive en toute sécurité
Classification de décharge sécuritaire
Décharge sûre négative
Classification de décharge sécuritaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUROC pour la classification de la décharge en toute sécurité
Délai: 2010-01-01 au 2019-10-31
AUROC pour la classification de la décharge en toute sécurité
2010-01-01 au 2019-10-31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de la matrice de confusion
Délai: 2010-01-01 au 2019-10-31
Résultats de la matrice de confusion : vrais positifs, vrais négatifs, faux positifs, faux négatifs et valeurs calculées à partir de ces résultats.
2010-01-01 au 2019-10-31
Statistiques descriptives
Délai: 2010-01-01 au 2019-10-31

Statistiques descriptives (âge en années, taille en cm, poids en kg, sexe masculin/féminin, date du décès, mesures de laboratoire standard (par exemple, analyse des gaz du sang, numération globulaire complète, tests de la fonction hépatique, tests de la fonction rénale), CIM 10- codes associés à l'admission du patient, Glasgow Coma Scale)

Cette mesure de résultat comparera la caractéristique individuelle (par exemple, la taille en cm) dans un groupe par rapport à l'autre. La différence significative sera décrite par la valeur p.

2010-01-01 au 2019-10-31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Première publication (Réel)

15 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAFEDI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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