- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05459350
Previsione della dimissione sicura da terapia intensiva (SAFEDI)
I pazienti che hanno una maggiore necessità di monitoraggio o terapia durante la loro permanenza in ospedale sono generalmente ricoverati in un'unità di terapia intensiva. Questo è caratterizzato da un gran numero di opzioni diagnostiche e terapeutiche. Se questo sforzo aggiuntivo non è più necessario, in genere nella maggior parte degli ospedali i pazienti vengono trasferiti in reparti con una minore presenza di infermieri e medici e una ridotta fornitura di monitoraggio estensivo e procedure terapeutiche come le procedure di sostituzione degli organi.
Tuttavia, la deintensificazione dell'assistenza medica e infermieristica richiede che le funzioni corporee precedentemente monitorate e parzialmente supportate vengano ripristinate al punto in cui non è più necessario un ulteriore monitoraggio. Per questo motivo, il trasferimento da un'unità di terapia intensiva alla normale area di degenza è possibile solo se il paziente in questione non ha né un aumentato bisogno di monitoraggio né un aumentato bisogno di terapia. In caso contrario, esiste il rischio di condizioni potenzialmente letali nel reparto normale, che a volte possono verificarsi molto rapidamente. Tuttavia, la necessità di un ulteriore monitoraggio o di una terapia medica intensiva continua non può essere facilmente valutata. Non esiste alcun valore di laboratorio o metodo di esame clinico che possa essere utilizzato per stimare oltre ogni dubbio se le condizioni di un paziente potrebbero peggiorare se viene trasferito al reparto normale. Per questo motivo la decisione di trasferimento viene presa sulla base della valutazione individuale del medico curante. Anche se questo si basa sulla sinossi di un'ampia varietà di esami e risultati di laboratorio, è quindi soggetto a grandi variazioni interindividuali. Pertanto, l'esperienza personale del medico valutatore ha una notevole influenza sulla decisione a favore o contro un trasferimento nella normale area di degenza.
A questo proposito, la decisione di deintensificare la terapia, cioè di trasferire i pazienti dalle unità di terapia intensiva alla normale area di cura, è impegnativa:
Il medico valutatore deve fare una previsione dalla combinazione dei risultati disponibili sotto pressione del tempo se è possibile un trasferimento nella normale area di degenza senza mettere in pericolo il paziente. In questa situazione, sarebbe auspicabile disporre di un sistema di allerta automatizzato che possa descrivere il successo del trasferimento con sufficiente accuratezza in presenza di specifiche costellazioni di laboratorio. Nel migliore dei casi, un tale approccio impedirebbe trasferimenti pericolosi, ma allo stesso tempo ridurrebbe i periodi di permanenza non necessari in terapia intensiva. I metodi di apprendimento automatico sembrano particolarmente adatti a supportare tale decisione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti che sono stati curati nelle unità di terapia intensiva presso l'ospedale universitario Kepler di Linz, in Austria, nel periodo dal 01-01-2010 al 31-10-2019.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scarica sicura positiva
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Classificazione di scarico sicuro
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Negativo alla scarica sicura
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Classificazione di scarico sicuro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUROC per Classificazione di Scarico Sicuro
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
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AUROC per Classificazione di Scarico Sicuro
|
Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore della matrice di confusione
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
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Risultati della matrice di confusione: veri positivi, veri negativi, falsi positivi, falsi negativi e valori calcolati da questi risultati.
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Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
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Statistiche descrittive
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
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Statistiche descrittive (età in anni, altezza in cm, peso in kg, sesso maschio/femmina, data di morte, misurazioni di laboratorio standard (ad es. analisi dei gas nel sangue, emocromo, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale), ICD 10- codici associati al ricovero del paziente, Glasgow Coma Scale) Questa misura del risultato confronterà la caratteristica individuale (ad esempio l'altezza in cm) in un gruppo rispetto all'altro. La differenza significativa sarà descritta dal valore p. |
Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAFEDI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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