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Previsione della dimissione sicura da terapia intensiva (SAFEDI)

16 agosto 2022 aggiornato da: Kepler University Hospital

I pazienti che hanno una maggiore necessità di monitoraggio o terapia durante la loro permanenza in ospedale sono generalmente ricoverati in un'unità di terapia intensiva. Questo è caratterizzato da un gran numero di opzioni diagnostiche e terapeutiche. Se questo sforzo aggiuntivo non è più necessario, in genere nella maggior parte degli ospedali i pazienti vengono trasferiti in reparti con una minore presenza di infermieri e medici e una ridotta fornitura di monitoraggio estensivo e procedure terapeutiche come le procedure di sostituzione degli organi.

Tuttavia, la deintensificazione dell'assistenza medica e infermieristica richiede che le funzioni corporee precedentemente monitorate e parzialmente supportate vengano ripristinate al punto in cui non è più necessario un ulteriore monitoraggio. Per questo motivo, il trasferimento da un'unità di terapia intensiva alla normale area di degenza è possibile solo se il paziente in questione non ha né un aumentato bisogno di monitoraggio né un aumentato bisogno di terapia. In caso contrario, esiste il rischio di condizioni potenzialmente letali nel reparto normale, che a volte possono verificarsi molto rapidamente. Tuttavia, la necessità di un ulteriore monitoraggio o di una terapia medica intensiva continua non può essere facilmente valutata. Non esiste alcun valore di laboratorio o metodo di esame clinico che possa essere utilizzato per stimare oltre ogni dubbio se le condizioni di un paziente potrebbero peggiorare se viene trasferito al reparto normale. Per questo motivo la decisione di trasferimento viene presa sulla base della valutazione individuale del medico curante. Anche se questo si basa sulla sinossi di un'ampia varietà di esami e risultati di laboratorio, è quindi soggetto a grandi variazioni interindividuali. Pertanto, l'esperienza personale del medico valutatore ha una notevole influenza sulla decisione a favore o contro un trasferimento nella normale area di degenza.

A questo proposito, la decisione di deintensificare la terapia, cioè di trasferire i pazienti dalle unità di terapia intensiva alla normale area di cura, è impegnativa:

Il medico valutatore deve fare una previsione dalla combinazione dei risultati disponibili sotto pressione del tempo se è possibile un trasferimento nella normale area di degenza senza mettere in pericolo il paziente. In questa situazione, sarebbe auspicabile disporre di un sistema di allerta automatizzato che possa descrivere il successo del trasferimento con sufficiente accuratezza in presenza di specifiche costellazioni di laboratorio. Nel migliore dei casi, un tale approccio impedirebbe trasferimenti pericolosi, ma allo stesso tempo ridurrebbe i periodi di permanenza non necessari in terapia intensiva. I metodi di apprendimento automatico sembrano particolarmente adatti a supportare tale decisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24010

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Come descritto nei criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti che sono stati curati nelle unità di terapia intensiva presso l'ospedale universitario Kepler di Linz, in Austria, nel periodo dal 01-01-2010 al 31-10-2019.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scarica sicura positiva
Classificazione di scarico sicuro
Negativo alla scarica sicura
Classificazione di scarico sicuro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUROC per Classificazione di Scarico Sicuro
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
AUROC per Classificazione di Scarico Sicuro
Dal 01-01-2010 al 31-10-2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della matrice di confusione
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
Risultati della matrice di confusione: veri positivi, veri negativi, falsi positivi, falsi negativi e valori calcolati da questi risultati.
Dal 01-01-2010 al 31-10-2019
Statistiche descrittive
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-10-2019

Statistiche descrittive (età in anni, altezza in cm, peso in kg, sesso maschio/femmina, data di morte, misurazioni di laboratorio standard (ad es. analisi dei gas nel sangue, emocromo, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale), ICD 10- codici associati al ricovero del paziente, Glasgow Coma Scale)

Questa misura del risultato confronterà la caratteristica individuale (ad esempio l'altezza in cm) in un gruppo rispetto all'altro. La differenza significativa sarà descritta dal valore p.

Dal 01-01-2010 al 31-10-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAFEDI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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