Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce bezpečného propuštění z JIP (SAFEDI)

16. srpna 2022 aktualizováno: Kepler University Hospital

Pacienti, kteří mají zvýšenou potřebu sledování nebo terapie během pobytu v nemocnici, jsou obvykle přijímáni na jednotku intenzivní péče. To se vyznačuje velkým množstvím diagnostických a terapeutických možností. Pokud toto další úsilí již není nutné, pak jsou pacienti ve většině nemocnic typicky přemístěni na oddělení s nižší přítomností sester a lékařů a omezeným poskytováním rozsáhlých monitorovacích a terapeutických postupů, jako jsou procedury výměny orgánů.

Deintenzifikace lékařské a ošetřovatelské péče však vyžaduje, aby dříve sledované a částečně podporované tělesné funkce byly obnoveny do té míry, že další sledování již není nutné. Z tohoto důvodu je přesun z jednotky intenzivní péče do běžné lůžkové části možný pouze v případě, že dotyčný pacient nemá ani zvýšenou potřebu sledování, ani zvýšenou potřebu terapie. Pokud tomu tak není, pak na normálním oddělení hrozí život ohrožující stavy, které mohou někdy nastat velmi rychle. Potřebu dalšího sledování nebo pokračování intenzivní lékařské terapie však nelze snadno posoudit. Neexistuje žádná laboratorní hodnota nebo klinická vyšetřovací metoda, kterou by bylo možné bez pochybností odhadnout, zda by se stav pacienta mohl zhoršit, pokud by byl přeložen na normální oddělení. Z tohoto důvodu se o přeložení rozhoduje na základě individuálního posouzení ošetřujícího lékaře. I když je to založeno na přehledu široké škály vyšetření a laboratorních nálezů, podléhá proto velkým interindividuálním variacím. Osobní zkušenost posuzujícího lékaře má tedy značný vliv na rozhodnutí pro nebo proti přesunu do běžné lůžkové části.

V tomto ohledu je rozhodnutí o deintenzifikaci terapie, tedy převedení pacientů z jednotek intenzivní péče do oblasti normální péče, náročné:

Posuzující lékař musí z kombinace dostupných nálezů pod časovým tlakem předpovědět, zda je možný přesun do běžné lůžkové části bez ohrožení pacienta. V této situaci by bylo žádoucí mít automatizovaný varovný systém, který by dokázal popsat úspěšnost přenosu s dostatečnou přesností za přítomnosti specifických laboratorních konstelací. Takový přístup by v nejlepším případě zabránil nebezpečným přesunům, ale zároveň zkrátil zbytečné délky pobytu na JIP. Metody strojového učení se zdají být obzvláště vhodné pro podporu takového rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24010

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4021
        • Kepler University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak je popsáno v kritériích pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti, kteří byli léčeni na jednotkách intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Kepler v Linci v Rakousku v období 2010-01-01 až 2019-10-31.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bezpečné vybíjení pozitivní
Klasifikace bezpečného vybíjení
Bezpečné vybíjení negativní
Klasifikace bezpečného vybíjení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUROC pro klasifikaci bezpečného vybíjení
Časové okno: 2010-01-01 až 2019-10-31
AUROC pro klasifikaci bezpečného vybíjení
2010-01-01 až 2019-10-31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota matice zmatení
Časové okno: 2010-01-01 až 2019-10-31
Výsledky Confusion Matrix: pravdivě pozitivní, pravdivě negativní, falešně pozitivní, falešně negativní a hodnoty vypočítané z těchto výsledků.
2010-01-01 až 2019-10-31
Deskriptivní statistika
Časové okno: 2010-01-01 až 2019-10-31

Popisné statistiky (věk v letech, výška v cm, hmotnost v kg, pohlaví jako muž/žena, datum úmrtí, standardní laboratorní měření (např. analýza krevních plynů, úplný krevní obraz, jaterní testy, testy ledvin), ICD 10- kódy spojené s přijetím pacienta, Glasgow Coma Scale)

Toto výsledné měření porovná individuální rys (např. výšku v cm) v jedné skupině oproti druhé. Významný rozdíl bude popsán pomocí p-hodnoty.

2010-01-01 až 2019-10-31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAFEDI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko

Klinické studie na Klasifikace bezpečného vybíjení

3
Předplatit