- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05459350
Predikce bezpečného propuštění z JIP (SAFEDI)
Pacienti, kteří mají zvýšenou potřebu sledování nebo terapie během pobytu v nemocnici, jsou obvykle přijímáni na jednotku intenzivní péče. To se vyznačuje velkým množstvím diagnostických a terapeutických možností. Pokud toto další úsilí již není nutné, pak jsou pacienti ve většině nemocnic typicky přemístěni na oddělení s nižší přítomností sester a lékařů a omezeným poskytováním rozsáhlých monitorovacích a terapeutických postupů, jako jsou procedury výměny orgánů.
Deintenzifikace lékařské a ošetřovatelské péče však vyžaduje, aby dříve sledované a částečně podporované tělesné funkce byly obnoveny do té míry, že další sledování již není nutné. Z tohoto důvodu je přesun z jednotky intenzivní péče do běžné lůžkové části možný pouze v případě, že dotyčný pacient nemá ani zvýšenou potřebu sledování, ani zvýšenou potřebu terapie. Pokud tomu tak není, pak na normálním oddělení hrozí život ohrožující stavy, které mohou někdy nastat velmi rychle. Potřebu dalšího sledování nebo pokračování intenzivní lékařské terapie však nelze snadno posoudit. Neexistuje žádná laboratorní hodnota nebo klinická vyšetřovací metoda, kterou by bylo možné bez pochybností odhadnout, zda by se stav pacienta mohl zhoršit, pokud by byl přeložen na normální oddělení. Z tohoto důvodu se o přeložení rozhoduje na základě individuálního posouzení ošetřujícího lékaře. I když je to založeno na přehledu široké škály vyšetření a laboratorních nálezů, podléhá proto velkým interindividuálním variacím. Osobní zkušenost posuzujícího lékaře má tedy značný vliv na rozhodnutí pro nebo proti přesunu do běžné lůžkové části.
V tomto ohledu je rozhodnutí o deintenzifikaci terapie, tedy převedení pacientů z jednotek intenzivní péče do oblasti normální péče, náročné:
Posuzující lékař musí z kombinace dostupných nálezů pod časovým tlakem předpovědět, zda je možný přesun do běžné lůžkové části bez ohrožení pacienta. V této situaci by bylo žádoucí mít automatizovaný varovný systém, který by dokázal popsat úspěšnost přenosu s dostatečnou přesností za přítomnosti specifických laboratorních konstelací. Takový přístup by v nejlepším případě zabránil nebezpečným přesunům, ale zároveň zkrátil zbytečné délky pobytu na JIP. Metody strojového učení se zdají být obzvláště vhodné pro podporu takového rozhodnutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti, kteří byli léčeni na jednotkách intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Kepler v Linci v Rakousku v období 2010-01-01 až 2019-10-31.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Bezpečné vybíjení pozitivní
|
Klasifikace bezpečného vybíjení
|
Bezpečné vybíjení negativní
|
Klasifikace bezpečného vybíjení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
AUROC pro klasifikaci bezpečného vybíjení
Časové okno: 2010-01-01 až 2019-10-31
|
AUROC pro klasifikaci bezpečného vybíjení
|
2010-01-01 až 2019-10-31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnota matice zmatení
Časové okno: 2010-01-01 až 2019-10-31
|
Výsledky Confusion Matrix: pravdivě pozitivní, pravdivě negativní, falešně pozitivní, falešně negativní a hodnoty vypočítané z těchto výsledků.
|
2010-01-01 až 2019-10-31
|
Deskriptivní statistika
Časové okno: 2010-01-01 až 2019-10-31
|
Popisné statistiky (věk v letech, výška v cm, hmotnost v kg, pohlaví jako muž/žena, datum úmrtí, standardní laboratorní měření (např. analýza krevních plynů, úplný krevní obraz, jaterní testy, testy ledvin), ICD 10- kódy spojené s přijetím pacienta, Glasgow Coma Scale) Toto výsledné měření porovná individuální rys (např. výšku v cm) v jedné skupině oproti druhé. Významný rozdíl bude popsán pomocí p-hodnoty. |
2010-01-01 až 2019-10-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SAFEDI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na Klasifikace bezpečného vybíjení
-
University of South FloridaDokončenoDeprese | Úzkost | Nedostatek spánku | Posttraumatická stresová porucha | Syndrom po intenzivní péčiSpojené státy
-
LYSOGENEDokončenoMukopolysacharidóza typu III A | Sanfilippo nemoc typu AFrancie
-
LYSOGENEDokončenoMukopolysacharidóza typu III A | Sanfilippo nemoc typu AFrancie
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...NáborPokročilý pevný nádor | Pokročilá rakovina | Rakovina plic, nemalobuněčnáČína
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyDokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální polypHolandsko
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktivní, ne nábor
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityDokončeno