- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05459350
Previsão de alta segura da UTI (SAFEDI)
Os pacientes que têm uma necessidade maior de monitoramento ou terapia durante a internação geralmente são internados em uma unidade de terapia intensiva. Esta é caracterizada por um grande número de opções diagnósticas e terapêuticas. Se esse esforço adicional não for mais necessário, normalmente, na maioria dos hospitais, os pacientes são transferidos para enfermarias com menor presença de enfermeiros e médicos e com menor oferta de monitoramento extensivo e procedimentos terapêuticos, como procedimentos de substituição de órgãos.
No entanto, a desintensificação dos cuidados médicos e de enfermagem requer que as funções corporais previamente monitoradas e parcialmente suportadas sejam restauradas a ponto de não ser mais necessário um monitoramento adicional. Por esta razão, a transferência de uma unidade de terapia intensiva para a área de internação normal só é possível se o paciente em questão não tiver uma necessidade aumentada de monitoramento nem uma necessidade aumentada de terapia. Se não for esse o caso, existe o risco de condições de risco de vida na enfermaria normal, que às vezes podem ocorrer muito rapidamente. No entanto, a necessidade de monitoramento adicional ou de terapia médica intensiva contínua não pode ser facilmente avaliada. Não há nenhum valor laboratorial ou método de exame clínico que possa ser usado para estimar, sem sombra de dúvida, se a condição de um paciente pode piorar se ele for transferido para a enfermaria normal. Por esse motivo, a decisão de transferência é tomada com base na avaliação individual do médico assistente. Embora seja baseado na sinopse de uma grande variedade de exames e achados laboratoriais, está, portanto, sujeito a grandes variações interindividuais. Assim, a experiência pessoal do médico avaliador tem uma influência considerável na decisão a favor ou contra a transferência para a área de internação normal.
Nesse sentido, a decisão de desintensificar a terapia, ou seja, transferir pacientes das unidades de terapia intensiva para a área de cuidados normais, é desafiadora:
O médico avaliador deve fazer uma previsão, a partir da combinação dos achados disponíveis sob pressão de tempo, se uma transferência para a área de internação normal é possível sem colocar o paciente em perigo. Nesta situação, seria desejável ter um sistema de alerta automatizado que pudesse descrever o sucesso da transferência com precisão suficiente na presença de constelações laboratoriais específicas. Na melhor das hipóteses, tal abordagem evitaria transferências perigosas, mas ao mesmo tempo reduziria períodos desnecessários de internação na UTI. Os métodos de aprendizado de máquina parecem particularmente adequados para apoiar essa decisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4021
- Kepler University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos tratados em unidades de terapia intensiva no Kepler University Hospital em Linz, Áustria, no período de 01/01/2010 a 31/10/2019.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Descarga Segura Positiva
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Classificação de descarga segura
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Descarga Segura Negativa
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Classificação de descarga segura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AUROC para Classificação de Alta Segura
Prazo: 01-01-2010 a 31-10-2019
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AUROC para Classificação de Alta Segura
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01-01-2010 a 31-10-2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor da matriz de confusão
Prazo: 01-01-2010 a 31-10-2019
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Resultados da Matriz de Confusão: verdadeiros positivos, verdadeiros negativos, falsos positivos, falsos negativos e valores calculados a partir desses resultados.
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01-01-2010 a 31-10-2019
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Estatísticas descritivas
Prazo: 01-01-2010 a 31-10-2019
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Estatística Descritiva (idade em anos, altura em cm, peso em kg, sexo masculino/feminino, data da morte, medições laboratoriais padrão (por exemplo, gasometria, hemograma completo, testes de função hepática, testes de função renal), CID 10- códigos associados à admissão do paciente, Escala de Coma de Glasgow) Esta medida de resultado irá comparar a característica individual (por exemplo, altura em cm) em um grupo versus o outro. A diferença significativa será descrita pelo valor-p. |
01-01-2010 a 31-10-2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAFEDI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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