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Previsão de alta segura da UTI (SAFEDI)

16 de agosto de 2022 atualizado por: Kepler University Hospital

Os pacientes que têm uma necessidade maior de monitoramento ou terapia durante a internação geralmente são internados em uma unidade de terapia intensiva. Esta é caracterizada por um grande número de opções diagnósticas e terapêuticas. Se esse esforço adicional não for mais necessário, normalmente, na maioria dos hospitais, os pacientes são transferidos para enfermarias com menor presença de enfermeiros e médicos e com menor oferta de monitoramento extensivo e procedimentos terapêuticos, como procedimentos de substituição de órgãos.

No entanto, a desintensificação dos cuidados médicos e de enfermagem requer que as funções corporais previamente monitoradas e parcialmente suportadas sejam restauradas a ponto de não ser mais necessário um monitoramento adicional. Por esta razão, a transferência de uma unidade de terapia intensiva para a área de internação normal só é possível se o paciente em questão não tiver uma necessidade aumentada de monitoramento nem uma necessidade aumentada de terapia. Se não for esse o caso, existe o risco de condições de risco de vida na enfermaria normal, que às vezes podem ocorrer muito rapidamente. No entanto, a necessidade de monitoramento adicional ou de terapia médica intensiva contínua não pode ser facilmente avaliada. Não há nenhum valor laboratorial ou método de exame clínico que possa ser usado para estimar, sem sombra de dúvida, se a condição de um paciente pode piorar se ele for transferido para a enfermaria normal. Por esse motivo, a decisão de transferência é tomada com base na avaliação individual do médico assistente. Embora seja baseado na sinopse de uma grande variedade de exames e achados laboratoriais, está, portanto, sujeito a grandes variações interindividuais. Assim, a experiência pessoal do médico avaliador tem uma influência considerável na decisão a favor ou contra a transferência para a área de internação normal.

Nesse sentido, a decisão de desintensificar a terapia, ou seja, transferir pacientes das unidades de terapia intensiva para a área de cuidados normais, é desafiadora:

O médico avaliador deve fazer uma previsão, a partir da combinação dos achados disponíveis sob pressão de tempo, se uma transferência para a área de internação normal é possível sem colocar o paciente em perigo. Nesta situação, seria desejável ter um sistema de alerta automatizado que pudesse descrever o sucesso da transferência com precisão suficiente na presença de constelações laboratoriais específicas. Na melhor das hipóteses, tal abordagem evitaria transferências perigosas, mas ao mesmo tempo reduziria períodos desnecessários de internação na UTI. Os métodos de aprendizado de máquina parecem particularmente adequados para apoiar essa decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24010

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4021
        • Kepler University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Conforme descrito nos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos tratados em unidades de terapia intensiva no Kepler University Hospital em Linz, Áustria, no período de 01/01/2010 a 31/10/2019.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Descarga Segura Positiva
Classificação de descarga segura
Descarga Segura Negativa
Classificação de descarga segura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUROC para Classificação de Alta Segura
Prazo: 01-01-2010 a 31-10-2019
AUROC para Classificação de Alta Segura
01-01-2010 a 31-10-2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor da matriz de confusão
Prazo: 01-01-2010 a 31-10-2019
Resultados da Matriz de Confusão: verdadeiros positivos, verdadeiros negativos, falsos positivos, falsos negativos e valores calculados a partir desses resultados.
01-01-2010 a 31-10-2019
Estatísticas descritivas
Prazo: 01-01-2010 a 31-10-2019

Estatística Descritiva (idade em anos, altura em cm, peso em kg, sexo masculino/feminino, data da morte, medições laboratoriais padrão (por exemplo, gasometria, hemograma completo, testes de função hepática, testes de função renal), CID 10- códigos associados à admissão do paciente, Escala de Coma de Glasgow)

Esta medida de resultado irá comparar a característica individual (por exemplo, altura em cm) em um grupo versus o outro. A diferença significativa será descrita pelo valor-p.

01-01-2010 a 31-10-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SAFEDI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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