- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05459350
Prediksjon av sikker utskrivning fra intensivavdeling (SAFEDI)
Pasienter som har økt behov for overvåking eller terapi under oppholdet på sykehus er vanligvis innlagt på intensivavdeling. Dette er preget av et stort antall diagnostiske og terapeutiske alternativer. Hvis denne ekstra innsatsen ikke lenger er nødvendig, blir pasienter i de fleste sykehus vanligvis overført til avdelinger med lavere tilstedeværelse av sykepleiere og leger og redusert tilbud om omfattende overvåking og terapeutiske prosedyrer som organerstatningsprosedyrer.
Intensivering av medisinsk og sykepleie krever imidlertid at tidligere overvåkede og delvis støttede kroppsfunksjoner gjenopprettes til et punkt hvor ytterligere overvåking ikke lenger er nødvendig. Av denne grunn er overføring fra intensivavdeling til vanlig døgnavdeling kun mulig dersom den aktuelle pasienten verken har økt behov for overvåking eller økt behov for terapi. Dersom dette ikke er tilfelle, er det fare for livstruende tilstander på normalavdelingen, som noen ganger kan oppstå svært raskt. Behovet for ytterligere overvåking, eller for fortsatt intensiv medisinsk behandling, kan imidlertid ikke enkelt vurderes. Det finnes ingen laboratorieverdi eller klinisk undersøkelsesmetode som kan benyttes for å estimere utvilsomt om en pasients tilstand kan forverres dersom han eller hun overføres til vanlig avdeling. Av denne grunn tas beslutningen om overflytting på grunnlag av den individuelle vurderingen fra behandlende lege. Selv om dette er basert på synopsis av en lang rekke undersøkelser og laboratoriefunn, er den derfor gjenstand for store interindividuelle variasjoner. Den vurderende legens personlige erfaring har således stor innflytelse på beslutningen for eller mot en overføring til vanlig døgnområde.
I denne forbindelse er beslutningen om å intensivere terapien, det vil si å overføre pasienter fra intensivavdelinger til det normale pleieområdet, utfordrende:
Den vurderende legen må ut fra kombinasjonen av de tilgjengelige funnene under tidspress gi en prediksjon om en overføring til det vanlige døgnområdet er mulig uten å sette pasienten i fare. I denne situasjonen vil det være ønskelig å ha et automatisert varslingssystem som kan beskrive suksessen med overføringen med tilstrekkelig nøyaktighet i nærvær av spesifikke laboratoriekonstellasjoner. I beste fall vil en slik tilnærming forhindre farlige forflytninger, men samtidig redusere unødvendige liggetider på intensivavdelingen. Maskinlæringsmetoder synes spesielt egnet til å støtte en slik beslutning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som ble behandlet på intensivavdelinger ved Kepler universitetssykehus i Linz, Østerrike i perioden 2010-01-01 til 2019-10-31.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sikker utladning positiv
|
Sikker utslippsklassifisering
|
|
Sikker utladning negativ
|
Sikker utslippsklassifisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC for klassifisering av sikker utslipp
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
|
AUROC for klassifisering av sikker utslipp
|
2010-01-01 til 2019-10-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirringsmatriseverdi
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
|
Forvirringsmatriseresultater: sanne positive, sanne negative, falske positive, falske negative og verdier beregnet fra disse resultatene.
|
2010-01-01 til 2019-10-31
|
|
Beskrivende statistikk
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
|
Beskrivende statistikk (alder i år, høyde i cm, vekt i kg, kjønn som mann/kvinne, dødsdato, standard laboratoriemålinger (f.eks. blodgassanalyse, full blodtelling, leverfunksjonsprøver, nyrefunksjonsprøver), ICD 10- koder knyttet til pasientens innleggelse, Glasgow Coma Scale) Dette utfallsmålet vil sammenligne den individuelle funksjonen (f.eks. høyde i cm) i en gruppe vs. den andre. Signifikant forskjell vil beskrives ved p-verdi. |
2010-01-01 til 2019-10-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAFEDI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .