Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av sikker utskrivning fra intensivavdeling (SAFEDI)

16. august 2022 oppdatert av: Kepler University Hospital

Pasienter som har økt behov for overvåking eller terapi under oppholdet på sykehus er vanligvis innlagt på intensivavdeling. Dette er preget av et stort antall diagnostiske og terapeutiske alternativer. Hvis denne ekstra innsatsen ikke lenger er nødvendig, blir pasienter i de fleste sykehus vanligvis overført til avdelinger med lavere tilstedeværelse av sykepleiere og leger og redusert tilbud om omfattende overvåking og terapeutiske prosedyrer som organerstatningsprosedyrer.

Intensivering av medisinsk og sykepleie krever imidlertid at tidligere overvåkede og delvis støttede kroppsfunksjoner gjenopprettes til et punkt hvor ytterligere overvåking ikke lenger er nødvendig. Av denne grunn er overføring fra intensivavdeling til vanlig døgnavdeling kun mulig dersom den aktuelle pasienten verken har økt behov for overvåking eller økt behov for terapi. Dersom dette ikke er tilfelle, er det fare for livstruende tilstander på normalavdelingen, som noen ganger kan oppstå svært raskt. Behovet for ytterligere overvåking, eller for fortsatt intensiv medisinsk behandling, kan imidlertid ikke enkelt vurderes. Det finnes ingen laboratorieverdi eller klinisk undersøkelsesmetode som kan benyttes for å estimere utvilsomt om en pasients tilstand kan forverres dersom han eller hun overføres til vanlig avdeling. Av denne grunn tas beslutningen om overflytting på grunnlag av den individuelle vurderingen fra behandlende lege. Selv om dette er basert på synopsis av en lang rekke undersøkelser og laboratoriefunn, er den derfor gjenstand for store interindividuelle variasjoner. Den vurderende legens personlige erfaring har således stor innflytelse på beslutningen for eller mot en overføring til vanlig døgnområde.

I denne forbindelse er beslutningen om å intensivere terapien, det vil si å overføre pasienter fra intensivavdelinger til det normale pleieområdet, utfordrende:

Den vurderende legen må ut fra kombinasjonen av de tilgjengelige funnene under tidspress gi en prediksjon om en overføring til det vanlige døgnområdet er mulig uten å sette pasienten i fare. I denne situasjonen vil det være ønskelig å ha et automatisert varslingssystem som kan beskrive suksessen med overføringen med tilstrekkelig nøyaktighet i nærvær av spesifikke laboratoriekonstellasjoner. I beste fall vil en slik tilnærming forhindre farlige forflytninger, men samtidig redusere unødvendige liggetider på intensivavdelingen. Maskinlæringsmetoder synes spesielt egnet til å støtte en slik beslutning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24010

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som beskrevet i inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som ble behandlet på intensivavdelinger ved Kepler universitetssykehus i Linz, Østerrike i perioden 2010-01-01 til 2019-10-31.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sikker utladning positiv
Sikker utslippsklassifisering
Sikker utladning negativ
Sikker utslippsklassifisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AUROC for klassifisering av sikker utslipp
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
AUROC for klassifisering av sikker utslipp
2010-01-01 til 2019-10-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatriseverdi
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
Forvirringsmatriseresultater: sanne positive, sanne negative, falske positive, falske negative og verdier beregnet fra disse resultatene.
2010-01-01 til 2019-10-31
Beskrivende statistikk
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31

Beskrivende statistikk (alder i år, høyde i cm, vekt i kg, kjønn som mann/kvinne, dødsdato, standard laboratoriemålinger (f.eks. blodgassanalyse, full blodtelling, leverfunksjonsprøver, nyrefunksjonsprøver), ICD 10- koder knyttet til pasientens innleggelse, Glasgow Coma Scale)

Dette utfallsmålet vil sammenligne den individuelle funksjonen (f.eks. høyde i cm) i en gruppe vs. den andre. Signifikant forskjell vil beskrives ved p-verdi.

2010-01-01 til 2019-10-31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SAFEDI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere