- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05459350
Voorspelling van veilig ontslag uit de ICU (SAFEDI)
Patiënten die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis meer behoefte hebben aan monitoring of therapie, worden doorgaans opgenomen op een intensive care-afdeling. Dit kenmerkt zich door een groot aantal diagnostische en therapeutische mogelijkheden. Als deze extra inspanning niet langer nodig is, worden patiënten doorgaans in de meeste ziekenhuizen overgeplaatst naar afdelingen met minder verpleegkundigen en artsen en minder uitgebreide monitoring en therapeutische procedures, zoals orgaanvervangingsprocedures.
De intensivering van de medische en verpleegkundige zorg vereist echter dat eerder gecontroleerde en gedeeltelijk ondersteunde lichaamsfuncties worden hersteld tot het punt waarop verdere monitoring niet langer nodig is. Om deze reden is overplaatsing van een intensive care-afdeling naar de normale verpleegafdeling alleen mogelijk als de patiënt in kwestie geen verhoogde bewakings- of therapiebehoefte heeft. Is dit niet het geval, dan bestaat het risico op levensbedreigende aandoeningen op de normale afdeling, die soms heel snel kunnen ontstaan. De behoefte aan verdere monitoring of aan voortgezette intensieve medische therapie kan echter niet gemakkelijk worden beoordeeld. Er is geen laboratoriumwaarde of klinische onderzoeksmethode die kan worden gebruikt om zonder enige twijfel in te schatten of de toestand van een patiënt zou kunnen verslechteren als hij of zij wordt overgeplaatst naar de normale afdeling. Daarom wordt de beslissing tot overplaatsing genomen op basis van de individuele beoordeling door de behandelend arts. Hoewel dit is gebaseerd op de samenvatting van een grote verscheidenheid aan onderzoeken en laboratoriumbevindingen, is het daarom onderhevig aan grote interindividuele variaties. De persoonlijke ervaring van de beoordelend arts heeft dus een grote invloed op de beslissing voor of tegen een overplaatsing naar de reguliere klinische afdeling.
In dit opzicht is de beslissing om de therapie te de-intensiveren, d.w.z. patiënten over te brengen van de intensive care-afdelingen naar de normale zorgafdeling, een uitdaging:
De beoordelend arts moet uit de combinatie van de beschikbare bevindingen onder tijdsdruk een voorspelling doen of een overplaatsing naar de normale verpleegafdeling mogelijk is zonder de patiënt in gevaar te brengen. In deze situatie zou het wenselijk zijn om een geautomatiseerd waarschuwingssysteem te hebben dat het succes van de overdracht met voldoende nauwkeurigheid zou kunnen beschrijven in de aanwezigheid van specifieke laboratoriumconstellaties. In het beste geval voorkomt een dergelijke aanpak gevaarlijke overplaatsingen, maar vermindert tegelijkertijd onnodige verblijfsduur op de IC. Methoden voor machinaal leren lijken bijzonder geschikt om een dergelijke beslissing te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die in de periode 01-01-2010 tot 31-10-2019 werden behandeld op intensive care-afdelingen van het Kepler Universitair Ziekenhuis in Linz, Oostenrijk.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Veilig ontladen Positief
|
Veilige ontladingsclassificatie
|
Veilige ontlading negatief
|
Veilige ontladingsclassificatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AUROC voor classificatie van veilige ontlading
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-10-2019
|
AUROC voor classificatie van veilige ontlading
|
01-01-2010 tot 31-10-2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwarringsmatrixwaarde
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-10-2019
|
Verwarringsmatrixresultaten: terecht-positieven, terecht-negatieven, fout-positieven, fout-negatieven en waarden berekend op basis van deze resultaten.
|
01-01-2010 tot 31-10-2019
|
Beschrijvende statistieken
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-10-2019
|
Beschrijvende statistiek (leeftijd in jaren, lengte in cm, gewicht in kg, geslacht als man/vrouw, datum van overlijden, standaard laboratoriummetingen (bijv. bloedgasanalyse, volledig bloedbeeld, leverfunctietesten, nierfunctietesten), ICD 10- codes geassocieerd met de opname van de patiënt, Glasgow Coma Scale) Deze uitkomstmaat vergelijkt het individuele kenmerk (bijv. lengte in cm) in de ene groep met de andere. Significant verschil zal worden beschreven door p-waarde. |
01-01-2010 tot 31-10-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SAFEDI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risico
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
Klinische onderzoeken op Veilige ontladingsclassificatie
-
University of South FloridaVoltooidDepressie | Ongerustheid | Slaaptekort | Post-traumatische stress-stoornis | Post Intensive Care SyndroomVerenigde Staten
-
LYSOGENEVoltooidMucopolysaccharidose Type III A | Ziekte van Sanfilippo Type AFrankrijk
-
LYSOGENEVoltooidMucopolysaccharidose Type III A | Ziekte van Sanfilippo Type AFrankrijk
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...WervingGeavanceerde vaste tumor | Geavanceerde kanker | Longkanker, niet-kleine celChina
-
RANDLoyola Marymount UniversityActief, niet wervend
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityVoltooid
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDWervingRuggenmergletsels | Autonome dysreflexieTsjechië