Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van veilig ontslag uit de ICU (SAFEDI)

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Kepler University Hospital

Patiënten die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis meer behoefte hebben aan monitoring of therapie, worden doorgaans opgenomen op een intensive care-afdeling. Dit kenmerkt zich door een groot aantal diagnostische en therapeutische mogelijkheden. Als deze extra inspanning niet langer nodig is, worden patiënten doorgaans in de meeste ziekenhuizen overgeplaatst naar afdelingen met minder verpleegkundigen en artsen en minder uitgebreide monitoring en therapeutische procedures, zoals orgaanvervangingsprocedures.

De intensivering van de medische en verpleegkundige zorg vereist echter dat eerder gecontroleerde en gedeeltelijk ondersteunde lichaamsfuncties worden hersteld tot het punt waarop verdere monitoring niet langer nodig is. Om deze reden is overplaatsing van een intensive care-afdeling naar de normale verpleegafdeling alleen mogelijk als de patiënt in kwestie geen verhoogde bewakings- of therapiebehoefte heeft. Is dit niet het geval, dan bestaat het risico op levensbedreigende aandoeningen op de normale afdeling, die soms heel snel kunnen ontstaan. De behoefte aan verdere monitoring of aan voortgezette intensieve medische therapie kan echter niet gemakkelijk worden beoordeeld. Er is geen laboratoriumwaarde of klinische onderzoeksmethode die kan worden gebruikt om zonder enige twijfel in te schatten of de toestand van een patiënt zou kunnen verslechteren als hij of zij wordt overgeplaatst naar de normale afdeling. Daarom wordt de beslissing tot overplaatsing genomen op basis van de individuele beoordeling door de behandelend arts. Hoewel dit is gebaseerd op de samenvatting van een grote verscheidenheid aan onderzoeken en laboratoriumbevindingen, is het daarom onderhevig aan grote interindividuele variaties. De persoonlijke ervaring van de beoordelend arts heeft dus een grote invloed op de beslissing voor of tegen een overplaatsing naar de reguliere klinische afdeling.

In dit opzicht is de beslissing om de therapie te de-intensiveren, d.w.z. patiënten over te brengen van de intensive care-afdelingen naar de normale zorgafdeling, een uitdaging:

De beoordelend arts moet uit de combinatie van de beschikbare bevindingen onder tijdsdruk een voorspelling doen of een overplaatsing naar de normale verpleegafdeling mogelijk is zonder de patiënt in gevaar te brengen. In deze situatie zou het wenselijk zijn om een ​​geautomatiseerd waarschuwingssysteem te hebben dat het succes van de overdracht met voldoende nauwkeurigheid zou kunnen beschrijven in de aanwezigheid van specifieke laboratoriumconstellaties. In het beste geval voorkomt een dergelijke aanpak gevaarlijke overplaatsingen, maar vermindert tegelijkertijd onnodige verblijfsduur op de IC. Methoden voor machinaal leren lijken bijzonder geschikt om een ​​dergelijke beslissing te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24010

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4021
        • Kepler University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals beschreven in de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die in de periode 01-01-2010 tot 31-10-2019 werden behandeld op intensive care-afdelingen van het Kepler Universitair Ziekenhuis in Linz, Oostenrijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Veilig ontladen Positief
Veilige ontladingsclassificatie
Veilige ontlading negatief
Veilige ontladingsclassificatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUROC voor classificatie van veilige ontlading
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-10-2019
AUROC voor classificatie van veilige ontlading
01-01-2010 tot 31-10-2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwarringsmatrixwaarde
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-10-2019
Verwarringsmatrixresultaten: terecht-positieven, terecht-negatieven, fout-positieven, fout-negatieven en waarden berekend op basis van deze resultaten.
01-01-2010 tot 31-10-2019
Beschrijvende statistieken
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-10-2019

Beschrijvende statistiek (leeftijd in jaren, lengte in cm, gewicht in kg, geslacht als man/vrouw, datum van overlijden, standaard laboratoriummetingen (bijv. bloedgasanalyse, volledig bloedbeeld, leverfunctietesten, nierfunctietesten), ICD 10- codes geassocieerd met de opname van de patiënt, Glasgow Coma Scale)

Deze uitkomstmaat vergelijkt het individuele kenmerk (bijv. lengte in cm) in de ene groep met de andere. Significant verschil zal worden beschreven door p-waarde.

01-01-2010 tot 31-10-2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SAFEDI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico

Klinische onderzoeken op Veilige ontladingsclassificatie

3
Abonneren