- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05459350
Predicción del alta segura de la UCI (SAFEDI)
Los pacientes que tienen una mayor necesidad de monitorización o terapia durante su estancia en el hospital suelen ser admitidos en una unidad de cuidados intensivos. Este se caracteriza por un gran número de opciones diagnósticas y terapéuticas. Si este esfuerzo adicional ya no es necesario, entonces, en la mayoría de los hospitales, los pacientes suelen ser transferidos a salas con una menor presencia de enfermeras y médicos y una provisión reducida de procedimientos terapéuticos y de monitoreo extensos, como los procedimientos de reemplazo de órganos.
Sin embargo, la desintensificación de la atención médica y de enfermería requiere que las funciones corporales previamente monitoreadas y parcialmente apoyadas se restablezcan hasta el punto en que ya no sea necesaria una mayor monitorización. Por esta razón, la transferencia de una unidad de cuidados intensivos al área de hospitalización normal solo es posible si el paciente en cuestión no tiene una mayor necesidad de monitoreo ni una mayor necesidad de terapia. Si este no es el caso, existe el riesgo de condiciones potencialmente mortales en la sala normal, que a veces pueden ocurrir muy rápidamente. Sin embargo, no se puede evaluar fácilmente la necesidad de un seguimiento adicional o de un tratamiento médico intensivo continuado. No hay valor de laboratorio o método de examen clínico que pueda usarse para estimar más allá de toda duda si la condición de un paciente podría empeorar si él o ella es trasladado a la sala normal. Por este motivo, la decisión de traslado se toma sobre la base de la valoración individual del médico tratante. Aunque esto se basa en la sinopsis de una amplia variedad de exámenes y hallazgos de laboratorio, por lo tanto, está sujeto a grandes variaciones entre individuos. Por lo tanto, la experiencia personal del médico evaluador tiene una influencia considerable en la decisión a favor o en contra de una transferencia al área de hospitalización normal.
En este sentido, la decisión de desintensificar la terapia, es decir, trasladar a los pacientes de las unidades de cuidados intensivos al área de cuidados normales, es un desafío:
El médico evaluador tiene que hacer una predicción a partir de la combinación de los hallazgos disponibles bajo presión de tiempo si es posible una transferencia al área de hospitalización normal sin poner en peligro al paciente. En esta situación, sería deseable contar con un sistema de alerta automatizado que pudiera describir el éxito de la transferencia con suficiente precisión en presencia de constelaciones de laboratorio específicas. En el mejor de los casos, tal enfoque evitaría transferencias peligrosas, pero al mismo tiempo reduciría la duración innecesaria de la estadía en la UCI. Los métodos de aprendizaje automático parecen particularmente adecuados para respaldar tal decisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4021
- Kepler University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos que fueron tratados en unidades de cuidados intensivos en el Hospital Universitario Kepler en Linz, Austria en el período 2010-01-01 a 2019-10-31.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Descarga segura positiva
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Clasificación de descarga segura
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Negativo de descarga segura
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Clasificación de descarga segura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AUROC para Clasificación de Descarga Segura
Periodo de tiempo: 2010-01-01 a 2019-10-31
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AUROC para Clasificación de Descarga Segura
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2010-01-01 a 2019-10-31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de la matriz de confusión
Periodo de tiempo: 2010-01-01 a 2019-10-31
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Resultados de la matriz de confusión: verdaderos positivos, verdaderos negativos, falsos positivos, falsos negativos y valores calculados a partir de estos resultados.
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2010-01-01 a 2019-10-31
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Estadísticas descriptivas
Periodo de tiempo: 2010-01-01 a 2019-10-31
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Estadísticas descriptivas (edad en años, altura en cm, peso en kg, género masculino/femenino, fecha de muerte, mediciones de laboratorio estándar (por ejemplo, análisis de gases en sangre, hemograma completo, pruebas de función hepática, pruebas de función renal), ICD 10- códigos asociados al ingreso del paciente, escala de coma de Glasgow) Esta medida de resultado comparará la característica individual (por ejemplo, la altura en cm) en un grupo frente al otro. La diferencia significativa se describirá mediante el valor p. |
2010-01-01 a 2019-10-31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAFEDI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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