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Predicción del alta segura de la UCI (SAFEDI)

16 de agosto de 2022 actualizado por: Kepler University Hospital

Los pacientes que tienen una mayor necesidad de monitorización o terapia durante su estancia en el hospital suelen ser admitidos en una unidad de cuidados intensivos. Este se caracteriza por un gran número de opciones diagnósticas y terapéuticas. Si este esfuerzo adicional ya no es necesario, entonces, en la mayoría de los hospitales, los pacientes suelen ser transferidos a salas con una menor presencia de enfermeras y médicos y una provisión reducida de procedimientos terapéuticos y de monitoreo extensos, como los procedimientos de reemplazo de órganos.

Sin embargo, la desintensificación de la atención médica y de enfermería requiere que las funciones corporales previamente monitoreadas y parcialmente apoyadas se restablezcan hasta el punto en que ya no sea necesaria una mayor monitorización. Por esta razón, la transferencia de una unidad de cuidados intensivos al área de hospitalización normal solo es posible si el paciente en cuestión no tiene una mayor necesidad de monitoreo ni una mayor necesidad de terapia. Si este no es el caso, existe el riesgo de condiciones potencialmente mortales en la sala normal, que a veces pueden ocurrir muy rápidamente. Sin embargo, no se puede evaluar fácilmente la necesidad de un seguimiento adicional o de un tratamiento médico intensivo continuado. No hay valor de laboratorio o método de examen clínico que pueda usarse para estimar más allá de toda duda si la condición de un paciente podría empeorar si él o ella es trasladado a la sala normal. Por este motivo, la decisión de traslado se toma sobre la base de la valoración individual del médico tratante. Aunque esto se basa en la sinopsis de una amplia variedad de exámenes y hallazgos de laboratorio, por lo tanto, está sujeto a grandes variaciones entre individuos. Por lo tanto, la experiencia personal del médico evaluador tiene una influencia considerable en la decisión a favor o en contra de una transferencia al área de hospitalización normal.

En este sentido, la decisión de desintensificar la terapia, es decir, trasladar a los pacientes de las unidades de cuidados intensivos al área de cuidados normales, es un desafío:

El médico evaluador tiene que hacer una predicción a partir de la combinación de los hallazgos disponibles bajo presión de tiempo si es posible una transferencia al área de hospitalización normal sin poner en peligro al paciente. En esta situación, sería deseable contar con un sistema de alerta automatizado que pudiera describir el éxito de la transferencia con suficiente precisión en presencia de constelaciones de laboratorio específicas. En el mejor de los casos, tal enfoque evitaría transferencias peligrosas, pero al mismo tiempo reduciría la duración innecesaria de la estadía en la UCI. Los métodos de aprendizaje automático parecen particularmente adecuados para respaldar tal decisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24010

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Como se describe en los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos que fueron tratados en unidades de cuidados intensivos en el Hospital Universitario Kepler en Linz, Austria en el período 2010-01-01 a 2019-10-31.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Descarga segura positiva
Clasificación de descarga segura
Negativo de descarga segura
Clasificación de descarga segura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUROC para Clasificación de Descarga Segura
Periodo de tiempo: 2010-01-01 a 2019-10-31
AUROC para Clasificación de Descarga Segura
2010-01-01 a 2019-10-31

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la matriz de confusión
Periodo de tiempo: 2010-01-01 a 2019-10-31
Resultados de la matriz de confusión: verdaderos positivos, verdaderos negativos, falsos positivos, falsos negativos y valores calculados a partir de estos resultados.
2010-01-01 a 2019-10-31
Estadísticas descriptivas
Periodo de tiempo: 2010-01-01 a 2019-10-31

Estadísticas descriptivas (edad en años, altura en cm, peso en kg, género masculino/femenino, fecha de muerte, mediciones de laboratorio estándar (por ejemplo, análisis de gases en sangre, hemograma completo, pruebas de función hepática, pruebas de función renal), ICD 10- códigos asociados al ingreso del paciente, escala de coma de Glasgow)

Esta medida de resultado comparará la característica individual (por ejemplo, la altura en cm) en un grupo frente al otro. La diferencia significativa se describirá mediante el valor p.

2010-01-01 a 2019-10-31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SAFEDI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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