Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af sikker udskrivning fra intensivafdeling (SAFEDI)

16. august 2022 opdateret af: Kepler University Hospital

Patienter, der har et øget behov for monitorering eller terapi under deres ophold på hospitalet, er typisk indlagt på en intensiv afdeling. Dette er karakteriseret ved et stort antal diagnostiske og terapeutiske muligheder. Hvis denne ekstra indsats ikke længere er nødvendig, bliver patienter på de fleste hospitaler typisk overført til afdelinger med en lavere tilstedeværelse af sygeplejersker og læger og reduceret udbud af omfattende overvågning og terapeutiske procedurer såsom organudskiftningsprocedurer.

En intensivering af læge- og sygeplejen kræver dog, at tidligere overvågede og delvist understøttede kropsfunktioner genoprettes til det punkt, hvor yderligere overvågning ikke længere er nødvendig. Af denne grund er overflytning fra en intensivafdeling til det normale indlæggelsesområde kun mulig, hvis den pågældende patient hverken har et øget behov for overvågning eller et øget behov for terapi. Hvis det ikke er tilfældet, så er der risiko for livstruende tilstande på normalafdelingen, som nogle gange kan opstå meget hurtigt. Behovet for yderligere monitorering eller for fortsat intensiv medicinsk terapi kan dog ikke let vurderes. Der er ingen laboratorieværdi eller klinisk undersøgelsesmetode, som kan bruges til at vurdere, om en patients tilstand kan forværres, hvis han eller hun overføres til normalafdelingen. Af denne grund træffes beslutningen om overflytning på baggrund af den behandlende læges individuelle vurdering. Selvom dette er baseret på synopsis af en lang række undersøgelser og laboratoriefund, er det derfor genstand for store interindividuelle variationer. Den vurderende læges personlige erfaringer har således en betydelig indflydelse på beslutningen for eller imod en overflytning til det normale døgnområde.

I denne henseende er beslutningen om at intensivere behandlingen, dvs. at overføre patienter fra intensivafdelinger til det normale plejeområde, udfordrende:

Den vurderende læge skal ud fra kombinationen af ​​de tilgængelige fund under tidspres foretage en forudsigelse, om en overflytning til det normale indlæggelsesområde er mulig uden at bringe patienten i fare. I denne situation ville det være ønskeligt at have et automatiseret advarselssystem, der kunne beskrive overførslens succes med tilstrækkelig nøjagtighed i nærværelse af specifikke laboratoriekonstellationer. I bedste fald ville en sådan tilgang forhindre farlige forflytninger, men samtidig reducere unødvendige ophold på intensivafdelingen. Maskinlæringsmetoder synes særligt velegnede til at understøtte en sådan beslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24010

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som beskrevet i inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der blev behandlet på intensivafdelinger på Kepler Universitetshospital i Linz, Østrig i perioden 2010-01-01 til 2019-10-31.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sikker udledning positiv
Sikker udledningsklassificering
Sikker udledning negativ
Sikker udledningsklassificering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUROC til klassificering af sikker udledning
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
AUROC til klassificering af sikker udledning
2010-01-01 til 2019-10-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsmatrixværdi
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
Forvirringsmatrixresultater: sande positive, sande negative, falske positive, falske negative og værdier beregnet ud fra disse resultater.
2010-01-01 til 2019-10-31
Beskrivende Statistik
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31

Beskrivende statistik (alder i år, højde i cm, vægt i kg, køn som mand/hun, dødsdato, standard laboratoriemålinger (f.eks. blodgasanalyse, fuld blodtælling, leverfunktionstest, nyrefunktionstest), ICD 10- koder forbundet med patientens indlæggelse, Glasgow Coma Scale)

Dette resultatmål vil sammenligne det individuelle træk (f.eks. højde i cm) i den ene gruppe i forhold til den anden. Signifikant forskel vil blive beskrevet ved p-værdi.

2010-01-01 til 2019-10-31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAFEDI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risiko

Kliniske forsøg med Sikker udledningsklassificering

Abonner