- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05459350
Forudsigelse af sikker udskrivning fra intensivafdeling (SAFEDI)
Patienter, der har et øget behov for monitorering eller terapi under deres ophold på hospitalet, er typisk indlagt på en intensiv afdeling. Dette er karakteriseret ved et stort antal diagnostiske og terapeutiske muligheder. Hvis denne ekstra indsats ikke længere er nødvendig, bliver patienter på de fleste hospitaler typisk overført til afdelinger med en lavere tilstedeværelse af sygeplejersker og læger og reduceret udbud af omfattende overvågning og terapeutiske procedurer såsom organudskiftningsprocedurer.
En intensivering af læge- og sygeplejen kræver dog, at tidligere overvågede og delvist understøttede kropsfunktioner genoprettes til det punkt, hvor yderligere overvågning ikke længere er nødvendig. Af denne grund er overflytning fra en intensivafdeling til det normale indlæggelsesområde kun mulig, hvis den pågældende patient hverken har et øget behov for overvågning eller et øget behov for terapi. Hvis det ikke er tilfældet, så er der risiko for livstruende tilstande på normalafdelingen, som nogle gange kan opstå meget hurtigt. Behovet for yderligere monitorering eller for fortsat intensiv medicinsk terapi kan dog ikke let vurderes. Der er ingen laboratorieværdi eller klinisk undersøgelsesmetode, som kan bruges til at vurdere, om en patients tilstand kan forværres, hvis han eller hun overføres til normalafdelingen. Af denne grund træffes beslutningen om overflytning på baggrund af den behandlende læges individuelle vurdering. Selvom dette er baseret på synopsis af en lang række undersøgelser og laboratoriefund, er det derfor genstand for store interindividuelle variationer. Den vurderende læges personlige erfaringer har således en betydelig indflydelse på beslutningen for eller imod en overflytning til det normale døgnområde.
I denne henseende er beslutningen om at intensivere behandlingen, dvs. at overføre patienter fra intensivafdelinger til det normale plejeområde, udfordrende:
Den vurderende læge skal ud fra kombinationen af de tilgængelige fund under tidspres foretage en forudsigelse, om en overflytning til det normale indlæggelsesområde er mulig uden at bringe patienten i fare. I denne situation ville det være ønskeligt at have et automatiseret advarselssystem, der kunne beskrive overførslens succes med tilstrækkelig nøjagtighed i nærværelse af specifikke laboratoriekonstellationer. I bedste fald ville en sådan tilgang forhindre farlige forflytninger, men samtidig reducere unødvendige ophold på intensivafdelingen. Maskinlæringsmetoder synes særligt velegnede til at understøtte en sådan beslutning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der blev behandlet på intensivafdelinger på Kepler Universitetshospital i Linz, Østrig i perioden 2010-01-01 til 2019-10-31.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sikker udledning positiv
|
Sikker udledningsklassificering
|
|
Sikker udledning negativ
|
Sikker udledningsklassificering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC til klassificering af sikker udledning
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
|
AUROC til klassificering af sikker udledning
|
2010-01-01 til 2019-10-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirringsmatrixværdi
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
|
Forvirringsmatrixresultater: sande positive, sande negative, falske positive, falske negative og værdier beregnet ud fra disse resultater.
|
2010-01-01 til 2019-10-31
|
|
Beskrivende Statistik
Tidsramme: 2010-01-01 til 2019-10-31
|
Beskrivende statistik (alder i år, højde i cm, vægt i kg, køn som mand/hun, dødsdato, standard laboratoriemålinger (f.eks. blodgasanalyse, fuld blodtælling, leverfunktionstest, nyrefunktionstest), ICD 10- koder forbundet med patientens indlæggelse, Glasgow Coma Scale) Dette resultatmål vil sammenligne det individuelle træk (f.eks. højde i cm) i den ene gruppe i forhold til den anden. Signifikant forskel vil blive beskrevet ved p-værdi. |
2010-01-01 til 2019-10-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SAFEDI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risiko
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med Sikker udledningsklassificering
-
University of South FloridaAfsluttetDepression | Angst | Søvnmangel | Post traumatisk stress syndrom | Post Intensive Care SyndromeForenede Stater
-
LYSOGENEAfsluttetMucopolysaccharidosis Type III A | Sanfilippo sygdom type AFrankrig
-
LYSOGENEAfsluttetMucopolysaccharidosis Type III A | Sanfilippo sygdom type AFrankrig
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekrutteringAvanceret solid tumor | Avanceret kræft | Lungekræft, ikke-småcelletKina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonIkke rekrutterer endnuIndflydelse af en skråningsadaptiv fod på deltagelse af veteraner med nedre ekstremitetsamputationerAmputationForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektal polypHolland
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityUkendt