Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av säker utskrivning från ICU (SAFEDI)

16 augusti 2022 uppdaterad av: Kepler University Hospital

Patienter som har ett ökat behov av övervakning eller terapi under sin vistelse på sjukhus läggs vanligtvis in på en intensivvårdsavdelning. Detta kännetecknas av ett stort antal diagnostiska och terapeutiska alternativ. Om denna extra ansträngning inte längre är nödvändig, överförs vanligtvis patienter på de flesta sjukhus till avdelningar med lägre närvaro av sjuksköterskor och läkare och minskat utbud av omfattande övervakning och terapeutiska procedurer såsom organbytesprocedurer.

En intensifiering av sjukvård och omvårdnad kräver dock att tidigare övervakade och delvis understödda kroppsfunktioner återställs till den punkt där ytterligare övervakning inte längre är nödvändig. Av denna anledning är överflyttning från intensivvårdsavdelning till normal slutenvårdsavdelning endast möjlig om patienten i fråga varken har ett ökat behov av övervakning eller ett ökat behov av terapi. Om så inte är fallet finns det risk för livshotande tillstånd på normalavdelningen som ibland kan uppstå mycket snabbt. Behovet av ytterligare övervakning, eller av fortsatt intensiv medicinsk terapi, kan dock inte lätt bedömas. Det finns inget laboratorievärde eller klinisk undersökningsmetod som kan användas för att utom tvivel uppskatta om en patients tillstånd skulle kunna förvärras om han eller hon flyttas till normalavdelningen. Av den anledningen fattas beslutet om överflyttning på grundval av den behandlande läkarens individuella bedömning. Även om detta är baserat på sammanfattningen av en mängd olika undersökningar och laboratoriefynd, är det därför föremål för stora interindividuella variationer. Den utvärderande läkarens personliga erfarenhet har således ett betydande inflytande på beslutet för eller emot en förflyttning till det normala slutenvårdsområdet.

I detta avseende är beslutet att intensifiera terapin, det vill säga att överföra patienter från intensivvårdsavdelningar till det normala vårdområdet, utmanande:

Den utvärderande läkaren måste göra en förutsägelse utifrån kombinationen av tillgängliga fynd under tidspress om en förflyttning till det normala slutenvårdsområdet är möjlig utan att äventyra patienten. I denna situation skulle det vara önskvärt att ha ett automatiskt varningssystem som kan beskriva framgången med överföringen med tillräcklig noggrannhet i närvaro av specifika laboratoriekonstellationer. I bästa fall skulle ett sådant tillvägagångssätt förhindra farliga förflyttningar, men samtidigt minska onödiga vistelsetider på ICU. Maskininlärningsmetoder verkar särskilt lämpade för att stödja ett sådant beslut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24010

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4021
        • Kepler University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Som beskrivs i inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som behandlades på intensivvårdsavdelningar på Kepler University Hospital i Linz, Österrike under perioden 2010-01-01 till 2019-10-31.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Säker urladdning positiv
Säker urladdningsklassificering
Säker urladdning negativ
Säker urladdningsklassificering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUROC för klassificering av säker utsläpp
Tidsram: 2010-01-01 till 2019-10-31
AUROC för klassificering av säker utsläpp
2010-01-01 till 2019-10-31

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvirringsmatrisvärde
Tidsram: 2010-01-01 till 2019-10-31
Förvirringsmatrisresultat: sanna positiva, sanna negativa, falska positiva, falska negativa och värden beräknade från dessa resultat.
2010-01-01 till 2019-10-31
Beskrivande statistik
Tidsram: 2010-01-01 till 2019-10-31

Beskrivande statistik (ålder i år, längd i cm, vikt i kg, kön som man/hona, dödsdatum, standardlaboratoriemätningar (t.ex. blodgasanalys, fullt blodvärde, leverfunktionstester, njurfunktionstester), ICD 10- koder förknippade med patientens inläggning, Glasgow Coma Scale)

Detta resultatmått kommer att jämföra den individuella egenskapen (t.ex. höjd i cm) i en grupp mot den andra. Signifikant skillnad kommer att beskrivas med p-värde.

2010-01-01 till 2019-10-31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Första postat (Faktisk)

15 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SAFEDI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Risk

Kliniska prövningar på Säker urladdningsklassificering

3
Prenumerera