- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05459350
Förutsägelse av säker utskrivning från ICU (SAFEDI)
Patienter som har ett ökat behov av övervakning eller terapi under sin vistelse på sjukhus läggs vanligtvis in på en intensivvårdsavdelning. Detta kännetecknas av ett stort antal diagnostiska och terapeutiska alternativ. Om denna extra ansträngning inte längre är nödvändig, överförs vanligtvis patienter på de flesta sjukhus till avdelningar med lägre närvaro av sjuksköterskor och läkare och minskat utbud av omfattande övervakning och terapeutiska procedurer såsom organbytesprocedurer.
En intensifiering av sjukvård och omvårdnad kräver dock att tidigare övervakade och delvis understödda kroppsfunktioner återställs till den punkt där ytterligare övervakning inte längre är nödvändig. Av denna anledning är överflyttning från intensivvårdsavdelning till normal slutenvårdsavdelning endast möjlig om patienten i fråga varken har ett ökat behov av övervakning eller ett ökat behov av terapi. Om så inte är fallet finns det risk för livshotande tillstånd på normalavdelningen som ibland kan uppstå mycket snabbt. Behovet av ytterligare övervakning, eller av fortsatt intensiv medicinsk terapi, kan dock inte lätt bedömas. Det finns inget laboratorievärde eller klinisk undersökningsmetod som kan användas för att utom tvivel uppskatta om en patients tillstånd skulle kunna förvärras om han eller hon flyttas till normalavdelningen. Av den anledningen fattas beslutet om överflyttning på grundval av den behandlande läkarens individuella bedömning. Även om detta är baserat på sammanfattningen av en mängd olika undersökningar och laboratoriefynd, är det därför föremål för stora interindividuella variationer. Den utvärderande läkarens personliga erfarenhet har således ett betydande inflytande på beslutet för eller emot en förflyttning till det normala slutenvårdsområdet.
I detta avseende är beslutet att intensifiera terapin, det vill säga att överföra patienter från intensivvårdsavdelningar till det normala vårdområdet, utmanande:
Den utvärderande läkaren måste göra en förutsägelse utifrån kombinationen av tillgängliga fynd under tidspress om en förflyttning till det normala slutenvårdsområdet är möjlig utan att äventyra patienten. I denna situation skulle det vara önskvärt att ha ett automatiskt varningssystem som kan beskriva framgången med överföringen med tillräcklig noggrannhet i närvaro av specifika laboratoriekonstellationer. I bästa fall skulle ett sådant tillvägagångssätt förhindra farliga förflyttningar, men samtidigt minska onödiga vistelsetider på ICU. Maskininlärningsmetoder verkar särskilt lämpade för att stödja ett sådant beslut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som behandlades på intensivvårdsavdelningar på Kepler University Hospital i Linz, Österrike under perioden 2010-01-01 till 2019-10-31.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Säker urladdning positiv
|
Säker urladdningsklassificering
|
Säker urladdning negativ
|
Säker urladdningsklassificering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AUROC för klassificering av säker utsläpp
Tidsram: 2010-01-01 till 2019-10-31
|
AUROC för klassificering av säker utsläpp
|
2010-01-01 till 2019-10-31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förvirringsmatrisvärde
Tidsram: 2010-01-01 till 2019-10-31
|
Förvirringsmatrisresultat: sanna positiva, sanna negativa, falska positiva, falska negativa och värden beräknade från dessa resultat.
|
2010-01-01 till 2019-10-31
|
Beskrivande statistik
Tidsram: 2010-01-01 till 2019-10-31
|
Beskrivande statistik (ålder i år, längd i cm, vikt i kg, kön som man/hona, dödsdatum, standardlaboratoriemätningar (t.ex. blodgasanalys, fullt blodvärde, leverfunktionstester, njurfunktionstester), ICD 10- koder förknippade med patientens inläggning, Glasgow Coma Scale) Detta resultatmått kommer att jämföra den individuella egenskapen (t.ex. höjd i cm) i en grupp mot den andra. Signifikant skillnad kommer att beskrivas med p-värde. |
2010-01-01 till 2019-10-31
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SAFEDI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Risk
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadPatienter med hög kardiovaskulär risk | Patienter med låg kardiovaskulär riskFrankrike
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteende, riskFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaBeacon Hospital Sdn BhdHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär riskMalaysia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadKardiometabolisk riskKanada
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKardiovaskulär riskSpanien
-
University of DundeeUniversity of St AndrewsAvslutadKardiovaskulär risk
-
AstraZenecaAvslutadKardiovaskulär riskFrankrike
Kliniska prövningar på Säker urladdningsklassificering
-
University of South FloridaAvslutadDepression | Ångest | Sömnbrist | Posttraumatisk stressyndrom | Post Intensive Care SyndromeFörenta staterna
-
LYSOGENEAvslutadMukopolysackaridos typ III A | Sanfilippos sjukdom typ AFrankrike
-
LYSOGENEAvslutadMukopolysackaridos typ III A | Sanfilippos sjukdom typ AFrankrike
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...RekryteringAvancerad solid tumör | Avancerad cancer | Lungcancer, icke-småcelligKina
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAvslutadKolorektal cancer | Kolorektal polypNederländerna
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polyp
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAvslutad
-
Marmara UniversityOkänd
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien