- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05459350
Ennuste turvallisen purkamisen teho-osastolta (SAFEDI)
Potilaat, joilla on lisääntynyt seurannan tai hoidon tarve sairaalassa olonsa aikana, joutuvat tyypillisesti tehohoitoon. Tälle on ominaista suuri määrä diagnostisia ja terapeuttisia vaihtoehtoja. Jos tätä lisäponnistusta ei enää tarvita, tyypillisesti useimmissa sairaaloissa potilaat siirretään osastoille, joissa on vähemmän sairaanhoitajia ja lääkäreitä ja joissa on vähemmän laajoja seuranta- ja hoitotoimenpiteitä, kuten elinten korvaustoimenpiteitä.
Sairaanhoidon ja sairaanhoidon tehostaminen edellyttää kuitenkin, että aiemmin seuratut ja osittain tuetut kehon toiminnot palautetaan siihen pisteeseen, jossa jatkoseurantaa ei enää tarvita. Tästä syystä siirto teho-osastolta normaaliin osastolle on mahdollista vain, jos potilaalla ei ole lisääntynyttä seuranta- eikä hoidon tarvetta. Jos näin ei ole, normaalilla osastolla on hengenvaarallisten tilojen vaara, jotka voivat joskus ilmaantua hyvinkin nopeasti. Lisäseurannan tai jatkuvan intensiivisen lääkehoidon tarvetta ei kuitenkaan voida helposti arvioida. Ei ole olemassa laboratorioarvoa tai kliinistä tutkimusmenetelmää, jolla voitaisiin epäilemättä arvioida, voisiko potilaan tila huonontua, jos hänet siirretään normaaliosastolle. Tästä syystä siirtopäätös tehdään hoitavan lääkärin yksilöllisen arvion perusteella. Vaikka tämä perustuu useiden erilaisten tutkimusten ja laboratoriolöydösten yhteenvetoon, se voi siksi olla suuri yksilöiden välillä. Arvioivan lääkärin henkilökohtaisella kokemuksella on siis huomattava vaikutus päätökseen normaaliin sairaalaan siirtymisen puolesta tai sitä vastaan.
Tältä osin päätös hoidon tehostamisesta eli potilaiden siirtämisestä teho-osastolta normaalihoitoon on haastava:
Arvioivan lääkärin on aikapaineella arvioida käytettävissä olevien löydösten yhdistelmästä, onko siirtyminen normaaliin sairaala-alueelle mahdollista potilasta vaarantamatta. Tässä tilanteessa olisi toivottavaa, että käytössä olisi automaattinen varoitusjärjestelmä, joka pystyisi kuvaamaan siirron onnistumisen riittävän tarkasti tiettyjen laboratoriokonstellaatioiden läsnä ollessa. Parhaimmillaan tällainen lähestymistapa estäisi vaaralliset siirrot, mutta samalla lyhentäisi tarpeetonta teho-osastolla oleskelua. Koneoppimismenetelmät näyttävät erityisen sopivilta tukemaan tällaista päätöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joita hoidettiin tehohoitoyksiköissä Kepler University Hospitalissa Linzissä, Itävallassa 2010-01-01 - 2019-10-31.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Turvallinen purkaus positiivinen
|
Turvallisen purkauksen luokitus
|
|
Turvallisen purkauksen negatiivinen
|
Turvallisen purkauksen luokitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUROC turvallisen purkamisen luokitusta varten
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2019-10-31
|
AUROC turvallisen purkamisen luokitusta varten
|
2010-01-01 - 2019-10-31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hämmennysmatriisiarvo
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2019-10-31
|
Sekaannusmatriisitulokset: todelliset positiiviset, todelliset negatiiviset, väärät positiiviset, väärät negatiiviset ja näistä tuloksista lasketut arvot.
|
2010-01-01 - 2019-10-31
|
|
Kuvailevia tilastoja
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2019-10-31
|
Kuvailevat tilastot (ikä vuosina, pituus cm, paino kg, sukupuoli mies/nainen, kuolinpäivä, standardi laboratoriomittaukset (esim. verikaasuanalyysi, täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet), ICD 10- potilaan vastaanottoon liittyvät koodit, Glasgow Coma Scale) Tämä tulosmitta vertaa yksittäistä ominaisuutta (esim. korkeutta senttimetreinä) toisessa ryhmässä ja toisessa. Merkittävä ero kuvataan p-arvolla. |
2010-01-01 - 2019-10-31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAFEDI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .