- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05459350
Прогноз безопасной выписки из отделения интенсивной терапии (SAFEDI)
Пациентов, которые нуждаются в наблюдении или терапии во время пребывания в больнице, обычно помещают в отделение интенсивной терапии. Для этого характерно большое количество диагностических и лечебных возможностей. Если в этих дополнительных усилиях больше нет необходимости, то, как правило, в большинстве больниц пациентов переводят в палаты с меньшим присутствием медсестер и врачей и ограниченным обеспечением обширного наблюдения и терапевтических процедур, таких как процедуры замены органов.
Однако деинтенсификация медицинского и сестринского ухода требует, чтобы ранее контролируемые и частично поддерживаемые функции организма были восстановлены до такой степени, что дальнейший мониторинг больше не нужен. По этой причине перевод из отделения интенсивной терапии в обычное стационарное отделение возможен только в том случае, если у данного пациента нет ни повышенной потребности в наблюдении, ни повышенной потребности в терапии. Если этого нет, то в обычной палате есть риск опасных для жизни состояний, которые иногда могут проявиться очень быстро. Однако оценить необходимость дальнейшего наблюдения или продолжения интенсивной медикаментозной терапии нелегко. Не существует лабораторного значения или метода клинического обследования, которые можно было бы использовать для несомненной оценки того, может ли состояние пациента ухудшиться, если его или ее переведут в обычную палату. По этой причине решение о переводе принимается на основании индивидуальной оценки лечащим врачом. Хотя это основано на синопсисе широкого спектра исследований и лабораторных данных, оно, следовательно, подвержено большим межиндивидуальным вариациям. Таким образом, личный опыт оценивающего врача оказывает значительное влияние на решение за или против перевода в обычное стационарное отделение.
В связи с этим решение о деинтенсификации терапии, то есть о переводе пациентов из отделений интенсивной терапии в обычные отделения, является сложным:
Оценивающий врач должен сделать прогноз на основе комбинации имеющихся результатов в условиях дефицита времени, возможен ли перевод в обычное стационарное отделение без опасности для пациента. В этой ситуации желательно иметь автоматизированную систему оповещения, которая могла бы с достаточной точностью описывать успешность переноса при наличии конкретных лабораторных созвездий. В лучшем случае такой подход предотвратит опасные переводы, но в то же время сократит ненужные сроки пребывания в отделении интенсивной терапии. Методы машинного обучения кажутся особенно подходящими для поддержки такого решения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, проходившие лечение в отделениях интенсивной терапии Университетской больницы Кеплера в Линце, Австрия, в период с 01 января 2010 г. по 31 октября 2019 г.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Безопасный положительный разряд
|
Классификация безопасного разряда
|
|
Безопасный разряд отрицательный
|
Классификация безопасного разряда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AUROC для классификации безопасного сброса
Временное ограничение: 01.01.2010 по 31.10.2019
|
AUROC для классификации безопасного сброса
|
01.01.2010 по 31.10.2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение матрицы путаницы
Временное ограничение: 01.01.2010 по 31.10.2019
|
Результаты матрицы путаницы: истинные положительные, истинные отрицательные, ложноположительные, ложноотрицательные значения и значения, рассчитанные на основе этих результатов.
|
01.01.2010 по 31.10.2019
|
|
Описательная статистика
Временное ограничение: 01.01.2010 по 31.10.2019
|
Описательная статистика (возраст в годах, рост в см, вес в кг, пол (мужской/женский), дата смерти, стандартные лабораторные измерения (например, анализ газов крови, общий анализ крови, тесты функции печени, тесты функции почек), МКБ 10- коды, связанные с госпитализацией пациента, шкала комы Глазго) Эта мера результата будет сравнивать индивидуальные особенности (например, рост в сантиметрах) в одной группе с другой. Значительная разница будет описана p-значением. |
01.01.2010 по 31.10.2019
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SAFEDI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .