Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie bezpiecznego wypisu z OIT (SAFEDI)

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital

Pacjenci, którzy podczas pobytu w szpitalu mają zwiększoną potrzebę monitorowania lub terapii, są zwykle przyjmowani na oddział intensywnej terapii. Charakteryzuje się dużą liczbą opcji diagnostycznych i terapeutycznych. Jeśli ten dodatkowy wysiłek nie jest już potrzebny, to zazwyczaj w większości szpitali pacjenci są przenoszeni na oddziały z mniejszą liczbą pielęgniarek i lekarzy oraz ograniczonymi możliwościami szeroko zakrojonego monitorowania i procedur terapeutycznych, takich jak procedury wymiany narządów.

Jednak deintensyfikacja opieki lekarsko-pielęgniarskiej wymaga przywrócenia wcześniej monitorowanych i częściowo wspieranych funkcji organizmu do stanu, w którym dalsze monitorowanie nie jest już konieczne. Z tego powodu przeniesienie z oddziału intensywnej terapii do normalnego obszaru szpitalnego jest możliwe tylko wtedy, gdy dany pacjent nie ma zwiększonej potrzeby monitorowania ani zwiększonej potrzeby terapii. Jeśli tak nie jest, wówczas na normalnym oddziale istnieje ryzyko wystąpienia stanów zagrażających życiu, które czasami mogą wystąpić bardzo szybko. Jednak nie można łatwo ocenić potrzeby dalszego monitorowania lub kontynuacji intensywnej terapii medycznej. Nie istnieje żadna wartość laboratoryjna ani metoda badania klinicznego, na podstawie której można by ponad wszelką wątpliwość ocenić, czy stan pacjenta mógłby się pogorszyć w przypadku przeniesienia go na normalny oddział. Z tego powodu decyzja o przeniesieniu podejmowana jest na podstawie indywidualnej oceny lekarza prowadzącego. Chociaż opiera się to na streszczeniu szerokiej gamy badań i wyników badań laboratoryjnych, podlega dużym różnicom międzyosobniczym. Tak więc osobiste doświadczenie lekarza oceniającego ma znaczący wpływ na decyzję o przeniesieniu lub odmowie przeniesienia do normalnego obszaru szpitalnego.

Pod tym względem decyzja o deintensyfikacji terapii, tj. przeniesieniu pacjentów z oddziałów intensywnej terapii do obszaru normalnej opieki, jest trudna:

Lekarz oceniający musi dokonać prognozy na podstawie kombinacji dostępnych wyników pod presją czasu, czy przeniesienie do normalnego obszaru szpitalnego jest możliwe bez narażania pacjenta. W tej sytuacji pożądane byłoby posiadanie zautomatyzowanego systemu ostrzegania, który mógłby opisywać powodzenie transferu z wystarczającą dokładnością w obecności określonych konstelacji laboratoryjnych. W najlepszym przypadku takie podejście zapobiegłoby niebezpiecznym transferom, ale jednocześnie skróciłoby niepotrzebny czas pobytu na OIOM-ie. Metody uczenia maszynowego wydają się szczególnie odpowiednie do wspierania takiej decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24010

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4021
        • Kepler University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z opisem w kryteriach włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci, którzy byli leczeni na oddziałach intensywnej terapii w Kepler University Hospital w Linz, Austria w okresie od 2010-01-01 do 2019-10-31.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezpieczne rozładowanie pozytywne
Klasyfikacja bezpiecznego rozładowania
Bezpieczne rozładowanie ujemne
Klasyfikacja bezpiecznego rozładowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUROC do klasyfikacji bezpiecznego rozładowania
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2019-10-31
AUROC do klasyfikacji bezpiecznego rozładowania
2010-01-01 do 2019-10-31

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość macierzy zamieszania
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2019-10-31
Confusion Matrix Results: prawdziwie pozytywne, prawdziwie negatywne, fałszywie pozytywne, fałszywie negatywne i wartości obliczone na podstawie tych wyników.
2010-01-01 do 2019-10-31
Opisowe statystyki
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2019-10-31

Statystyki opisowe (wiek w latach, wzrost w cm, waga w kg, płeć jako mężczyzna/kobieta, data śmierci, standardowe pomiary laboratoryjne (np. gazometria krwi, morfologia krwi, testy czynnościowe wątroby, testy czynnościowe nerek), ICD 10- kody związane z przyjęciem pacjenta, Glasgow Coma Scale)

Ta miara wyniku porówna indywidualną cechę (np. wzrost w cm) w jednej grupie z drugą. Znacząca różnica zostanie opisana przez wartość p.

2010-01-01 do 2019-10-31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAFEDI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj