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Vorhersage der sicheren Entlassung aus der Intensivstation (SAFEDI)

16. August 2022 aktualisiert von: Kepler University Hospital

Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthaltes einen erhöhten Überwachungs- oder Therapiebedarf haben, werden in der Regel auf einer Intensivstation aufgenommen. Diese zeichnet sich durch eine Vielzahl diagnostischer und therapeutischer Möglichkeiten aus. Ist dieser Mehraufwand nicht mehr erforderlich, werden Patienten in den meisten Krankenhäusern typischerweise auf Stationen mit geringerer Pflege- und Ärztepräsenz und reduziertem Angebot an umfangreichen Überwachungs- und Therapieverfahren wie Organersatzverfahren verlegt.

Eine Intensivierung der medizinischen und pflegerischen Versorgung erfordert jedoch, dass zuvor überwachte und teilweise unterstützte Körperfunktionen so weit wiederhergestellt werden, dass eine weitere Überwachung nicht mehr erforderlich ist. Aus diesem Grund ist eine Verlegung von einer Intensivstation in den stationären Normalbereich nur möglich, wenn der betroffene Patient weder einen erhöhten Überwachungs- noch einen erhöhten Therapiebedarf hat. Ist dies nicht der Fall, drohen lebensbedrohliche Zustände auf der Normalstation, die teilweise sehr schnell eintreten können. Die Notwendigkeit einer weiteren Überwachung oder einer fortgesetzten intensivmedizinischen Therapie ist jedoch nicht ohne Weiteres abzuschätzen. Es gibt keinen Laborwert und keine klinische Untersuchungsmethode, mit der zweifelsfrei abgeschätzt werden kann, ob sich der Zustand eines Patienten bei einer Verlegung auf die Normalstation verschlechtern könnte. Aus diesem Grund erfolgt die Entscheidung zur Verlegung nach individueller Einschätzung durch den behandelnden Arzt. Diese basiert zwar auf der Zusammenschau verschiedenster Untersuchungen und Laborbefunde, unterliegt aber daher großen interindividuellen Schwankungen. Somit hat die persönliche Erfahrung des beurteilenden Arztes einen erheblichen Einfluss auf die Entscheidung für oder gegen eine Verlegung in den normalstationären Bereich.

Insofern ist die Entscheidung zur Deintensivierung der Therapie, also zur Verlegung von Patienten von Intensivstationen in den Normalversorgungsbereich herausfordernd:

Der beurteilende Arzt muss aus der Kombination der vorliegenden Befunde unter Zeitdruck eine Prognose treffen, ob eine Verlegung in den normalstationären Bereich ohne Gefährdung des Patienten möglich ist. Wünschenswert wäre in dieser Situation ein automatisiertes Warnsystem, das bei Vorliegen bestimmter Laborkonstellationen den Erfolg der Übertragung hinreichend genau beschreiben könnte. Im besten Fall würde ein solches Vorgehen gefährliche Verlegungen verhindern, gleichzeitig aber unnötige Verweildauern auf der Intensivstation reduzieren. Verfahren des maschinellen Lernens scheinen besonders geeignet, eine solche Entscheidung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24010

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4021
        • Kepler University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie in den Einschlusskriterien beschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die im Zeitraum 01.01.2010 bis 31.10.2019 auf Intensivstationen des Kepler Universitätsklinikums Linz, Österreich behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sichere Entladung positiv
Klassifizierung für sichere Entladung
Sichere Entladung Negativ
Klassifizierung für sichere Entladung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUROC für die Klassifizierung der sicheren Entladung
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.10.2019
AUROC für die Klassifizierung der sicheren Entladung
01.01.2010 bis 31.10.2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwirrungsmatrixwert
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.10.2019
Konfusionsmatrix-Ergebnisse: richtig positive, richtig negative, falsch positive, falsch negative und aus diesen Ergebnissen berechnete Werte.
01.01.2010 bis 31.10.2019
Beschreibende Statistik
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.10.2019

Deskriptive Statistik (Alter in Jahren, Größe in cm, Gewicht in kg, Geschlecht männlich/weiblich, Sterbedatum, Standard-Labormessungen (z. B. Blutgasanalyse, großes Blutbild, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests), ICD 10- Codes im Zusammenhang mit der Aufnahme des Patienten, Glasgow Coma Scale)

Diese Ergebnismessung vergleicht das individuelle Merkmal (z. B. Größe in cm) in einer Gruppe mit der anderen. Ein signifikanter Unterschied wird durch den p-Wert beschrieben.

01.01.2010 bis 31.10.2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Tschoellitsch, MD, Kepler University Hospital and Johannes Kepler University, Linz, Austria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAFEDI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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