肥満の成人における吸気筋力トレーニング
2026年8月26日 更新者：Joseph Watso、Florida State University
肥満の成人の血圧を下げ、呼吸機能を改善し、労作性呼吸困難を軽減するための新しいアプローチとしての時間効率の良い吸気筋力トレーニング
この研究の目的は、吸気筋力トレーニングが肥満の成人の血圧を低下させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、アメリカの成人の 10 人に 4 人が罹患しており、高血圧や全死因死亡率の増加と関連しています。
減量に関係なく、有酸素運動は動脈血圧 (BP) を低下させ、心臓代謝の健康を改善します。
しかし、肥満の成人のほぼ半数は、余暇の利用可能性が低く、胸壁の質量が大きいことに関連する吸気筋機能障害に続発する労作性呼吸困難のために、有酸素運動を行っていません。
他の臨床集団では、新しいデータは、時間効率の高い高抵抗吸気筋力トレーニング (IMST) が血圧を低下させ、呼吸筋機能を改善することを示しています。
したがって、研究者は、8週間の毎日の高抵抗IMSTがBPを低下させ、呼吸筋機能を改善し、付随して無作為化二重盲検偽対照（すなわち、非常に低抵抗IMST）臨床試験で労作性呼吸困難を軽減するかどうかを判断します。肥満の成人の間で
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 30 - 40 kg/m2
除外基準:
- 体重が安定していない (過去 6 か月間の体重の変化が 5% 未満)
- 明白な心血管、神経、腎臓、肝臓、および/または代謝疾患（糖尿病など）
- -制御されていないステージ2高血圧の現在または病歴（血圧> 140 / 90 mmHg;降圧薬は許可されています）
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されました
- 以前の肥満手術
- 顕性気道疾患の診断または徴候（例えば、正常値の下限を下回る値）
- 現在または最近 (過去 6 か月以内の定期的な使用) のタバコまたはニコチン製品 (例: 紙巻きタバコ、vaping) の使用
- -妊娠中（自己報告および尿妊娠検査で確認）、授乳中（自己報告）、または閉経後（自己報告）の女性
- 囚人
POWERbreathe®社によると：
- 最近腹部手術を受けた患者および腹部ヘルニアのある患者。
- 症状の認識が非常に低く、頻繁に重度の増悪に苦しんでいるか、呼吸困難の認識が異常に低い喘息患者。
- 患者が鼓膜破裂またはその他の耳の状態に苦しんでいる場合。
- 左心室の拡張終期容積および圧が著しく上昇している患者。
- トレーニング後に心不全の徴候や症状が悪化した患者。
- 風邪、副鼻腔炎、または気道感染症にかかっている場合は、POWERbreathe デバイスを使用しないことをお勧めします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高抵抗吸気筋力トレーニング
参加者は、呼吸の努力を増加させる抵抗を生成するハンドヘルド デバイスを使用して、高抵抗吸気筋力トレーニングを 8 週間毎日実行します。
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参加者は、呼吸の努力を増加させる抵抗を生成するハンドヘルド デバイスを使用して、高抵抗吸気筋力トレーニングを 8 週間毎日実行します。
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偽コンパレータ：超低抵抗吸気筋力トレーニング
参加者は、呼吸の努力を増加させる抵抗を生成するハンドヘルド デバイスを使用して、毎日 8 週間、非常に低抵抗の吸気筋力トレーニングを実行します。
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参加者は、呼吸の努力を増加させる抵抗を生成するハンドヘルド デバイスを使用して、毎日 8 週間、非常に低抵抗の吸気筋力トレーニングを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査室で測定された血圧の変化
時間枠：最長16週間
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実験室で測定された収縮期および拡張期血圧
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最長16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来血圧の変化
時間枠：最長16週間
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自動モニターを使用して自宅で測定した収縮期および拡張期血圧
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最長16週間
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吸気筋力の変化
時間枠：最長16週間
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実験室で測定された最大吸気圧
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最長16週間
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有酸素運動時の血圧反応性の変化
時間枠：最長16週間
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実験室で安静時および漸進的有酸素運動試験中に測定された収縮期および拡張期血圧
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最長16週間
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呼吸筋検査中の血圧
時間枠：最長16週間
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収縮期血圧と拡張期血圧は、安静時および呼吸筋運動テスト（正常な自発的過呼吸）中に検査室で測定されます。
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最長16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：最長16週間
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調査員は、完了したトレーニング セッションと処方されたセッションの割合を計算します。
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最長16週間
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吸気筋力トレーニングセッション中の生理学的反応の変化
時間枠：最長16週間
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研究者は、吸気筋力トレーニング セッション中に収縮期および拡張期血圧を測定します。
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最長16週間
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ハンドグリップ運動時の血圧反応性の変化
時間枠：最長16週間
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実験室で安静時および握力運動試験中に測定された収縮期および拡張期血圧。
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最長16週間
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ハンドグリップ運動中の知覚された運動と息切れの評価の変化
時間枠：最長16週間
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参加者は、検証済みの 2 つの尺度に基づいて、労作と息切れの評価を報告します。
参加者は、書かれたアンカー (例: 軽度、中程度、重度) を使用し、安静時およびハンドグリップ運動テスト中に知覚された運動/息切れに関連する数値 (例: 0-10) を報告します。
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最長16週間
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筋肉の交感神経活動 (MSNA) と交感神経伝達の変化
時間枠：最長16週間
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研究者は、標準的なマイクロニューログラフィ技術を使用して、アクティブ タングステン微小電極を使用して MSNA を直接記録します。
MSNA は 1 分あたりのバースト数で表されます。
さらに、研究者は、超音波と平均血圧を使用して総大腿動脈の血流を測定します。
これにより、血圧 (mmHg) の変化または血管コンダクタンス (ml/min/mmHg) の変化として表される交感神経伝達 (MSNA の血管収縮および昇圧効果) の測定が可能になります。
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最長16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月7日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月13日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003098
- K01HL160772 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての HIPAA 識別子が削除されたデータは、適切なデータおよび/またはマテリアル転送契約の承認が得られるまで、将来の共同作業で共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
試用期間終了後 1 年間、無期限
IPD 共有アクセス基準
データの使用目的を特定する正式な計画、および研究 PI およびその機関との適切なデータおよび/または材料譲渡契約の承認の適切な完了。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。