Entrenamiento de la fuerza muscular inspiratoria en adultos con obesidad
26 de agosto de 2026 actualizado por: Joseph Watso, Florida State University
Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria eficiente en el tiempo como un nuevo enfoque para disminuir la presión arterial, mejorar la función respiratoria y reducir la disnea de esfuerzo en adultos con obesidad
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios reduce la presión arterial en adultos con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad afecta a cuatro de cada diez adultos estadounidenses y se asocia con hipertensión y una mayor mortalidad por todas las causas.
Independientemente de la pérdida de peso, el ejercicio aeróbico reduce la presión arterial (PA) y mejora la salud cardiometabólica.
Sin embargo, casi la mitad de los adultos con obesidad no realizan ejercicio aeróbico debido a la poca disponibilidad de tiempo libre y la disnea de esfuerzo secundaria a la disfunción de los músculos inspiratorios relacionada con la masa alta de la pared torácica.
En otras poblaciones clínicas, los datos emergentes demuestran que el entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios (IMST) de alta resistencia y eficiente en el tiempo reduce la PA y mejora la función de los músculos respiratorios.
Por lo tanto, los investigadores determinarán si ocho semanas diarias de IMST de alta resistencia reducen la PA, mejoran la función de los músculos respiratorios y, al mismo tiempo, reducen la disnea de esfuerzo en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control simulado (es decir, IMST de muy baja resistencia). entre adultos con obesidad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 30 - 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Peso no estable (<5% de cambio en la masa corporal en los últimos seis meses)
- Enfermedades cardiovasculares, neurológicas, renales, hepáticas y/o metabólicas manifiestas (p. ej., diabetes mellitus)
- Hipertensión actual o anterior no controlada en etapa 2 (presión arterial >140/90 mmHg; se permiten medicamentos antihipertensivos)
- Apnea obstructiva del sueño diagnosticada
- Cirugía bariátrica previa
- Diagnóstico o signos (p. ej., valores por debajo del límite inferior de lo normal) de enfermedad(es) manifiesta(s) de las vías respiratorias
- Uso actual o reciente (uso regular en los últimos 6 meses) de productos de tabaco o nicotina (por ejemplo, cigarrillos, vapeo)
- Mujeres embarazadas (autoinformadas y confirmadas mediante prueba de embarazo en orina), lactantes (autoinformadas) o mujeres posmenopáusicas (autoinformadas)
- Prisioneros
Según la empresa POWERbreathe®:
- Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía abdominal reciente y aquellos con hernia abdominal.
- Pacientes asmáticos que tienen una percepción de los síntomas muy baja y sufren exacerbaciones graves frecuentes o con una percepción anormalmente baja de la disnea.
- Si un paciente sufre de ruptura de tímpano o cualquier otra condición del oído.
- Pacientes con volumen y presión telediastólicos del ventrículo izquierdo elevados.
- Pacientes con empeoramiento de los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca después del entrenamiento.
- Si una persona sufre un resfriado, sinusitis o una infección de las vías respiratorias, se recomienda que no utilice el dispositivo POWERbreathe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de alta resistencia
Los participantes realizarán un entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de alta resistencia diariamente durante ocho semanas utilizando un dispositivo portátil que produce una resistencia que aumenta el esfuerzo de inhalar.
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Los participantes realizarán un entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de alta resistencia diariamente durante ocho semanas utilizando un dispositivo portátil que produce una resistencia que aumenta el esfuerzo de inhalar.
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Comparador falso: Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria de muy baja resistencia
Los participantes realizarán un entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de muy baja resistencia diariamente durante ocho semanas utilizando un dispositivo portátil que produce una resistencia que aumenta el esfuerzo de inhalar.
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Los participantes realizarán un entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios de muy baja resistencia diariamente durante ocho semanas utilizando un dispositivo portátil que produce una resistencia que aumenta el esfuerzo de inhalar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial medida en laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica medida en el laboratorio
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Hasta 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica medida en casa usando un monitor automático
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Hasta 16 semanas
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Cambio en la fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Presión inspiratoria máxima medida en el laboratorio
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Hasta 16 semanas
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Cambio en la reactividad de la presión arterial durante el ejercicio aeróbico
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica medida en el laboratorio en reposo y durante una prueba de ejercicio aeróbico incremental
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Hasta 16 semanas
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Presión arterial durante la prueba de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica medidas en el laboratorio en reposo y durante una prueba de esfuerzo de los músculos respiratorios (hiperpnea voluntaria eucápnica)
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Hasta 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Los investigadores calcularán el porcentaje de sesiones de entrenamiento completadas frente a las prescritas.
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Hasta 16 semanas
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Cambio en las respuestas fisiológicas durante una sesión de entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Los investigadores medirán la presión arterial sistólica y diastólica durante una sesión de entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios.
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Hasta 16 semanas
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Cambio en la reactividad de la presión arterial durante el ejercicio de agarre
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica medidas en el laboratorio en reposo y durante una prueba de esfuerzo manual.
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Hasta 16 semanas
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Cambio en la calificación del esfuerzo percibido y la disnea durante el ejercicio de agarre manual
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Los participantes informarán su calificación de esfuerzo y dificultad para respirar en función de dos escalas validadas.
Los participantes utilizarán las anclas escritas (p. ej., ligero, moderado, pesado) e informarán el valor numérico (p. ej., 0-10) asociado con su esfuerzo percibido/dificultad para respirar en reposo y durante una prueba de ejercicio de agarre manual.
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Hasta 16 semanas
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Cambio en la actividad del nervio simpático muscular (MSNA) y transducción simpática
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Los investigadores registrarán directamente MSNA usando un microelectrodo de tungsteno activo usando técnicas estándar de microneurografía.
MSNA se expresará como ráfagas por minuto.
Además, los investigadores medirán el flujo sanguíneo de la arteria femoral común mediante ultrasonido y la presión arterial media.
Esto permitirá la determinación de la transducción simpática (los efectos vasoconstrictor y presor de la MSNA) expresada como cambios en la presión arterial (mmHg) o cambios en la conductancia vascular (ml/min/mmHg).
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Hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003098
- K01HL160772 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos con todos los identificadores de HIPAA eliminados pueden compartirse en futuros esfuerzos de colaboración en espera de las aprobaciones correspondientes de acuerdos de transferencia de datos y/o material.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización del juicio, indefinidamente
Criterios de acceso compartido de IPD
Un plan formal que identifique el uso previsto de los datos y la finalización adecuada de los datos apropiados y/o las aprobaciones del acuerdo de transferencia de material con el IP del estudio y su institución.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .