Allenamento della forza muscolare inspiratoria negli adulti con obesità
9 febbraio 2026 aggiornato da: Joseph Watso, Florida State University
Allenamento della forza muscolare inspiratoria efficiente in termini di tempo come nuovo approccio per abbassare la pressione sanguigna, migliorare la funzione respiratoria e ridurre la dispnea da sforzo negli adulti con obesità
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento della forza dei muscoli inspiratori riduce la pressione sanguigna negli adulti con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità colpisce quattro adulti americani su dieci ed è associata all'ipertensione e a una maggiore mortalità per tutte le cause.
Indipendentemente dalla perdita di peso, l'esercizio aerobico riduce la pressione arteriosa (BP) e migliora la salute cardiometabolica.
Tuttavia, quasi la metà degli adulti con obesità non esegue esercizi aerobici a causa della scarsa disponibilità di tempo libero e della dispnea da sforzo secondaria alla disfunzione del muscolo inspiratorio correlato alla massa della parete toracica alta.
In altre popolazioni cliniche, i dati emergenti dimostrano che l'allenamento della forza dei muscoli inspiratori ad alta resistenza (IMST) riduce la pressione arteriosa e migliora la funzione dei muscoli respiratori.
Pertanto, gli investigatori determineranno se otto settimane di IMST giornaliero ad alta resistenza riducono la pressione arteriosa, migliorano la funzione dei muscoli respiratori e contemporaneamente riducono la dispnea da sforzo in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato da sham (cioè IMST a bassissima resistenza) tra gli adulti con obesità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joseph C Watso, PhD
- Numero di telefono: 850-644-5260
- Email: jwatso@fsu.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Reclutamento
- Florida State University
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Contatto:
- Joseph Watso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea 30 - 40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Peso non stabile (<5% di variazione della massa corporea negli ultimi sei mesi)
- Malattie cardiovascolari, neurologiche, renali, epatiche e/o metaboliche conclamate (ad es. diabete mellito)
- Attuale o anamnesi di ipertensione di stadio 2 incontrollata (pressione arteriosa >140/90 mmHg; sono consentiti farmaci antipertensivi)
- Apnea notturna ostruttiva diagnosticata
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Diagnosi o segni (per es., valori al di sotto del limite inferiore della norma) di una o più malattie delle vie aeree conclamate
- Uso attuale o recente (uso regolare negli ultimi 6 mesi) di prodotti a base di tabacco o nicotina (ad es. sigarette, svapo)
- Donne in gravidanza (autodichiarate e confermate tramite test di gravidanza sulle urine), in allattamento (autodichiarate) o donne in post-menopausa (autodichiarate)
- Prigionieri
Secondo l'azienda POWERbreathe®:
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico addominale recente e quelli con ernia addominale.
- Pazienti asmatici che hanno una percezione dei sintomi molto bassa e soffrono di riacutizzazioni frequenti e gravi o con una percezione anormalmente bassa della dispnea.
- Se un paziente soffre di un timpano rotto o di qualsiasi altra condizione dell'orecchio.
- Pazienti con marcato aumento del volume e della pressione telediastolica del ventricolo sinistro.
- Pazienti con segni e sintomi di insufficienza cardiaca in peggioramento dopo l'allenamento.
- Se una persona soffre di raffreddore, sinusite o infezione del tratto respiratorio, si consiglia di non utilizzare il dispositivo POWERbreathe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento della forza dei muscoli inspiratori ad alta resistenza
I partecipanti eseguiranno un allenamento della forza muscolare inspiratoria ad alta resistenza su base giornaliera per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile che produce resistenza che aumenta lo sforzo di inspirazione.
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I partecipanti eseguiranno un allenamento della forza muscolare inspiratoria ad alta resistenza su base giornaliera per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile che produce resistenza che aumenta lo sforzo di inspirazione.
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Comparatore fittizio: Allenamento della forza dei muscoli inspiratori a resistenza molto bassa
I partecipanti eseguiranno un allenamento della forza muscolare inspiratoria a bassissima resistenza su base giornaliera per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile che produce resistenza che aumenta lo sforzo di inspirazione.
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I partecipanti eseguiranno un allenamento della forza muscolare inspiratoria a bassissima resistenza su base giornaliera per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile che produce resistenza che aumenta lo sforzo di inspirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione sanguigna misurata in laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in laboratorio
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Fino a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata a casa utilizzando un monitor automatico
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Fino a 16 settimane
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Variazione della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Pressione inspiratoria di picco misurata in laboratorio
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Fino a 16 settimane
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Variazione della reattività della pressione sanguigna durante l'esercizio aerobico
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in laboratorio a riposo e durante un test di esercizio aerobico incrementale
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Fino a 16 settimane
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Pressione sanguigna durante il test dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in laboratorio a riposo e durante un test da sforzo dei muscoli respiratori (iperpnea volontaria eucapnica)
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Fino a 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Gli investigatori calcoleranno la percentuale di sessioni di formazione completate rispetto a quelle prescritte.
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Fino a 16 settimane
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Modifica delle risposte fisiologiche durante una sessione di allenamento della forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Gli investigatori misureranno la pressione arteriosa sistolica e diastolica durante una sessione di allenamento della forza muscolare inspiratoria
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Fino a 16 settimane
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Variazione della reattività della pressione sanguigna durante l'esercizio di presa
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in laboratorio a riposo e durante un test da sforzo con impugnatura.
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Fino a 16 settimane
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Cambiamento nella valutazione dello sforzo percepito e della mancanza di respiro durante l'esercizio di presa
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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I partecipanti riporteranno la loro valutazione dello sforzo e della mancanza di respiro sulla base di due scale convalidate.
I partecipanti useranno le ancore scritte (ad esempio, leggero, moderato, pesante) e riporteranno il valore numerico (ad esempio, 0-10) associato allo sforzo/mancanza di respiro percepito a riposo e durante un test da sforzo con presa della mano.
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Fino a 16 settimane
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Cambiamento dell'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) e trasduzione simpatica
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Gli investigatori registreranno direttamente MSNA utilizzando un microelettrodo di tungsteno attivo utilizzando tecniche di microneurografia standard.
MSNA sarà espresso come burst al minuto.
Inoltre, gli investigatori misureranno il flusso sanguigno dell'arteria femorale comune utilizzando gli ultrasuoni e la pressione sanguigna media.
Ciò consentirà la determinazione della trasduzione simpatica (gli effetti vasocostrittori e pressori dell'MSNA) espressa come variazioni della pressione sanguigna (mmHg) o variazioni della conduttanza vascolare (ml/min/mmHg).
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Fino a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003098
- K01HL160772 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati con tutti gli identificatori HIPAA rimossi possono essere condivisi in futuri sforzi di collaborazione in attesa dell'appropriata approvazione dell'accordo di trasferimento di dati e/o materiale.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento del processo, a tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Un piano formale che identifichi l'uso previsto dei dati e il corretto completamento delle appropriate approvazioni dell'accordo di trasferimento di dati e/o materiale con il PI dello studio e la sua istituzione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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