Inspirerande muskelstyrketräning hos vuxna med fetma
26 augusti 2026 uppdaterad av: Joseph Watso, Florida State University
Tidseffektiv inspiratorisk muskelstyrketräning som ett nytt tillvägagångssätt för att sänka blodtrycket, förbättra andningsfunktionen och minska ansträngningsdyspné hos vuxna med fetma
Syftet med denna studie är att avgöra om inspiratorisk muskelstyrketräning minskar blodtrycket hos vuxna med fetma.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma drabbar fyra av tio amerikanska vuxna och är förknippat med högt blodtryck och större dödlighet av alla orsaker.
Oavsett viktminskning minskar aerob träning arteriellt blodtryck (BP) och förbättrar kardiometabolisk hälsa.
Men nästan hälften av vuxna med fetma utför inte aerob träning på grund av låg tillgänglighet på fritiden och ansträngningsdyspné sekundärt till hög bröstväggsmassa-relaterad inspiratorisk muskeldysfunktion.
I andra kliniska populationer visar nya data att tidseffektiv högresistens inspiratorisk muskelstyrketräning (IMST) minskar blodtrycket och förbättrar andningsmuskelfunktionen.
Därför kommer utredarna att avgöra om åtta veckors daglig högresistens IMST minskar blodtrycket, förbättrar andningsmuskelfunktionen och samtidigt minskar ansträngningsdyspné i en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad (dvs mycket lågresistens IMST) klinisk prövning bland vuxna med fetma
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex 30 - 40 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Ej viktstabil (<5 % förändring i kroppsmassa under de senaste sex månaderna)
- Uppenbar kardiovaskulär, neurologisk, njur-, lever- och/eller metabolisk sjukdom (t.ex. diabetes mellitus)
- Aktuell, eller historia av okontrollerad, steg 2 hypertoni (blodtryck >140 / 90 mmHg; antihypertensiva mediciner är tillåtna)
- Diagnostiserat obstruktiv sömnapné
- Tidigare bariatrisk operation
- Diagnos eller tecken (t.ex. värden under den nedre normalgränsen) på öppen(e) luftvägssjukdom(er)
- Aktuell eller nyligen (regelbunden användning under de senaste 6 månaderna) användning av tobak eller nikotinprodukter (t.ex. cigaretter, vaping)
- Gravida (självrapporterade och bekräftade via uringraviditetstest), ammande (självrapporterade) eller postmenopausala (självrapporterade) kvinnor
- Fångar
Enligt POWERbreathe®-företaget:
- Patienter som nyligen genomgått bukoperationer och de med bukbråck.
- Astmapatienter som har mycket låg symtomuppfattning och lider av frekventa, allvarliga exacerbationer eller med onormalt låg uppfattning om dyspné.
- Om en patient lider av en brusten trumhinna eller något annat tillstånd i örat.
- Patienter med markant förhöjd vänster ventrikulär slutdiastolisk volym och tryck.
- Patienter med förvärrade tecken och symtom på hjärtsvikt efter träning.
- Om en person lider av en förkylning, bihåleinflammation eller luftvägsinfektion, rekommenderas att de inte använder POWERbreathe-enheten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högresistens inspirerande muskelstyrketräning
Deltagarna kommer att utföra högresistens inspirerande muskelstyrketräning dagligen under åtta veckor med hjälp av en handhållen enhet som producerar motstånd som ökar ansträngningen att andas in.
|
Deltagarna kommer att utföra högresistens inspirerande muskelstyrketräning dagligen under åtta veckor med hjälp av en handhållen enhet som producerar motstånd som ökar ansträngningen att andas in.
|
|
Sham Comparator: Inspiratorisk muskelstyrketräning med mycket lågt motstånd
Deltagarna kommer att utföra inandningsstyrketräning med mycket lågt motstånd dagligen i åtta veckor med hjälp av en handhållen enhet som producerar motstånd som ökar ansträngningen att andas in.
|
Deltagarna kommer att utföra inandningsstyrketräning med mycket lågt motstånd dagligen i åtta veckor med hjälp av en handhållen enhet som producerar motstånd som ökar ansträngningen att andas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i laboratorieuppmätt blodtryck
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i laboratoriet
|
Upp till 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt hemma med hjälp av en automatiserad monitor
|
Upp till 16 veckor
|
|
Förändring i inspiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Maximalt inandningstryck uppmätt i laboratoriet
|
Upp till 16 veckor
|
|
Förändring i blodtrycksreaktivitet under aerob träning
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i laboratoriet i vila och under ett inkrementellt aerobt träningstest
|
Upp till 16 veckor
|
|
Blodtryck under testning av andningsmuskel
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i laboratoriet i vila och under ett andningsmuskelprov (eucapnic voluntary hyperpnéa)
|
Upp till 16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Utredarna kommer att beräkna procentandelen av genomförda träningspass jämfört med föreskrivna.
|
Upp till 16 veckor
|
|
Förändring i fysiologiska svar under ett träningspass för inspirerande muskelstyrka
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Utredarna kommer att mäta systoliskt och diastoliskt blodtryck under ett träningspass för inspirerande muskelstyrka
|
Upp till 16 veckor
|
|
Förändring i blodtrycksreaktivitet under handtagsträning
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i laboratoriet i vila och under ett handtagsövningstest.
|
Upp till 16 veckor
|
|
Förändring i betyget av upplevd ansträngning och andfåddhet under handtagsträning
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Deltagarna kommer att rapportera sin bedömning av ansträngning och andfåddhet baserat på två validerade skalor.
Deltagarna kommer att använda de skriftliga ankarna (t.ex. lätta, måttliga, tunga) och rapportera det numeriska värdet (t.ex. 0-10) som är associerat med deras upplevda ansträngning/andlöshet i vila och under ett handtagsövningstest.
|
Upp till 16 veckor
|
|
Förändring i muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA) och sympatisk transduktion
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Utredarna kommer att spela in MSNA direkt med hjälp av en aktiv volframmikroelektrod med standardmikroneurografitekniker.
MSNA kommer att uttryckas som skurar per minut.
Vidare kommer utredarna att mäta det vanliga femorala blodflödet med hjälp av ultraljud och medelblodtryck.
Detta kommer att möjliggöra bestämning av sympatisk transduktion (vasokonstriktor- och pressoreffekterna av MSNA) uttryckt som förändringar i blodtryck (mmHg) eller förändringar i vaskulär konduktans (ml/min/mmHg).
|
Upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Första postat (Faktisk)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003098
- K01HL160772 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data med alla HIPAA-identifierare borttagna kan komma att delas i framtida samarbeten i väntan på lämpliga data- och/eller materialöverföringsavtalsgodkännanden.
Tidsram för IPD-delning
Ett år efter avslutad rättegång, på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
En formell plan som identifierar den avsedda användningen av data och korrekt slutförande av lämpliga godkännanden av data och/eller materialöverföringsavtal med studiens PI och deras institution.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .