Inspiratorisches Muskelkrafttraining bei Erwachsenen mit Adipositas
9. Februar 2026 aktualisiert von: Joseph Watso, Florida State University
Zeiteffizientes inspiratorisches Muskelkrafttraining als neuer Ansatz zur Senkung des Blutdrucks, zur Verbesserung der Atemfunktion und zur Reduzierung der Belastungsdyspnoe bei Erwachsenen mit Adipositas
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Krafttraining der Atemmuskulatur den Blutdruck bei Erwachsenen mit Adipositas senkt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit betrifft vier von zehn amerikanischen Erwachsenen und ist mit Bluthochdruck und einer höheren Gesamtmortalität verbunden.
Unabhängig vom Gewichtsverlust senkt aerobes Training den arteriellen Blutdruck (BP) und verbessert die kardiometabolische Gesundheit.
Fast die Hälfte der Erwachsenen mit Adipositas führt jedoch aufgrund der geringen Verfügbarkeit von Freizeit und der Belastungsdyspnoe als Folge der durch die hohe Brustwandmasse bedingten Dysfunktion der Inspirationsmuskulatur kein aerobes Training durch.
Neue Daten aus anderen klinischen Populationen zeigen, dass ein zeiteffizientes hochohmiges inspiratorisches Muskelkrafttraining (IMST) den Blutdruck senkt und die Funktion der Atemmuskulatur verbessert.
Daher werden die Prüfärzte in einer randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten klinischen Studie (d. h. IMST mit sehr niedrigem Widerstand) bestimmen, ob acht Wochen tägliches IMST mit hohem Widerstand den Blutdruck senkt, die Funktion der Atemmuskulatur verbessert und gleichzeitig die Belastungsdyspnoe reduziert bei Erwachsenen mit Adipositas
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joseph C Watso, PhD
- Telefonnummer: 850-644-5260
- E-Mail: jwatso@fsu.edu
Studienorte
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Rekrutierung
- Florida State University
-
Kontakt:
- Joseph Watso
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 30 - 40 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Nicht gewichtsstabil (<5 % Veränderung der Körpermasse in den letzten sechs Monaten)
- Offensichtliche kardiovaskuläre, neurologische, Nieren-, Leber- und/oder Stoffwechselerkrankung (z. B. Diabetes mellitus)
- Aktuelle oder Vorgeschichte von unkontrollierter Hypertonie im Stadium 2 (Blutdruck > 140/90 mmHg; blutdrucksenkende Medikamente sind erlaubt)
- Diagnostiziert obstruktive Schlafapnoe
- Frühere bariatrische Operation
- Diagnose oder Anzeichen (z. B. Werte unter der unteren Normgrenze) offenkundiger Atemwegserkrankung(en)
- Aktueller oder kürzlicher (regelmäßiger Konsum innerhalb der letzten 6 Monate) Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten (z. B. Zigaretten, Dampfen)
- Schwangere (selbstberichtete und durch Urinschwangerschaftstest bestätigte), stillende (selbstberichtete) oder postmenopausale (selbstberichtete) Frauen
- Gefangene
Gemäß der Firma POWERbreathe®:
- Patienten, die sich kürzlich einer Bauchoperation unterzogen haben, und solche mit Bauchbruch.
- Asthmapatienten, die eine sehr geringe Symptomwahrnehmung haben und unter häufigen, schweren Exazerbationen leiden oder eine abnorm geringe Dyspnoe wahrnehmen.
- Wenn ein Patient an einem Trommelfellriss oder einer anderen Erkrankung des Ohrs leidet.
- Patienten mit deutlich erhöhtem linksventrikulärem enddiastolischem Volumen und Druck.
- Patienten mit sich verschlechternden Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz nach dem Training.
- Wenn eine Person an einer Erkältung, Sinusitis oder Atemwegsinfektion leidet, wird davon abgeraten, das POWERbreathe-Gerät zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Inspiratorisches Muskelkrafttraining mit hohem Widerstand
Die Teilnehmer führen acht Wochen lang täglich ein hochohmiges inspiratorisches Muskelkrafttraining mit einem Handgerät durch, das einen Widerstand erzeugt, der die Anstrengung beim Einatmen erhöht.
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Die Teilnehmer führen acht Wochen lang täglich ein hochohmiges inspiratorisches Muskelkrafttraining mit einem Handgerät durch, das einen Widerstand erzeugt, der die Anstrengung beim Einatmen erhöht.
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Schein-Komparator: Inspiratorisches Muskelkrafttraining mit sehr geringem Widerstand
Die Teilnehmer führen acht Wochen lang täglich ein Atemmuskelkrafttraining mit sehr geringem Widerstand durch, wobei sie ein Handgerät verwenden, das einen Widerstand erzeugt, der die Anstrengung beim Einatmen erhöht.
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Die Teilnehmer führen acht Wochen lang täglich ein Atemmuskelkrafttraining mit sehr geringem Widerstand durch, wobei sie ein Handgerät verwenden, das einen Widerstand erzeugt, der die Anstrengung beim Einatmen erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des im Labor gemessenen Blutdrucks
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Im Labor gemessener systolischer und diastolischer Blutdruck
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Bis zu 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Systolischer und diastolischer Blutdruck, der zu Hause mit einem automatisierten Monitor gemessen wird
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Bis zu 16 Wochen
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Veränderung der inspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Im Labor gemessener Inspirationsspitzendruck
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Bis zu 16 Wochen
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Änderung der Blutdruckreaktivität während Aerobic-Übungen
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen im Labor in Ruhe und während eines inkrementellen aeroben Belastungstests
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Bis zu 16 Wochen
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Blutdruck während der Atemmuskeluntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Im Labor gemessener systolischer und diastolischer Blutdruck in Ruhe und während eines Atemmuskelbelastungstests (eukapnische freiwillige Hyperpnoe)
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Bis zu 16 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Die Ermittler berechnen den Prozentsatz der abgeschlossenen Trainingseinheiten im Vergleich zu den vorgeschriebenen.
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Bis zu 16 Wochen
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Veränderung der physiologischen Reaktionen während einer inspiratorischen Muskelkrafttrainingseinheit
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Die Ermittler messen den systolischen und diastolischen Blutdruck während einer inspiratorischen Muskelkrafttrainingseinheit
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Bis zu 16 Wochen
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Änderung der Blutdruckreaktivität während Handgriffübungen
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen im Labor in Ruhe und während eines Handgriff-Belastungstests.
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Bis zu 16 Wochen
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Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung und Atemnot während der Handgriffübung
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Die Teilnehmer geben ihre Bewertung von Anstrengung und Atemlosigkeit auf der Grundlage von zwei validierten Skalen an.
Die Teilnehmer verwenden die schriftlichen Anker (z. B. leicht, mittel, schwer) und geben den numerischen Wert (z. B. 0-10) an, der mit ihrer wahrgenommenen Anstrengung / Atemlosigkeit in Ruhe und während eines Handgriff-Übungstests verbunden ist.
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Bis zu 16 Wochen
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Veränderung der sympathischen Muskelaktivität (MSNA) und der sympathischen Transduktion
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Die Ermittler werden MSNA direkt mit einer aktiven Wolfram-Mikroelektrode unter Verwendung von Standard-Mikroneurographie-Techniken aufzeichnen.
MSNA wird als Bursts pro Minute ausgedrückt.
Darüber hinaus messen die Ermittler den Blutfluss in der gemeinsamen Femoralarterie unter Verwendung von Ultraschall und des mittleren Blutdrucks.
Dies ermöglicht die Bestimmung der sympathischen Transduktion (die vasokonstriktorischen und pressorischen Wirkungen von MSNA), ausgedrückt als Änderungen des Blutdrucks (mmHg) oder Änderungen der vaskulären Leitfähigkeit (ml/min/mmHg).
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Bis zu 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003098
- K01HL160772 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten, bei denen alle HIPAA-Kennungen entfernt wurden, können in zukünftigen Kooperationsbemühungen geteilt werden, bis entsprechende Daten- und/oder Materialübertragungsvereinbarungen genehmigt wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach Abschluss der Studie auf unbestimmte Zeit
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein formeller Plan, der die beabsichtigte Verwendung der Daten und den ordnungsgemäßen Abschluss geeigneter Daten- und/oder Materialübertragungsvereinbarungen mit dem Studien-PI und seiner Institution festlegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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