Inspirerende muskelstyrketræning hos voksne med fedme
9. februar 2026 opdateret af: Joseph Watso, Florida State University
Tidseffektiv inspiratorisk muskelstyrketræning som en ny tilgang til at sænke blodtrykket, forbedre respiratorisk funktion og reducere anstrengelsesdyspnø hos voksne med fedme
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om inspiratorisk muskelstyrketræning reducerer blodtrykket hos voksne med overvægt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme påvirker fire ud af ti amerikanske voksne og er forbundet med hypertension og større dødelighed af alle årsager.
Uanset vægttab reducerer aerob træning arterielt blodtryk (BP) og forbedrer kardiometabolisk sundhed.
Imidlertid udfører næsten halvdelen af voksne med fedme ikke aerob træning på grund af lav fritidstilgængelighed og anstrengelsesdyspnø sekundært til høj brystvægsmasserelateret inspiratorisk muskeldysfunktion.
I andre kliniske populationer viser nye data tidseffektiv høj-resistens inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) reducerer BP og forbedrer respiratorisk muskelfunktion.
Derfor vil efterforskerne afgøre, om otte ugers daglig høj-resistens IMST reducerer BP, forbedrer respiratorisk muskelfunktion og samtidig reducerer anstrengelsesdyspnø i et randomiseret, dobbeltblindet, sham-kontrolleret (dvs. meget lav-resistens IMST) klinisk forsøg blandt voksne med overvægt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joseph C Watso, PhD
- Telefonnummer: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Rekruttering
- Florida State University
-
Kontakt:
- Joseph Watso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index 30 - 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Ikke vægtstabil (<5 % ændring i kropsmasse over de seneste seks måneder)
- Åbenlys kardiovaskulær, neurologisk, nyre-, lever- og/eller metabolisk sygdom (f.eks. diabetes mellitus)
- Aktuel eller historie med ukontrolleret, trin 2 hypertension (blodtryk >140 / 90 mmHg; antihypertensiv medicin er tilladt)
- Diagnosticeret obstruktiv søvnapnø
- Tidligere fedmekirurgi
- Diagnose eller tegn (f.eks. værdier under den nedre normalgrænse) på åbenlyse luftvejssygdomme
- Aktuel eller nylig (regelmæssig brug inden for de seneste 6 måneder) brug af tobak eller nikotinprodukter (f.eks. cigaretter, vaping)
- Gravide (selvrapporteret og bekræftet via uringraviditetstest), ammende (selvrapporteret) eller postmenopausale (selvrapporteret) kvinder
- Fanger
Ifølge POWERbreathe®-virksomheden:
- Patienter, der for nylig har gennemgået en abdominal operation og dem med abdominal brok.
- Astmapatienter, som har en meget lav symptomopfattelse og lider af hyppige, alvorlige eksacerbationer eller med en unormalt lav opfattelse af dyspnø.
- Hvis en patient lider af en sprængt trommehinde eller en anden tilstand i øret.
- Patienter med markant forhøjet venstre ventrikel end-diastolisk volumen og tryk.
- Patienter med forværrede tegn og symptomer på hjertesvigt efter træning.
- Hvis en person lider af en forkølelse, bihulebetændelse eller luftvejsinfektion, tilrådes det, at de ikke bruger POWERbreathe-enheden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inspiratorisk styrketræning med høj modstand
Deltagerne vil dagligt i otte uger udføre inspiratorisk styrketræning med høj modstand ved hjælp af en håndholdt enhed, der producerer modstand, der øger indsatsen for at trække vejret ind.
|
Deltagerne vil dagligt i otte uger udføre inspiratorisk styrketræning med høj modstand ved hjælp af en håndholdt enhed, der producerer modstand, der øger indsatsen for at trække vejret ind.
|
|
Sham-komparator: Inspiratorisk muskelstyrketræning med meget lav modstand
Deltagerne vil udføre inspiratorisk muskelstyrketræning med meget lav modstand på daglig basis i otte uger ved hjælp af en håndholdt enhed, der producerer modstand, der øger indsatsen for at trække vejret ind.
|
Deltagerne vil udføre inspiratorisk muskelstyrketræning med meget lav modstand på daglig basis i otte uger ved hjælp af en håndholdt enhed, der producerer modstand, der øger indsatsen for at trække vejret ind.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i laboratoriemålt blodtryk
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i laboratoriet
|
Op til 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt hjemme ved hjælp af en automatiseret monitor
|
Op til 16 uger
|
|
Ændring i inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Det maksimale inspiratoriske tryk målt i laboratoriet
|
Op til 16 uger
|
|
Ændring i blodtryksreaktivitet under aerob træning
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i laboratoriet i hvile og under en inkrementel aerob træningstest
|
Op til 16 uger
|
|
Blodtryk under test af respiratorisk muskel
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i laboratoriet i hvile og under en respiratorisk muskeltræningstest (eucapnisk frivillig hyperpnø)
|
Op til 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Efterforskerne vil beregne procentdelen af gennemførte træningssessioner i forhold til de foreskrevne.
|
Op til 16 uger
|
|
Ændring i fysiologiske reaktioner under en inspirerende muskelstyrketræning
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Efterforskerne vil måle det systoliske og diastoliske blodtryk under en inspirerende muskelstyrketræning
|
Op til 16 uger
|
|
Ændring i blodtryksreaktivitet under håndgrebsøvelse
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i laboratoriet i hvile og under en håndgrebstræningstest.
|
Op til 16 uger
|
|
Ændring i vurderingen af opfattet anstrengelse og åndenød under håndgrebsøvelse
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Deltagerne vil rapportere deres vurdering af anstrengelse og åndenød baseret på to validerede skalaer.
Deltagerne vil bruge de skriftlige ankre (f.eks. lette, moderate, tunge) og rapportere den numeriske værdi (f.eks. 0-10) forbundet med deres opfattede anstrengelse/åndedræthed i hvile og under en håndgrebsøvelsestest.
|
Op til 16 uger
|
|
Ændring i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) og sympatisk transduktion
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Efterforskerne vil direkte optage MSNA ved hjælp af en aktiv wolfram-mikroelektrode ved hjælp af standard mikroneurografiteknikker.
MSNA vil blive udtrykt som bursts per minut.
Yderligere vil efterforskerne måle almindelig femoral arterie-blodstrøm ved hjælp af ultralyd og middelblodtryk.
Dette vil tillade bestemmelse af sympatisk transduktion (vasokonstriktor- og pressoreffekterne af MSNA) udtrykt som ændringer i blodtryk (mmHg) eller ændringer i vaskulær konduktans (ml/min/mmHg).
|
Op til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003098
- K01HL160772 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data med alle HIPAA-identifikatorer fjernet kan blive delt i fremtidige samarbejdsbestræbelser i afventning af passende data- og/eller materialeoverførselsaftalegodkendelser.
IPD-delingstidsramme
Et år efter afslutningen af retssagen, på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
En formel plan, der identificerer den påtænkte brug af dataene og korrekt udfyldelse af passende data- og/eller materialeoverførselsaftalegodkendelser med undersøgelsens PI og deres institution.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inspiratorisk styrketræning med høj modstand
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet