肥胖成人的吸气肌力量训练
2026年8月26日 更新者：Joseph Watso、Florida State University
省时的吸气肌力量训练作为降低肥胖成人血压、改善呼吸功能和减少劳力性呼吸困难的新方法
本研究的目的是确定吸气肌力量训练是否能降低肥胖成人的血压。
研究概览
详细说明
肥胖影响十分之四的美国成年人，并且与高血压和更高的全因死亡率有关。
无论体重减轻如何，有氧运动都能降低动脉血压 (BP) 并改善心脏代谢健康。
然而，近一半的肥胖成年人不进行有氧运动，因为闲暇时间少，以及继发于高胸壁肿块相关吸气肌功能障碍的劳力性呼吸困难。
在其他临床人群中，新出现的数据表明，高时效高阻吸气肌力量训练 (IMST) 可降低血压并改善呼吸肌功能。
因此，研究人员将在一项随机、双盲、假对照（即极低阻力 IMST）临床试验中确定八周的每日高阻力 IMST 是否会降低血压、改善呼吸肌功能并同时减少劳力性呼吸困难在肥胖的成年人中
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Florida State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 30 - 40 公斤/平方米
排除标准：
- 体重不稳定（过去六个月体重变化<5%）
- 明显的心血管、神经、肾脏、肝脏和/或代谢疾病（例如糖尿病）
- 目前或有未控制的 2 期高血压病史（血压 >140 / 90 mmHg；允许使用抗高血压药物）
- 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停
- 以前的减肥手术
- 明显气道疾病的诊断或体征（例如，值低于正常下限）
- 当前或最近（过去 6 个月内经常使用）使用烟草或尼古丁产品（例如香烟、电子烟）
- 怀孕（自我报告并通过尿妊娠试验确认）、哺乳期（自我报告）或绝经后（自我报告）的女性
- 犯人
根据 POWERbreathe® 公司：
- 近期接受过腹部手术的患者和患有腹疝的患者。
- 哮喘患者的症状感知度非常低，并且经常出现严重的加重或呼吸困难的感知度异常低。
- 如果患者患有鼓膜破裂或任何其他耳朵疾病。
- 左心室舒张末期容积和压力显着升高的患者。
- 训练后心力衰竭体征和症状恶化的患者。
- 如果个人患有感冒、鼻窦炎或呼吸道感染，建议他们不要使用 POWERbreathe 设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高阻吸气肌力量训练
参与者将在八周内每天使用可产生阻力的手持设备进行高阻力吸气肌力量训练，从而增加吸气的力度。
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参与者将在八周内每天使用可产生阻力的手持设备进行高阻力吸气肌力量训练，从而增加吸气的力度。
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假比较器：极低阻力吸气肌力量训练
参与者将使用手持式设备每天进行极低阻力的吸气肌力量训练，持续八周，该设备会产生阻力，从而增加吸气的力度。
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参与者将使用手持式设备每天进行极低阻力的吸气肌力量训练，持续八周，该设备会产生阻力，从而增加吸气的力度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实验室测量的血压变化
大体时间：长达 16 周
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在实验室测量的收缩压和舒张压
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长达 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态血压变化
大体时间：长达 16 周
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使用自动监测器在家中测量收缩压和舒张压
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长达 16 周
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吸气肌力量的变化
大体时间：长达 16 周
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实验室测得的吸气峰压
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长达 16 周
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有氧运动期间血压反应性的变化
大体时间：长达 16 周
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在实验室静息和增量有氧运动测试期间测量的收缩压和舒张压
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长达 16 周
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呼吸肌测试期间的血压
大体时间：长达 16 周
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在实验室静息时和呼吸肌运动测试期间测量的收缩压和舒张压（真二氧化碳自愿呼吸过度）
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长达 16 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持
大体时间：长达 16 周
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研究人员将计算完成的培训课程与规定的培训课程的百分比。
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长达 16 周
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吸气肌力量训练期间生理反应的变化
大体时间：长达 16 周
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研究人员将在吸气肌力量训练期间测量收缩压和舒张压
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长达 16 周
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握力运动期间血压反应性的变化
大体时间：长达 16 周
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在实验室静息和握力运动测试期间测量的收缩压和舒张压。
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长达 16 周
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握力运动期间感知用力和呼吸困难等级的变化
大体时间：长达 16 周
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参与者将根据两个经过验证的量表报告他们对用力和呼吸困难的评分。
参与者将使用书面锚点（例如，轻、中、重）并报告与他们在休息和握力运动测试期间感知的劳累/呼吸困难相关的数值（例如，0-10）。
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长达 16 周
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肌肉交感神经活动 (MSNA) 和交感神经传导的变化
大体时间：长达 16 周
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研究人员将使用标准微神经成像技术使用活性钨微电极直接记录 MSNA。
MSNA 将表示为每分钟突发数。
此外，研究人员将使用超声波和平均血压测量股动脉的血流量。
这将允许确定交感神经传导（MSNA 的血管收缩和升压作用），表示为血压变化 (mmHg) 或血管传导变化 (ml/min/mmHg)。
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长达 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月13日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00003098
- K01HL160772 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
删除所有 HIPAA 标识符的数据可能会在未来的协作工作中共享，等待适当的数据和/或材料传输协议批准。
IPD 共享时间框架
试用期满一年后，无限期
IPD 共享访问标准
一份正式计划，确定数据的预期用途并正确完成适当的数据和/或与研究 PI 及其机构签订的材料转让协议批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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