Sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu lihaville aikuisille
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Joseph Watso, Florida State University
Aikatehokas sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu uutena lähestymistavana verenpaineen alentamiseen, hengitystoiminnan parantamiseen ja rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vähentämiseen lihavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu verenpainetta lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus vaikuttaa neljään kymmenestä amerikkalaisesta aikuisesta, ja se liittyy verenpaineeseen ja suurempaan kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen.
Painonpudotuksesta riippumatta aerobinen harjoittelu alentaa valtimoverenpainetta (BP) ja parantaa kardiometabolista terveyttä.
Lähes puolet lihavista aikuisista ei kuitenkaan harrasta aerobista liikuntaa, koska vapaa-aika on vähäinen ja rasituksen aiheuttama hengenahdistus johtuu korkeasta rintakehän massasta johtuvasta sisäänhengityslihasten toimintahäiriöstä.
Muissa kliinisissä populaatioissa uudet tiedot osoittavat, että aikatehokas korkearesistanssinen sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu (IMST) alentaa verenpainetta ja parantaa hengityslihasten toimintaa.
Siksi tutkijat määrittävät satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa (eli erittäin alhaisen resistenssin IMST) kliinisessä tutkimuksessa, alentaako kahdeksan viikon päivittäinen korkearesistenssinen IMST verenpainetta, parantaa hengityslihasten toimintaa ja samanaikaisesti rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta. ylipainoisten aikuisten keskuudessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 30 - 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ei paino vakaa (<5 % kehon painon muutos viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Selvä sydän- ja verisuonitauti, neurologinen, munuais-, maksa- ja/tai aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes mellitus)
- Nykyinen tai aiempi hallitsematon vaiheen 2 verenpainetauti (verenpaine > 140 / 90 mmHg; verenpainelääkkeet ovat sallittuja)
- Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Ilmeisen hengitystiesairauksien diagnoosi tai merkit (esim. normaalin alarajan alapuolella olevat arvot)
- Nykyinen tai äskettäinen (säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana) tupakan tai nikotiinituotteiden (esim. savukkeiden, höyrystyksen) käyttö
- Raskaana olevat (itseraportoitu ja virtsan raskaustestillä vahvistettu), imettävät (itseraportoitu) tai postmenopausaaliset (itseraportoidut) naiset
- vangit
POWERbreathe®-yhtiön mukaan:
- Potilaat, joille on tehty äskettäin vatsaleikkaus ja vatsan tyrä.
- Astmapotilaat, joilla on erittäin alhainen oireiden havaitseminen ja jotka kärsivät toistuvista, vakavista pahenemisvaiheista tai joilla on epätavallisen alhainen hengenahdistus.
- Jos potilaalla on tärykalvon repeämä tai jokin muu korvan sairaus.
- Potilaat, joilla on selvästi kohonnut vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus ja paine.
- Potilaat, joilla sydämen vajaatoiminnan merkit ja oireet pahenevat harjoituksen jälkeen.
- Jos henkilö kärsii vilustumisesta, poskiontelotulehduksesta tai hengitystieinfektiosta, on suositeltavaa, että hän ei käytä POWERbreathe-laitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean vastuksen omaava sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu
Osallistujat suorittavat korkean vastuksen omaavaa sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua päivittäin kahdeksan viikon ajan käyttäen kädessä pidettävää laitetta, joka tuottaa vastusta, joka lisää sisäänhengitysponnistusta.
|
Osallistujat suorittavat korkean vastuksen omaavaa sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua päivittäin kahdeksan viikon ajan käyttäen kädessä pidettävää laitetta, joka tuottaa vastusta, joka lisää sisäänhengitysponnistusta.
|
|
Huijausvertailija: Erittäin matalan vastuksen omaava sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu
Osallistujat harjoittelevat erittäin alhaisen vastuksen omaavaa sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua päivittäin kahdeksan viikon ajan käyttäen kädessä pidettävää laitetta, joka tuottaa vastusta, joka lisää sisäänhengitysponnistusta.
|
Osallistujat harjoittelevat erittäin alhaisen vastuksen omaavaa sisäänhengityslihasten voimaharjoittelua päivittäin kahdeksan viikon ajan käyttäen kädessä pidettävää laitetta, joka tuottaa vastusta, joka lisää sisäänhengitysponnistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laboratoriossa mitatussa verenpaineessa
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan laboratoriossa
|
Jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kotona automaattisen monitorin avulla
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Sisäänhengityspaineen huippu mitattu laboratoriossa
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineen reaktiivisuudessa aerobisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna laboratoriossa levossa ja inkrementaalisen aerobisen rasitustestin aikana
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Verenpaine hengityslihasten testauksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattu laboratoriossa levossa ja hengityslihasten rasitustestissä (eukapninen tahdonalainen hyperpnea)
|
Jopa 16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Tutkijat laskevat suoritettujen koulutustilaisuuksien prosenttiosuuden verrattuna määrättyihin harjoituksiin.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutos fysiologisissa vasteissa sisäänhengityslihasten voimaharjoittelun aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista verenpainetta sisäänhengityslihasten voimaharjoittelun aikana
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineen reaktiivisuudessa kädensijaharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan laboratoriossa levossa ja kädensijan rasitustestissä.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutos koetun rasituksen ja hengenahdistuksen arvossa kädensijaharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Osallistujat raportoivat rasituksensa ja hengenahdistuksensa kahden validoidun asteikon perusteella.
Osallistujat käyttävät kirjoitettuja ankkureita (esim. kevyt, kohtalainen, raskas) ja raportoivat numeerisen arvon (esim. 0-10), jotka liittyvät heidän kokemaansa rasitukseen/hengityksensä levossa ja kädensijan harjoitustestin aikana.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutos lihassympaattisen hermon aktiivisuudessa (MSNA) ja sympaattisessa transduktiossa
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Tutkijat tallentavat suoraan MSNA:n käyttämällä aktiivista volframimikroelektrodia käyttäen tavallisia mikroneurografiatekniikoita.
MSNA ilmaistaan purskeina minuutissa.
Lisäksi tutkijat mittaavat yhteisen reisivaltimon verenvirtausta ultraäänellä ja keskimääräistä verenpainetta.
Tämä mahdollistaa sympaattisen transduktion (MSNA:n vasokonstriktori- ja painevaikutus) määrittämisen, joka ilmaistaan verenpaineen (mmHg) tai verisuonten konduktanssin (ml/min/mmHg) muutoksina.
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003098
- K01HL160772 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot, joista kaikki HIPAA-tunnisteet on poistettu, voidaan jakaa tulevissa yhteistyötoimissa, kunnes asianmukaiset data- ja/tai materiaalinsiirtosopimusten hyväksynnät on saatu.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi kokeen päättymisen jälkeen, toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muodollinen suunnitelma, jossa yksilöidään tietojen käyttötarkoitus ja asianmukaisten tietojen ja/tai materiaalinsiirtosopimusten hyväksynnät tutkimuksen PI:n ja sen laitoksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .