Inspirační trénink svalové síly u dospělých s obezitou
9. února 2026 aktualizováno: Joseph Watso, Florida State University
Časově efektivní trénink inspirační svalové síly jako nový přístup ke snížení krevního tlaku, zlepšení funkce dýchání a snížení námahové dušnosti u dospělých s obezitou
Účelem této studie je zjistit, zda inspirační trénink svalové síly snižuje krevní tlak u dospělých s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Obezita postihuje čtyři z deseti dospělých Američanů a je spojena s hypertenzí a vyšší mortalitou ze všech příčin.
Bez ohledu na úbytek hmotnosti aerobní cvičení snižuje arteriální krevní tlak (BP) a zlepšuje kardiometabolické zdraví.
Téměř polovina dospělých s obezitou však neprovádí aerobní cvičení kvůli nízké dostupnosti volného času a námahové dušnosti sekundární k dysfunkci inspiračních svalů související s vysokou hmotou hrudní stěny.
U jiných klinických populací nové údaje ukazují, že časově efektivní vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) snižuje TK a zlepšuje funkci dýchacích svalů.
Vyšetřovatelé proto v randomizované, dvojitě zaslepené, falešně kontrolované (tj. velmi nízkorezistentní IMST) klinické studii určí, zda osmitýdenní denní vysoce rezistentní IMST snižuje TK, zlepšuje funkci dýchacích svalů a současně snižuje námahovou dušnost. mezi dospělými s obezitou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph C Watso, PhD
- Telefonní číslo: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Nábor
- Florida State University
-
Kontakt:
- Joseph Watso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 30 - 40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Váhově nestabilní (<5% změna tělesné hmotnosti za posledních šest měsíců)
- Zjevné kardiovaskulární, neurologické, ledvinové, jaterní a/nebo metabolické onemocnění (např.
- Současná nebo anamnéza nekontrolované hypertenze stadia 2 (krevní tlak > 140 / 90 mmHg; antihypertenzní léky jsou povoleny)
- Diagnostikovaná obstrukční spánková apnoe
- Předchozí bariatrická operace
- Diagnóza nebo příznaky (např. hodnoty pod spodní hranicí normálu) zjevného onemocnění dýchacích cest
- Současné nebo nedávné (pravidelné užívání během posledních 6 měsíců) užívání tabáku nebo nikotinových výrobků (např. cigarety, vaping)
- Těhotné (uvedené samy a potvrzené těhotenským testem z moči), kojící ženy (uvedené samy) nebo ženy po menopauze (sami vykázané)
- Vězni
Podle společnosti POWERbreathe®:
- Pacienti, kteří nedávno podstoupili operaci břicha a pacienti s břišní kýlou.
- Pacienti s astmatem, kteří velmi slabě vnímají symptomy a trpí častými závažnými exacerbacemi nebo s abnormálně nízkým vnímáním dušnosti.
- Pokud pacient trpí prasklým bubínkem nebo jiným onemocněním ucha.
- Pacienti s výrazně zvýšeným enddiastolickým objemem levé komory a tlakem.
- Pacienti se zhoršujícími se známkami a symptomy srdečního selhání po tréninku.
- Pokud osoba trpí nachlazením, sinusitidou nebo infekcí dýchacích cest, doporučuje se, aby zařízení POWERbreathe nepoužívala.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vysoce odolný inspirační trénink svalové síly
Účastníci budou denně po dobu osmi týdnů provádět vysokoodporový inspirační svalový silový trénink pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
|
Účastníci budou denně po dobu osmi týdnů provádět vysokoodporový inspirační svalový silový trénink pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
|
|
Falešný srovnávač: Inspirační svalový silový trénink s velmi nízkým odporem
Účastníci budou provádět inspirační svalovou sílu s velmi nízkým odporem každý den po dobu osmi týdnů pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
|
Účastníci budou provádět inspirační svalovou sílu s velmi nízkým odporem každý den po dobu osmi týdnů pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna laboratorního krevního tlaku
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v laboratoři
|
Až 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak měřený doma pomocí automatického monitoru
|
Až 16 týdnů
|
|
Změna inspirační svalové síly
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Špičkový inspirační tlak naměřený v laboratoři
|
Až 16 týdnů
|
|
Změna reaktivity krevního tlaku při aerobním cvičení
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v laboratoři v klidu a během inkrementálního aerobního zátěžového testu
|
Až 16 týdnů
|
|
Krevní tlak při testování dýchacích svalů
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v laboratoři v klidu a během testu zátěže dýchacích svalů (eukapnická dobrovolná hyperpnoe)
|
Až 16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Vyšetřovatelé vypočítají procento absolvovaných tréninkových lekcí oproti předepsaným.
|
Až 16 týdnů
|
|
Změna fyziologických reakcí během inspiračního tréninku svalové síly
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou měřit systolický a diastolický krevní tlak během inspiračního tréninku svalové síly
|
Až 16 týdnů
|
|
Změna reaktivity krevního tlaku při cvičení držadel
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v laboratoři v klidu a při zátěžovém testu na rukojeti.
|
Až 16 týdnů
|
|
Změna v hodnocení vnímané námahy a dušnosti při cvičení hmatů
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Účastníci uvedou své hodnocení námahy a dušnosti na základě dvou validovaných škál.
Účastníci použijí písemné ukotvení (např. lehké, střední, těžké) a uvedou číselnou hodnotu (např. 0–10) spojenou s jejich vnímanou námahou/dušností v klidu a během cvičebního testu držení rukou.
|
Až 16 týdnů
|
|
Změna svalové aktivity sympatického nervu (MSNA) a sympatická transdukce
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou přímo zaznamenávat MSNA pomocí aktivní wolframové mikroelektrody pomocí standardních mikroneurografických technik.
MSNA bude vyjádřena jako počet impulzů za minutu.
Dále budou vyšetřovatelé měřit průtok krve běžnou femorální artérií pomocí ultrazvuku a středního krevního tlaku.
To umožní stanovení sympatické transdukce (vazokonstrikční a presorické účinky MSNA) vyjádřené jako změny krevního tlaku (mmHg) nebo změny vaskulární vodivosti (ml/min/mmHg).
|
Až 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003098
- K01HL160772 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data s odstraněnými všemi identifikátory HIPAA mohou být sdílena v budoucích společných snahách, dokud nebudou schválena příslušná smlouva o přenosu dat a/nebo materiálu.
Časový rámec sdílení IPD
Jeden rok po dokončení zkoušky na dobu neurčitou
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Formální plán identifikující zamýšlené použití dat a řádné vyplnění příslušných souhlasů s dohodou o přenosu dat a/nebo materiálu s PI studie a jejich institucí.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .