Тренировка силы дыхательных мышц у взрослых с ожирением
26 августа 2026 г. обновлено: Joseph Watso, Florida State University
Эффективная по времени тренировка силы дыхательных мышц как новый подход к снижению артериального давления, улучшению дыхательной функции и уменьшению одышки при физической нагрузке у взрослых с ожирением
Цель этого исследования — определить, снижает ли силовая тренировка мышц вдоха артериальное давление у взрослых с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Ожирение встречается у четырех из десяти взрослых американцев и связано с гипертонией и повышенной смертностью от всех причин.
Независимо от потери веса аэробные упражнения снижают артериальное давление (АД) и улучшают кардиометаболическое здоровье.
Тем не менее, почти половина взрослых с ожирением не выполняют аэробные упражнения из-за ограниченного количества свободного времени и одышки при физической нагрузке, вторичной по отношению к дисфункции инспираторных мышц, связанной с высокой массой грудной клетки.
Новые данные показывают, что в других клинических популяциях эффективная по времени силовая тренировка мышц вдоха с высоким сопротивлением (IMST) снижает АД и улучшает функцию дыхательных мышц.
Таким образом, в рандомизированном двойном слепом симуляционно-контролируемом клиническом исследовании (т. среди взрослых с ожирением
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 30 - 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Нестабильный вес (изменение массы тела <5% за последние шесть месяцев)
- Явные сердечно-сосудистые, неврологические, почечные, печеночные и/или метаболические заболевания (например, сахарный диабет)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия 2-й стадии в настоящее время или в анамнезе (артериальное давление >140/90 мм рт. ст.; разрешены антигипертензивные препараты)
- Диагностировано обструктивное апноэ сна
- Предыдущая бариатрическая операция
- Диагноз или признаки (например, значения ниже нижнего предела нормы) явных заболеваний дыхательных путей
- Текущее или недавнее (регулярное употребление в течение последних 6 месяцев) употребление табака или никотиновых продуктов (например, сигарет, вейпинга)
- Беременные (самооценка и подтверждение с помощью теста мочи на беременность), кормящие женщины (самооценка) или женщины в постменопаузе (самооценка)
- Заключенные
Согласно компании POWERbreathe®:
- Пациенты, недавно перенесшие абдоминальную операцию, и пациенты с грыжей живота.
- Пациенты с астмой, которые имеют очень слабое восприятие симптомов и страдают от частых тяжелых обострений или с аномально низким восприятием одышки.
- Если у пациента разрыв барабанной перепонки или любое другое заболевание уха.
- Пациенты с выраженным повышенным конечно-диастолическим объемом и давлением левого желудочка.
- Пациенты с ухудшением признаков и симптомов сердечной недостаточности после тренировки.
- Если человек страдает простудой, синуситом или инфекцией дыхательных путей, ему не рекомендуется использовать устройство POWERbreathe.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Силовая тренировка мышц вдоха с высоким сопротивлением
Участники будут ежедневно в течение восьми недель выполнять тренировку силы дыхательных мышц с высоким сопротивлением, используя портативное устройство, которое создает сопротивление, увеличивающее усилие при вдохе.
|
Участники будут ежедневно в течение восьми недель выполнять тренировку силы дыхательных мышц с высоким сопротивлением, используя портативное устройство, которое создает сопротивление, увеличивающее усилие при вдохе.
|
|
Фальшивый компаратор: Силовая тренировка мышц вдоха с очень низким сопротивлением
Участники будут выполнять силовые тренировки мышц вдоха с очень низким сопротивлением ежедневно в течение восьми недель с использованием портативного устройства, которое создает сопротивление, увеличивающее усилие при вдохе.
|
Участники будут выполнять силовые тренировки мышц вдоха с очень низким сопротивлением ежедневно в течение восьми недель с использованием портативного устройства, которое создает сопротивление, увеличивающее усилие при вдохе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение лабораторно измеренного артериального давления
Временное ограничение: До 16 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное в лаборатории
|
До 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: До 16 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряют дома с помощью автоматического монитора.
|
До 16 недель
|
|
Изменение силы инспираторных мышц
Временное ограничение: До 16 недель
|
Пиковое давление вдоха, измеренное в лаборатории
|
До 16 недель
|
|
Изменение реактивности артериального давления при аэробных нагрузках
Временное ограничение: До 16 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное в лаборатории в состоянии покоя и во время пробы с возрастающей аэробной нагрузкой
|
До 16 недель
|
|
Артериальное давление при тестировании дыхательных мышц
Временное ограничение: До 16 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное в лаборатории в состоянии покоя и во время теста с нагрузкой на дыхательные мышцы (эукапническое произвольное гиперпноэ)
|
До 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: До 16 недель
|
Исследователи рассчитают процент завершенных тренировок по сравнению с предписанными.
|
До 16 недель
|
|
Изменение физиологических реакций во время силовой тренировки на вдохе
Временное ограничение: До 16 недель
|
Исследователи будут измерять систолическое и диастолическое кровяное давление во время тренировки силы мышц вдоха.
|
До 16 недель
|
|
Изменение реактивности артериального давления во время упражнений на рукоятках
Временное ограничение: До 16 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряют в лаборатории в состоянии покоя и во время пробы с рукояткой.
|
До 16 недель
|
|
Изменение оценки воспринимаемой нагрузки и одышки во время упражнений с хватом
Временное ограничение: До 16 недель
|
Участники будут сообщать о своей оценке напряжения и одышки на основе двух утвержденных шкал.
Участники будут использовать письменные привязки (например, легкий, умеренный, тяжелый) и сообщать числовое значение (например, 0-10), связанное с их воспринимаемым напряжением/одышкой в состоянии покоя и во время теста на рукоятку.
|
До 16 недель
|
|
Изменение активности мышечных симпатических нервов (MSNA) и симпатической передачи
Временное ограничение: До 16 недель
|
Исследователи будут напрямую записывать MSNA, используя активный вольфрамовый микроэлектрод, используя стандартные методы микронейрографии.
MSNA будет выражаться в пакетах в минуту.
Кроме того, исследователи будут измерять кровоток в общей бедренной артерии с помощью ультразвука и среднего артериального давления.
Это позволит определить симпатическую трансдукцию (вазоконстрикторный и прессорный эффекты MSNA), выраженную в виде изменений артериального давления (мм рт.ст.) или изменений проводимости сосудов (мл/мин/мм рт.ст.).
|
До 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003098
- K01HL160772 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные со всеми удаленными идентификаторами HIPAA могут быть переданы в будущих совместных усилиях до утверждения соответствующих данных и/или соглашения о передаче материалов.
Сроки обмена IPD
Через год после окончания судебного разбирательства, на неопределенный срок
Критерии совместного доступа к IPD
Формальный план, определяющий предполагаемое использование данных и надлежащее завершение соответствующих согласований соглашения о передаче данных и/или материалов с PI исследования и их учреждением.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .