Trening siły mięśni wdechowych u osób dorosłych z otyłością
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Joseph Watso, Florida State University
Oszczędny czasowo trening siłowy mięśni wdechowych jako nowe podejście do obniżania ciśnienia krwi, poprawy funkcji oddechowych i zmniejszania duszności wysiłkowej u osób dorosłych z otyłością
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening siły mięśni wdechowych obniża ciśnienie krwi u osób dorosłych z otyłością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość dotyka czterech na dziesięciu dorosłych Amerykanów i wiąże się z nadciśnieniem oraz większą śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny.
Niezależnie od utraty wagi, ćwiczenia aerobowe obniżają ciśnienie tętnicze krwi (BP) i poprawiają zdrowie kardiometaboliczne.
Jednak prawie połowa dorosłych z otyłością nie wykonuje ćwiczeń aerobowych z powodu małej dostępności czasu wolnego i duszności wysiłkowej wtórnej do dysfunkcji mięśni wdechowych związanych z dużą masą ściany klatki piersiowej.
W innych populacjach klinicznych pojawiające się dane wskazują, że efektywny czasowo trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze (IMST) obniża BP i poprawia czynność mięśni oddechowych.
Dlatego badacze ustalą, czy osiem tygodni codziennego stosowania IMST o wysokiej oporności obniża BP, poprawia czynność mięśni oddechowych i jednocześnie zmniejsza duszność wysiłkową w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym pozornie (tj. IMST o bardzo niskim oporze) badaniu klinicznym wśród dorosłych z otyłością
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 30 - 40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna waga (<5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
- Jawna choroba sercowo-naczyniowa, neurologiczna, nerek, wątroby i/lub metaboliczna (np. cukrzyca)
- Obecne lub przebyte niekontrolowane nadciśnienie 2. stopnia (ciśnienie krwi >140/90 mmHg; dozwolone są leki przeciwnadciśnieniowe)
- Rozpoznano obturacyjny bezdech senny
- Przebyta operacja bariatryczna
- Rozpoznanie lub oznaki (np. wartości poniżej dolnej granicy normy) jawnych chorób dróg oddechowych
- Obecne lub niedawne (regularne używanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy) używanie tytoniu lub produktów nikotynowych (np. papierosów, wapowania)
- Kobiety w ciąży (zgłoszone samodzielnie i potwierdzone testem ciążowym z moczu), karmiące piersią (zgłoszone samodzielnie) lub kobiety po menopauzie (zgłoszone samodzielnie)
- Więźniowie
Według firmy POWERbreathe®:
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację jamy brzusznej i ci z przepukliną brzuszną.
- Pacjenci z astmą, którzy mają bardzo niską percepcję objawów i cierpią z powodu częstych, ciężkich zaostrzeń lub z nieprawidłowo niską percepcją duszności.
- Jeśli pacjent cierpi na pękniętą błonę bębenkową lub inny stan ucha.
- Pacjenci ze znacznie podwyższoną objętością i ciśnieniem końcoworozkurczowym lewej komory.
- Pacjenci z pogarszającymi się objawami przedmiotowymi i podmiotowymi niewydolności serca po treningu.
- Jeśli dana osoba cierpi na przeziębienie, zapalenie zatok lub infekcję dróg oddechowych, zaleca się, aby nie korzystała z urządzenia POWERbreathe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze
Uczestnicy będą wykonywać trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze codziennie przez osiem tygodni przy użyciu ręcznego urządzenia wytwarzającego opór, który zwiększa wysiłek przy wdechu.
|
Uczestnicy będą wykonywać trening siły mięśni wdechowych o wysokim oporze codziennie przez osiem tygodni przy użyciu ręcznego urządzenia wytwarzającego opór, który zwiększa wysiłek przy wdechu.
|
|
Pozorny komparator: Trening siły mięśni wdechowych o bardzo niskim oporze
Uczestnicy będą wykonywać trening siły mięśni wdechowych o bardzo niskim oporze codziennie przez osiem tygodni za pomocą ręcznego urządzenia wytwarzającego opór, który zwiększa wysiłek przy wdechu.
|
Uczestnicy będą wykonywać trening siły mięśni wdechowych o bardzo niskim oporze codziennie przez osiem tygodni za pomocą ręcznego urządzenia wytwarzającego opór, który zwiększa wysiłek przy wdechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi mierzonego laboratoryjnie
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w laboratorium
|
Do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w domu za pomocą automatycznego monitora
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiana siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe mierzone w laboratorium
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiana reaktywności ciśnienia krwi podczas ćwiczeń aerobowych
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w laboratorium w spoczynku i podczas przyrostowej aerobowej próby wysiłkowej
|
Do 16 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi podczas badania mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone laboratoryjnie w spoczynku i podczas próby wysiłkowej mięśni oddechowych (eukapniczny dobrowolny hiperpnea)
|
Do 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Badacze obliczą odsetek ukończonych sesji treningowych w porównaniu z zalecanymi.
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiana odpowiedzi fizjologicznych podczas sesji treningu siły mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Badacze będą mierzyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi podczas treningu siły mięśni wdechowych
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiana reaktywności ciśnienia krwi podczas ćwiczeń na rękojeści
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w laboratorium w spoczynku i podczas próby wysiłkowej na rękę.
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiana oceny odczuwanego wysiłku i duszności podczas ćwiczeń na chwytach
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Uczestnicy podają swoją ocenę wysiłku i duszności na podstawie dwóch zatwierdzonych skal.
Uczestnicy użyją pisemnych kotwic (np. lekki, umiarkowany, ciężki) i podają wartości liczbowe (np. 0-10) związane z odczuwanym przez nich wysiłkiem/dusznością w spoczynku i podczas testu wysiłkowego z uchwytem.
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiana aktywności nerwu współczulnego mięśni (MSNA) i przewodzenia współczulnego
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Badacze będą bezpośrednio rejestrować MSNA przy użyciu aktywnej mikroelektrody wolframowej przy użyciu standardowych technik mikroneurografii.
MSNA będzie wyrażony jako impulsy na minutę.
Ponadto badacze zmierzą przepływ krwi w tętnicy udowej wspólnej za pomocą ultradźwięków i średniego ciśnienia krwi.
Pozwoli to na określenie transdukcji współczulnej (zwężający naczynia krwionośne i presyjne działanie MSNA) wyrażonej jako zmiany ciśnienia krwi (mmHg) lub zmiany przewodnictwa naczyniowego (ml/min/mmHg).
|
Do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003098
- K01HL160772 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane z usuniętymi wszystkimi identyfikatorami HIPAA mogą być udostępniane w ramach przyszłej współpracy do czasu zatwierdzenia odpowiednich umów o przekazywaniu danych i/lub materiałów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok po zakończeniu okresu próbnego, na czas nieokreślony
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Formalny plan identyfikujący zamierzone wykorzystanie danych i właściwe wypełnienie odpowiednich danych i/lub zatwierdzenia umowy o transferze materiałów z kierownikiem badania i jego instytucją.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .