비만 성인의 흡기 근력 훈련
2026년 8월 26일 업데이트: Joseph Watso, Florida State University
비만 성인의 혈압을 낮추고 호흡 기능을 개선하며 운동성 호흡곤란을 줄이기 위한 새로운 접근법으로서 시간 효율적인 흡기 근력 훈련
본 연구의 목적은 흡기 근력 훈련이 비만인 성인의 혈압을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 미국 성인 10명 중 4명에게 영향을 미치며 고혈압 및 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 관련이 있습니다.
체중 감소와 관계없이 유산소 운동은 동맥 혈압(BP)을 낮추고 심장대사 건강을 개선합니다.
그러나 비만인 성인의 거의 절반은 높은 흉벽 종괴와 관련된 흡기근 기능 장애로 인해 낮은 여가 시간과 운동성 호흡곤란으로 인해 유산소 운동을 수행하지 않습니다.
다른 임상 인구에서 새로운 데이터는 시간 효율적인 고저항 흡기 근력 훈련(IMST)이 혈압을 낮추고 호흡근 기능을 향상시킨다는 것을 보여줍니다.
따라서 조사관은 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조(즉, 매우 낮은 저항 IMST) 임상 시험에서 매일 8주간의 고저항 IMST가 혈압을 감소시키고, 호흡근 기능을 개선하며, 동시에 운동성 호흡곤란을 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다. 비만 성인 중
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수 30~40kg/m2
제외 기준:
- 체중이 안정적이지 않음(지난 6개월 동안 체질량의 <5% 변화)
- 명백한 심혈관, 신경계, 신장, 간 및/또는 대사 질환(예: 당뇨병)
- 조절되지 않는 2단계 고혈압(혈압 >140 / 90mmHg; 항고혈압 약물이 허용됨)의 현재 또는 과거력
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
- 이전 비만 수술
- 명백한 기도 질환의 진단 또는 징후(예: 정상 하한치 미만의 값)
- 현재 또는 최근(지난 6개월 동안 정기적으로 사용) 담배 또는 니코틴 제품(예: 담배, 전자담배) 사용
- 임신(소변 임신 검사를 통해 자가 보고 및 확인), 수유 중(자기 보고) 또는 폐경 후(자기 보고) 여성
- 죄수
POWERbreathe® 회사에 따르면:
- 최근 복부 수술을 받은 환자 및 복부 탈장이 있는 환자.
- 증상 인식이 매우 낮고 빈번하고 심한 악화를 겪거나 호흡곤란에 대한 인식이 비정상적으로 낮은 천식 환자.
- 환자가 고막 파열 또는 귀의 다른 상태를 앓고 있는 경우.
- 현저하게 상승된 좌심실 이완기말 용적 및 압력이 있는 환자.
- 훈련 후 심부전 징후 및 증상이 악화되는 환자.
- 개인이 감기, 부비동염 또는 호흡기 감염을 앓고 있는 경우 POWERbreathe 장치를 사용하지 않는 것이 좋습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고저항 흡기 근력 훈련
참가자는 숨을 들이쉬는 노력을 증가시키는 저항을 생성하는 휴대용 장치를 사용하여 8주 동안 매일 고저항 흡기 근력 훈련을 수행합니다.
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참가자는 숨을 들이쉬는 노력을 증가시키는 저항을 생성하는 휴대용 장치를 사용하여 8주 동안 매일 고저항 흡기 근력 훈련을 수행합니다.
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가짜 비교기: 초저저항 흡기 근력 훈련
참가자는 숨을 들이쉬는 노력을 증가시키는 저항을 생성하는 휴대용 장치를 사용하여 8주 동안 매일 매우 낮은 저항의 흡기 근력 훈련을 수행합니다.
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참가자는 숨을 들이쉬는 노력을 증가시키는 저항을 생성하는 휴대용 장치를 사용하여 8주 동안 매일 매우 낮은 저항의 흡기 근력 훈련을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 측정 혈압의 변화
기간: 최대 16주
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실험실에서 측정된 수축기 및 확장기 혈압
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최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동성 혈압의 변화
기간: 최대 16주
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자동 모니터를 사용하여 가정에서 수축기 및 확장기 혈압 측정
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최대 16주
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흡기 근력의 변화
기간: 최대 16주
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실험실에서 측정한 최고 흡기압
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최대 16주
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유산소 운동 시 혈압 반응도 변화
기간: 최대 16주
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실험실에서 안정 시 및 증분 유산소 운동 테스트 중에 측정한 수축기 및 이완기 혈압
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최대 16주
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호흡근 검사 중 혈압
기간: 최대 16주
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안정 시 실험실에서 측정한 수축기 혈압과 이완기 혈압, 호흡근 운동 검사(유캅닉 자발적 과호흡)
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최대 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 최대 16주
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조사관은 완료된 교육 세션과 처방된 교육 세션의 비율을 계산합니다.
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최대 16주
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흡기 근력 훈련 세션 중 생리적 반응의 변화
기간: 최대 16주
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조사관은 흡기 근력 훈련 세션 동안 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다.
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최대 16주
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손잡이 운동 시 혈압 반응도 변화
기간: 최대 16주
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수축기 및 확장기 혈압은 실험실에서 휴식 시 및 악력 운동 테스트 중에 측정됩니다.
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최대 16주
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손잡이 운동 중 인지된 운동 및 호흡곤란 등급의 변화
기간: 최대 16주
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참가자는 두 가지 검증된 척도를 기반으로 운동 및 숨가쁨 등급을 보고합니다.
참가자는 서면 앵커(예: 가벼움, 보통, 무거움)를 사용하고 휴식 시 및 손잡이 운동 테스트 중에 인지된 노력/호흡곤란과 관련된 숫자 값(예: 0-10)을 보고합니다.
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최대 16주
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근육 교감 신경 활동(MSNA) 및 교감 신경 전달의 변화
기간: 최대 16주
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조사관은 표준 미세 신경 조영 기술을 사용하여 활성 텅스텐 미세 전극을 사용하여 MSNA를 직접 기록합니다.
MSNA는 분당 버스트로 표현됩니다.
또한, 수사관은 초음파와 평균 혈압을 사용하여 전체 대퇴 동맥 혈류를 측정합니다.
이를 통해 혈압의 변화(mmHg) 또는 혈관 전도도의 변화(ml/min/mmHg)로 표현되는 교감신경 전달(MSNA의 혈관 수축 및 압박 효과)을 결정할 수 있습니다.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003098
- K01HL160772 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 HIPAA 식별자가 제거된 데이터는 적절한 데이터 및/또는 물질 이전 계약 승인이 있을 때까지 향후 공동 작업에서 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
재판 종료 후 1년, 무기한
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 의도된 사용 및 적절한 데이터의 적절한 완료 및/또는 연구 PI 및 해당 기관과의 물질 이전 계약 승인을 식별하는 공식 계획.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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