Entraînement de la force musculaire inspiratoire chez les adultes obèses
26 août 2026 mis à jour par: Joseph Watso, Florida State University
Entraînement rapide de la force musculaire inspiratoire comme nouvelle approche pour abaisser la tension artérielle, améliorer la fonction respiratoire et réduire la dyspnée d'effort chez les adultes obèses
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement de la force musculaire inspiratoire réduit la pression artérielle chez les adultes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'obésité touche quatre adultes américains sur dix et est associée à l'hypertension et à une plus grande mortalité toutes causes confondues.
Indépendamment de la perte de poids, l'exercice aérobique réduit la pression artérielle (TA) et améliore la santé cardiométabolique.
Cependant, près de la moitié des adultes obèses ne pratiquent pas d'exercice aérobique en raison d'une faible disponibilité de temps libre et d'une dyspnée d'effort secondaire à un dysfonctionnement des muscles inspiratoires lié à la masse élevée de la paroi thoracique.
Dans d'autres populations cliniques, des données émergentes démontrent que l'entraînement de la force des muscles inspiratoires à haute résistance (IMST) efficace dans le temps réduit la PA et améliore la fonction des muscles respiratoires.
Par conséquent, les enquêteurs détermineront si huit semaines d'IMST quotidien à haute résistance réduisent la PA, améliorent la fonction des muscles respiratoires et réduisent simultanément la dyspnée d'effort dans un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par simulation (c'est-à-dire IMST à très faible résistance) chez les adultes obèses
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 30 - 40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Poids non stable (moins de 5 % de variation de la masse corporelle au cours des six derniers mois)
- Maladie cardiovasculaire, neurologique, rénale, hépatique et/ou métabolique manifeste (par exemple, diabète sucré)
- Hypertension actuelle ou antécédent d'hypertension de stade 2 non maîtrisée (pression artérielle > 140 / 90 mmHg ; les médicaments antihypertenseurs sont autorisés)
- Apnée obstructive du sommeil diagnostiquée
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Diagnostic ou signes (par exemple, valeurs inférieures à la limite inférieure de la normale) de maladie(s) respiratoire(s) manifeste(s)
- Consommation actuelle ou récente (utilisation régulière au cours des 6 derniers mois) de produits du tabac ou de nicotine (par exemple, cigarettes, vapotage)
- Femmes enceintes (autodéclarées et confirmées par un test de grossesse urinaire), allaitantes (autodéclarées) ou ménopausées (autodéclarées)
- Les prisonniers
Selon la société POWERbreathe® :
- Les patients qui ont subi une chirurgie abdominale récente et ceux qui ont une hernie abdominale.
- Les patients asthmatiques qui ont une très faible perception des symptômes et souffrent d'exacerbations fréquentes et sévères ou avec une perception anormalement faible de la dyspnée.
- Si un patient souffre d'une rupture du tympan ou de toute autre affection de l'oreille.
- Patients présentant une élévation marquée du volume et de la pression télédiastolique ventriculaire gauche.
- Patients présentant une aggravation des signes et des symptômes d'insuffisance cardiaque après l'entraînement.
- Si une personne souffre d'un rhume, d'une sinusite ou d'une infection des voies respiratoires, il est conseillé de ne pas utiliser l'appareil POWERbreathe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement de la force musculaire inspiratoire à haute résistance
Les participants effectueront quotidiennement un entraînement de force musculaire inspiratoire à haute résistance pendant huit semaines à l'aide d'un appareil portable qui produit une résistance qui augmente l'effort d'inspiration.
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Les participants effectueront quotidiennement un entraînement de force musculaire inspiratoire à haute résistance pendant huit semaines à l'aide d'un appareil portable qui produit une résistance qui augmente l'effort d'inspiration.
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Comparateur factice: Entraînement de la force musculaire inspiratoire à très faible résistance
Les participants effectueront quotidiennement un entraînement de force musculaire inspiratoire à très faible résistance pendant huit semaines à l'aide d'un appareil portable qui produit une résistance qui augmente l'effort d'inspiration.
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Les participants effectueront quotidiennement un entraînement de force musculaire inspiratoire à très faible résistance pendant huit semaines à l'aide d'un appareil portable qui produit une résistance qui augmente l'effort d'inspiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle mesurée en laboratoire
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en laboratoire
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Jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle ambulatoire
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée à domicile à l'aide d'un moniteur automatisé
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Jusqu'à 16 semaines
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Modification de la force des muscles inspiratoires
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Pression inspiratoire maximale mesurée en laboratoire
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Jusqu'à 16 semaines
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Modification de la réactivité de la pression artérielle pendant l'exercice aérobique
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en laboratoire au repos et lors d'un test d'effort aérobie progressif
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Jusqu'à 16 semaines
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Pression artérielle lors des tests des muscles respiratoires
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en laboratoire au repos et lors d'un test d'effort des muscles respiratoires (hyperpnée eucapnique volontaire)
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Jusqu'à 16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Les enquêteurs calculeront le pourcentage de séances de formation complétées par rapport aux séances prescrites.
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Jusqu'à 16 semaines
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Modification des réponses physiologiques lors d'une séance d'entraînement de la force des muscles inspiratoires
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Les enquêteurs mesureront la pression artérielle systolique et diastolique lors d'une séance d'entraînement de la force musculaire inspiratoire
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Jusqu'à 16 semaines
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Modification de la réactivité de la pression artérielle pendant l'exercice de la poignée
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en laboratoire au repos et lors d'une épreuve d'effort à la poignée.
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Jusqu'à 16 semaines
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Changement dans l'évaluation de l'effort perçu et de l'essoufflement pendant l'exercice de la poignée
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Les participants rapporteront leur évaluation de l'effort et de l'essoufflement sur la base de deux échelles validées.
Les participants utiliseront les ancres écrites (par exemple, léger, modéré, lourd) et rapporteront la valeur numérique (par exemple, 0-10) associée à leur effort/essoufflement perçu au repos et lors d'un test d'exercice de la poignée.
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Jusqu'à 16 semaines
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Modification de l'activité du nerf sympathique musculaire (MSNA) et de la transduction sympathique
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Les enquêteurs enregistreront directement le MSNA à l'aide d'une microélectrode de tungstène active en utilisant des techniques de microneurographie standard.
MSNA sera exprimé en rafales par minute.
En outre, les chercheurs mesureront le débit sanguin de l'artère fémorale commune à l'aide d'ultrasons et de la pression artérielle moyenne.
Cela permettra de déterminer la transduction sympathique (les effets vasoconstricteurs et presseurs de l'ANSM) exprimée sous forme de modifications de la pression artérielle (mmHg) ou de modifications de la conductance vasculaire (ml/min/mmHg).
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Jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003098
- K01HL160772 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données dont tous les identifiants HIPAA ont été supprimés peuvent être partagées dans le cadre d'efforts de collaboration futurs en attendant les approbations appropriées des accords de transfert de données et/ou de matériel.
Délai de partage IPD
Un an après la fin de l'essai, indéfiniment
Critères d'accès au partage IPD
Un plan formel identifiant l'utilisation prévue des données et la bonne exécution des approbations appropriées d'accord de transfert de données et / ou de matériel avec le chercheur principal de l'étude et son établissement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .