Treinamento de Força Muscular Inspiratória em Adultos com Obesidade
26 de agosto de 2026 atualizado por: Joseph Watso, Florida State University
Treinamento de força muscular inspiratória com eficiência de tempo como uma nova abordagem para reduzir a pressão arterial, melhorar a função respiratória e reduzir a dispneia de esforço em adultos com obesidade
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de força muscular inspiratória reduz a pressão arterial em adultos com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A obesidade afeta quatro em cada dez adultos americanos e está associada à hipertensão e maior mortalidade por todas as causas.
Independentemente da perda de peso, o exercício aeróbico reduz a pressão arterial (PA) e melhora a saúde cardiometabólica.
No entanto, quase metade dos adultos com obesidade não realiza exercícios aeróbicos devido à baixa disponibilidade de tempo de lazer e dispneia de esforço secundária à disfunção muscular inspiratória relacionada à alta massa da parede torácica.
Em outras populações clínicas, dados emergentes demonstram que o treinamento de força muscular inspiratória (IMST) de alta resistência e eficiente reduz a PA e melhora a função muscular respiratória.
Portanto, os investigadores determinarão se oito semanas de IMST diário de alta resistência reduzem a PA, melhoram a função muscular respiratória e, concomitantemente, reduzem a dispneia de esforço em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por simulação (isto é, IMST de resistência muito baixa). entre adultos com obesidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 30 - 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Peso não estável (<5% de mudança na massa corporal nos últimos seis meses)
- Doença cardiovascular, neurológica, renal, hepática e/ou metabólica evidente (por exemplo, diabetes mellitus)
- Atual ou histórico de hipertensão estágio 2 não controlada (pressão arterial >140/90 mmHg; medicamentos anti-hipertensivos são permitidos)
- Apneia obstrutiva do sono diagnosticada
- Cirurgia bariátrica anterior
- Diagnóstico ou sinais (por exemplo, valores abaixo do limite inferior do normal) de doença(s) evidente(s) das vias aéreas
- Uso atual ou recente (uso regular nos últimos 6 meses) de produtos de tabaco ou nicotina (por exemplo, cigarros, vaping)
- Mulheres grávidas (autorrelatadas e confirmadas por meio de teste de gravidez na urina), lactantes (autorrelatadas) ou pós-menopáusicas (autorrelatadas)
- Prisioneiros
Pela empresa POWERbreathe®:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal recente e portadores de hérnia abdominal.
- Pacientes com asma que têm uma percepção muito baixa dos sintomas e sofrem de exacerbações frequentes e graves ou com uma percepção anormalmente baixa da dispneia.
- Se um paciente está sofrendo de um tímpano rompido ou qualquer outra condição da orelha.
- Pacientes com volume e pressão diastólica final do ventrículo esquerdo elevados.
- Pacientes com piora dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca após o treinamento.
- Se um indivíduo está sofrendo de um resfriado, sinusite ou infecção do trato respiratório, é aconselhável que ele não use o dispositivo POWERbreathe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência
Os participantes realizarão treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência diariamente durante oito semanas usando um dispositivo portátil que produz resistência que aumenta o esforço de inspiração.
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Os participantes realizarão treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência diariamente durante oito semanas usando um dispositivo portátil que produz resistência que aumenta o esforço de inspiração.
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Comparador Falso: Treinamento de força muscular inspiratória de resistência muito baixa
Os participantes realizarão treinamento de força muscular inspiratória de resistência muito baixa diariamente durante oito semanas usando um dispositivo portátil que produz resistência que aumenta o esforço de inspiração.
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Os participantes realizarão treinamento de força muscular inspiratória de resistência muito baixa diariamente durante oito semanas usando um dispositivo portátil que produz resistência que aumenta o esforço de inspiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial medida em laboratório
Prazo: Até 16 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida em laboratório
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Até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial ambulatorial
Prazo: Até 16 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida em casa usando um monitor automatizado
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Até 16 semanas
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Alteração na força muscular inspiratória
Prazo: Até 16 semanas
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Pressão inspiratória máxima medida em laboratório
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Até 16 semanas
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Mudança na reatividade da pressão arterial durante o exercício aeróbico
Prazo: Até 16 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica medidas em laboratório em repouso e durante um teste de exercício aeróbico incremental
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Até 16 semanas
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Pressão arterial durante testes musculares respiratórios
Prazo: Até 16 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida em laboratório em repouso e durante teste de esforço muscular respiratório (hiperpnéia voluntária eucápnica)
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Até 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão
Prazo: Até 16 semanas
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Os investigadores calcularão a porcentagem de sessões de treinamento concluídas versus prescritas.
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Até 16 semanas
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Mudança nas respostas fisiológicas durante uma sessão de treinamento de força muscular inspiratória
Prazo: Até 16 semanas
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Os investigadores medirão a pressão arterial sistólica e diastólica durante uma sessão de treinamento de força muscular inspiratória
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Até 16 semanas
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Mudança na reatividade da pressão arterial durante o exercício de preensão palmar
Prazo: Até 16 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica medidas em laboratório em repouso e durante um teste de exercício de preensão palmar.
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Até 16 semanas
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Mudança na classificação de esforço percebido e falta de ar durante o exercício de preensão palmar
Prazo: Até 16 semanas
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Os participantes irão relatar sua classificação de esforço e falta de ar com base em duas escalas validadas.
Os participantes usarão as âncoras escritas (por exemplo, leve, moderado, pesado) e relatarão o valor numérico (por exemplo, 0-10) associado à percepção de esforço/falta de ar em repouso e durante um teste de exercício de preensão palmar.
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Até 16 semanas
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Mudança na atividade do nervo simpático muscular (MSNA) e transdução simpática
Prazo: Até 16 semanas
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Os investigadores registrarão diretamente o MSNA usando um microeletrodo de tungstênio ativo usando técnicas padrão de microneurografia.
O MSNA será expresso em rajadas por minuto.
Além disso, os investigadores medirão o fluxo sanguíneo da artéria femoral comum usando ultrassom e pressão arterial média.
Isso permitirá a determinação da transdução simpática (os efeitos vasoconstritores e pressores da ANSM) expressa como alterações na pressão arterial (mmHg) ou alterações na condutância vascular (ml/min/mmHg).
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Até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003098
- K01HL160772 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados com todos os identificadores HIPAA removidos podem ser compartilhados em esforços colaborativos futuros, dependendo das aprovações apropriadas do acordo de transferência de dados e/ou materiais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do julgamento, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um plano formal identificando o uso pretendido dos dados e a conclusão adequada dos dados apropriados e/ou aprovações de contrato de transferência de material com o PI do estudo e sua instituição.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .