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パーキンソン病における注意運動統合と歩行機能障害のコリン作動性メカニズム (UDALL)

2026年7月24日 更新者:Nicolaas Bohnen, MD, PhD、University of Michigan
非エピソード的およびエピソード的(転倒およびFoG)PIGD運動特徴と認知的変化への転換のリスクがあるPD被験者を対象に、ベースラインでFEOBV脳PETを用いて前向きコホート研究を実施し、同時点で2年間の追跡調査を行う。

調査の概要

詳細な説明

姿勢不安定および歩行困難(PIGD)の運動機能および認知変化機能はパーキンソン病(PD)によく見られ、治療抵抗性障害の重大な原因です。 蓄積された証拠は、コリン作動性システムの機能不全が歩行と平衡感覚、および認知障害の重大な原因であることを示唆しています。 最初の資金提供期間中に、研究者らは、線条体などの高密度領域におけるコリン作動性終末密度を独自に評価する小胞性アセチルコリントランスポーター(VAChT)リガンドFEOBVを確立した。 最近の横断的発見は、孤立転倒のあるPwP参加者とすくみ歩行(FoG)状態の参加者は、視床(外側膝状核[LGN])と線条体(尾状核)のコリン作動性欠損を共有しており、より広範囲の線条体、辺縁系、および線条体に共通のコリン作動性欠損を持っていることを示唆している。 FoGによるPwPの前頭前部VAChTの減少。 これらのデータは、SChI 欠損が転倒と FoG の病因の共通項であることを示唆しています。 これらの結果は、PIGD、転倒、FoG を、注意運動統合 (AMI) の不全と、追加の多感覚統合および認知統合の不全を組み合わせた枠組み内のコリン作動性投射機能障害の産物として理解する必要性を強調しています。

内側膝状核(MGN)および嗅内皮質(ERC)のコリン作動性欠損が非エピソード性PIGD欠損と強く関連しているという新規の予備データがある。 これらの結果は、PwP における非エピソード性 PIGD 運動機能の根底にある感覚運動統合障害の重要な役割を示唆しています。 また、帯状鰓蓋タスク制御ネットワーク (COTC) におけるコリン作動性の変化が PwP の認知変化と強い相関関係があるという新しいデータもあります。 このプロジェクトの包括的な目標は、多感覚、認知、運動統合脳領域内のコリン作動性欠損の進展と、PwP における PIGD の特徴と認知欠損の発達を調査することです。 この研究では、ベースラインおよび2年間の追跡調査時にFEOBV脳PETを使用した前向きコホート研究を実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • University of Michigan - Michigan Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

21歳以上

説明

包含基準:

  1. 正常対照被験者(男性/女性)の場合は21歳以上、PD被験者(男性/女性)の場合は45歳以上。
  2. パーキンソン病 (PD) の診断 (軽度認知障害の有無にかかわらず) は、運動障害学会が改訂した PD の臨床診断基準に従います。
  3. すべての PD 被験者は、小胞性モノアミン作動性トランスポーター 2 型 (VMAT) DTBZ 陽電子放射断層撮影 (PET) イメージングによって実証されるように、黒質線条体ドーパミン作動性除神経を行う必要があります。 これは、以前の DTBZ PET スキャン、またはこの研究の一部として実行された DTBZ PET スキャンに基づいている可能性があります。

除外基準:

  1. 臨床的に重大な認知症の存在。
  2. レビー小体型認知症、血管性認知症、正常圧水頭症、多系統萎縮症、皮質基底核変性症、または毒性によるパーキンソン病など、PDに似ている可能性のある疾患。 運動障害協会が改訂した臨床診断基準を使用すると、非定型パーキンソン病の PD 被験者の包含が軽減されます。
  3. 神経弛緩薬、抗コリン薬(トリヘキシフェニジル、ベンズトロピン)、またはコリンエステラーゼ阻害薬を服用している被験者。 以前に禁止されている薬剤に曝露されたことがある被験者は、これらの薬剤の使用を中止した間隔が 2 か月を超えている場合に対象となる可能性があります。**
  4. 臨床的に関連する領域(大脳皮質、大脳基底核、視床)における大きな血管の発作、または脳構造画像(MRIまたはCT)での腫瘤病変の証拠。**
  5. MRI が禁忌となっている参加者には、ペースメーカーを装着している人、目や脊髄の近くに金属片がある人、または人工内耳を装着している人が含まれますが、これらに限定されません。**
  6. 重度の閉所恐怖症により、MR または PET 画像検査が不可能になります。**
  7. 対象者は、電離放射線を伴う研究手順への過去の参加により制限されます。**
  8. 妊娠(各 PET セッションの 48 時間以内に検査)または授乳中。**
  9. 脳深部刺激手術の歴史**
  10. 自殺傾向。 **以前の U-M Udall Center コホートの被験者で、神経画像検査の禁忌を発症した方(除外基準 #4 ~ #9)、またはコリン作動薬の服用を開始した方(除外基準 #3)は、臨床評価への参加を継続する資格がありますが、神経画像評価には言及されません。

包含基準:正常対照被験者:

重大な神経学的症状または精神医学的症状はなく、年齢に応じた正常な神経心理学的検査。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーキンソン病
特発性パーキンソン病患者。
参加者は、8 mCi [18F]FEOBV PET トレーサーの注射を受け、頭部 CT 検査を受けます。
参加者は、15 mCi [11C]DTBZ PET トレーサーの注射を受け、頭部 CT 検査を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コリン作動性脳 PET FEOBV PET 分布容積比 (DVR) 間隔の 2 年間の変化
時間枠:ベースライン時と2年後の追跡調査時
コリン作動性脳 FEOBV PET DVR における間隔変化のベースラインと 2 年間の追跡
ベースライン時と2年後の追跡調査時
2 年間にわたる統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) 運動評価尺度の間隔変化
時間枠:ベースライン時と2年後の追跡調査時
UPDRS 運動スコアの間隔変化ベースラインと 2 年間の追跡調査。 UPDRS 運動セクションは 0 ~ 132 でスコア付けされ、スコアが高いほど重篤な運動症状を示します。
ベースライン時と2年後の追跡調査時
モントリオール認知評価 (MoCa) 認知スケールにおける認知の 2 年間隔の変化
時間枠:ベースライン時と2年後の追跡調査時
モントリオール認知評価 (MoCa) 認知スケールの間隔変化ベースラインと 2 年間の追跡調査。 MoCa は 30 点満点で採点され、スコアが高いほど認知力が優れていることを示します。
ベースライン時と2年後の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roger Albin, MD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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