파킨슨병(UDALL)에서 주의 운동 통합 및 보행 장애의 콜린성 기전
연구 개요
상태
상세 설명
자세 불안정성 및 보행 장애(PIGD) 운동 및 인지 변화 기능은 파킨슨병(PD)에서 일반적이며 치료 불응성 장애의 중요한 원인입니다. 축적된 증거는 콜린성 시스템 기능 장애가 보행과 균형 및 인지 장애에 중요한 기여를 한다는 것을 암시합니다. 초기 자금 조달 기간 동안 연구자들은 선조체와 같은 고밀도 영역에서 콜린성 말단 밀도를 고유하게 평가하는 소포성 아세틸콜린 수송체(VAChT) 리간드 FEOBV를 확립했습니다. 최근의 횡단면 연구 결과에 따르면 단독 낙상이 있는 PwP 참가자와 보행 결빙(FoG) 상태가 있는 참가자는 시상(외측 슬상핵[LGN]) 및 선조체(미상부)에서 더 광범위한 선조체, 변연계 및 FoG를 사용한 PwP의 전두엽 VAChT 감소. 이러한 데이터는 SChI 결손이 낙상 및 FoG의 병인에서 공통 분모임을 시사합니다. 이러한 결과는 추가적인 다감각 및 인지 통합의 실패와 결합된 주의-운동 통합(AMI) 실패의 틀 내에서 콜린성 투사 기능 장애의 산물로 PIGD, 낙상 및 FoG를 이해할 필요성을 강조합니다.
내측 슬상핵(MGN)과 내후각 피질(ERC)의 콜린성 결손이 비일발성 PIGD 결손과 강력하게 연관되어 있다는 새로운 예비 데이터가 있습니다. 이러한 결과는 PwP에서 비 에피소드 PIGD 모터 기능의 기본이 되는 손상된 감각 운동 통합의 중요한 역할을 의미합니다. 또한 cingulo-opercular 작업 제어 네트워크(COTC)의 콜린성 변화가 PwP의 인지 변화와 강력한 상관 관계가 있다는 새로운 데이터가 있습니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 다중 감각, 인지 및 운동 통합 뇌 영역 내의 콜린성 결손의 진화와 PwP에서 PIGD 기능 및 인지 결손의 발달을 조사하는 것입니다. 이 연구는 기준선 및 2년 추적 조사에서 FEOBV 뇌 PET로 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- University of Michigan - Michigan Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상 대조군 대상자(남성/여성)의 경우 ≥21세 및 PD 대상자(남성/여성)의 경우 ≥45세.
- 파킨슨병(PD) 진단(경미한 인지 장애 동반 또는 동반하지 않음)은 PD에 대한 운동 장애 학회 개정 임상 진단 기준을 따릅니다.
- 모든 PD 피험자는 소포성 모노아민성 수송체 2형(VMAT) DTBZ 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상에 의해 입증된 바와 같이 흑색선조체 도파민성 탈신경이 있어야 합니다. 이것은 이전 DTBZ PET 스캔 또는 이 연구의 일부로 수행된 DTBZ PET 스캔을 기반으로 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 치매의 존재.
- 루이소체 치매, 혈관성 치매, 정상압 수두증, 다계통 위축, 피질기저핵 변성 또는 파킨슨병의 독성 원인과 같은 PD와 유사할 수 있는 장애. 운동 장애 학회에서 개정한 임상 진단 기준을 사용하면 비정형 파킨슨증을 가진 PD 피험자의 포함을 완화할 수 있습니다.
- 신경이완제, 항콜린제(트리헥시페니딜, 벤즈트로핀) 또는 콜린에스테라제 억제제 약물을 복용 중인 피험자. 허용되지 않는 약물에 이전에 노출된 피험자는 이러한 약물을 끊은 간격이 > 2개월인 경우 자격이 될 수 있습니다.**
- 임상적으로 관련된 영역(대뇌 피질, 기저핵, 시상)에서 큰 혈관 뇌졸중의 증거 또는 구조적 뇌 영상(MRI 또는 CT)에 대한 종괴 병변.**
- 심박 조율기, 눈이나 척수 근처에 금속 조각이 있거나 달팽이관 이식을 포함하되 이에 국한되지 않는 참가자를 포함하여 MRI가 금기인 참가자.**
- MR 또는 PET 촬영을 방해하는 심각한 폐소공포증.**
- 전리 방사선과 관련된 연구 절차에 이전에 참여하여 제한된 피험자.**
- 임신(각 PET 세션 후 48시간 이내 테스트) 또는 모유 수유.**
- 뇌심부 자극술의 이력.**
- 자살. **신경영상 시술(제외 기준 #4 - #9)에 대한 금기 사항이 있거나 콜린성 약물을 복용하기 시작한(제외 기준 #3) 이전 UM Udall 센터 코호트의 피험자는 임상 평가에 계속 참여할 자격이 있지만 신경 영상 평가에 회부되지 않습니다.
포함 기준 정상 대조군 대상:
유의미한 신경학적 또는 정신과적 증상이 없고 나이에 대한 정상적인 신경심리학적 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨 병
특발성 파킨슨병 환자.
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참가자들은 8mCi [18F]FEOBV PET 추적자를 주사받고 머리 CT를 받게 됩니다.
참가자들은 15mCi [11C]DTBZ PET 추적자를 주사받고 머리 CT를 촬영하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜린성 뇌 PET FEOBV 2년 동안의 PET 분포 용적비(DVR) 간격 변화
기간: 기준선 및 2년 후속 조치에서
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콜린성 뇌 FEOBV PET DVR에서 간격 변화 기준선 대 2년 추적
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기준선 및 2년 후속 조치에서
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2년 동안 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 운동 평가 척도의 간격 변화
기간: 기준 시점과 2년 후속 조치 시점에서
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UPDRS 운동 점수에 대한 간격 변경 기준선과 2년 추적 관찰.
UPDRS 운동 부분은 0~132점으로 점수가 높을수록 운동 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준 시점과 2년 후속 조치 시점에서
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MoCa(몬트리올 인지 평가) 인지 척도의 인지 2년 간격 변화
기간: 기준 시점과 2년 후속 조치 시점에서
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MoCa(몬트리올 인지 평가) 인지 척도에 대한 간격 변경 기준선과 2년 후속 조치.
MoCa는 30점 만점으로 점수가 높을수록 인지 능력이 좋은 것을 의미합니다.
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기준 시점과 2년 후속 조치 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roger Albin, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00197590
- 1P50NS123067-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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