人工膝関節全置換術を受ける患者における周術期動作観察と運動イメージトレーニングの効果
2022年7月15日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
この研究は、人工膝関節全置換術を受ける患者における動作観察と運動イメージトレーニングの効果を調査することを目的としています。
50 人の参加者が入院中に登録され、無作為に 2 つのグループ (AO+MI および CTRL グループ) に分けられます。
AO+MI は 3 日間 (術前、術後 1 日目と 2 日目) 12 分間の AO+MI 介入を受けますが、CTRL グループは通常のケアを受けます。
ベースライン、術後 1 日目と 3 日目に、参加者は可動性、痛み、可動域、大腿四頭筋の興奮不全、および患者のひどい痛みの表現について盲検オペレーターによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術が予定されている患者
- 18歳以上の年齢
- 自立して歩く能力。
除外基準:
- 対側の以前の人工膝関節全置換術
- 再手術
- 認知症
- 機能回復に影響を与える筋骨格系および神経系の障害
- 視覚または聴覚の障害。
- 術後合併症
- 体重負荷の制限
- 術後2日目以内に歩行の自立ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アオ+ミ
運動内容を表すビデオクリップ観察と、それに続く運動画像 (1 日あたり 12 分、3 日)。
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術後のリハビリテーションプログラム中に実行される機能的タスクの観察と想像。
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ACTIVE_COMPARATOR：CTRL
術前教育からなる通常のケア。
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参加者は術後のリハビリテーションプログラムについて学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的移動の変化
時間枠：ベースライン、手術後 1 日目、3 日目
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Timed Up and Go テストを使用して評価されます
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ベースライン、手術後 1 日目、3 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の能動的および受動的可動域の変化
時間枠：ベースライン、手術後 1 日目、3 日目
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慣性計測装置を使用して評価します
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ベースライン、手術後 1 日目、3 日目
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知覚される痛みの変化
時間枠：ベースライン時および手術後 3 日後
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数値評価スケール (0 ～ 10 ポイント) を使用して評価されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
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ベースライン時および手術後 3 日後
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膝関節レベルでの体の痛みの表現の変化
時間枠：ベースライン時および手術後 3 日後
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痛みの描画ボディチャートを使用して評価されます
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ベースライン時および手術後 3 日後
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大腿四頭筋の活性化障害の変化
時間枠：ベースライン、手術後 1 日目、3 日目
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Quadricpes Activation Battery を使用して評価されます
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ベースライン、手術後 1 日目、3 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年8月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月31日
研究の完了 (予期された)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CLF22/06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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