Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de una observación de acción perioperatoria y entrenamiento de imágenes motoras en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla

15 de julio de 2022 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la observación de la acción y el entrenamiento de imágenes motoras en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla. Cincuenta participantes se inscribirán durante el ingreso hospitalario y se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos (grupos AO+MI y CTRL). AO+MI se someterá a una intervención de AO+MI de 12 minutos durante 3 días (día preoperatorio, primer y segundo día postoperatorio), mientras que el grupo CTRL se someterá a la atención habitual. Al inicio del estudio, el primer y el tercer día postoperatorio, un operador ciego evaluará la movilidad, el dolor, el rango de movimiento, el fallo de activación del cuádriceps y la representación del dolor del paciente en los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para artroplastia total de rodilla
  • edad mayor o igual a 18 años
  • capacidad para caminar de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • artroplastia total de rodilla anterior en el lado contralateral
  • cirugía de revisión
  • demencia
  • trastornos musculoesqueléticos y neurológicos que influyen en la recuperación funcional
  • deficiencias visuales o auditivas.
  • complicaciones postoperatorias
  • restricciones de soporte de peso
  • falta de independencia para caminar dentro del segundo día postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: OA+MI
Observación de videoclips que representan contenidos motores, seguidos de imágenes motoras (12 minutos al día durante 3 días).
Conductual: Observación de acciones e imágenes motoras
Observación e imaginación de tareas funcionales que se realizarán durante el programa de rehabilitación postoperatoria.
COMPARADOR_ACTIVO: CONTROL
Atención habitual, consistente en educación preoperatoria.
Conductual: Cuidado usual
Los participantes serán educados sobre el programa de rehabilitación postoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio, al día 1 y 3 días después de la cirugía
Se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go.
Al inicio, al día 1 y 3 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el rango de movimiento activo y pasivo de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio, al día 1 y 3 días después de la cirugía
Se evaluará utilizando una unidad de medida inercial.
Al inicio, al día 1 y 3 días después de la cirugía
Cambios en el dolor percibido
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 días después de la cirugía
Se evaluará utilizando la escala de calificación numérica (0-10 puntos), donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo.
Al inicio del estudio y 3 días después de la cirugía
Cambios en la representación del dolor corporal a nivel de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 días después de la cirugía
Se evaluará utilizando el Diagrama Corporal de Dibujo del Dolor.
Al inicio del estudio y 3 días después de la cirugía
Cambios en la falla de activación del cuádriceps
Periodo de tiempo: Al inicio, al día 1 y 3 días después de la cirugía
Se evaluará mediante la Batería de Activación de Quadricpes
Al inicio, al día 1 y 3 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CLF22/06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de rodilla

Ensayos clínicos sobre Observación de acciones e imágenes motoras

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir