Perioperatiivisen toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien harjoittelun vaikutukset potilailla, joille tehdään polven artroplastia
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnan havainnoinnin ja motorisen kuvaharjoittelun vaikutuksia potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia.
Viisikymmentä osallistujaa otetaan mukaan sairaalahoidon aikana ja satunnaistetaan kahteen ryhmään (AO+MI ja CTRL-ryhmät).
AO+MI:lle tehdään 12 minuutin AO+MI-interventio 3 päivän ajan (preoperatiivinen päivä, ensimmäinen ja toinen postoperatiivipäivä), kun taas CTRL-ryhmälle tehdään tavallista hoitoa.
Lähtötilanteessa, ensimmäisenä ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä, osallistujat arvioivat liikkuvuuden, kivun, liikeradan, nelipäisen reisilihaksen katkeamisen ja potilaan pahoin kivun esittämisen sokean käyttäjän toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu polven kokonaisartroplastia
- ikä on vähintään 18 vuotta vanha
- kyky kävellä itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen polven artoplastia kontralateraalisella puolella
- korjausleikkaus
- dementia
- toiminnalliseen palautumiseen vaikuttavat tuki- ja liikuntaelinten sekä neurologiset sairaudet
- näkö- tai kuulohäiriöt.
- postoperatiiviset komplikaatiot
- painon kantamisen rajoitukset
- kävely itsenäisyyden puute toisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AO+MI
Videoleikkeiden havainto, joka edustaa motorista sisältöä, jota seuraa motorisia kuvia (12 minuuttia päivässä 3 päivässä).
|
Leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman aikana suoritettavien toiminnallisten tehtävien havainnointi ja mielikuvitus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CTRL
Tavanomainen hoito, joka koostuu preoperatiivisesta koulutuksesta.
|
Osallistujat saavat koulutusta postoperatiivisesta kuntoutusohjelmasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Se arvioidaan Timed Up and Go -testillä
|
Lähtötilanteessa, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aktiivisessa ja passiivisessa polven liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Se arvioidaan inertiamittausyksiköllä
|
Lähtötilanteessa, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset koetussa kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Se arvioidaan Numerical Rating Scale -asteikolla (0-10 pistettä), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
Lähtötilanteessa ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset kehon kivun esityksessä polvinivelen tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Se arvioidaan Pain Drawing Body Chart -kaavion avulla
|
Lähtötilanteessa ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset nelipään aktivaatiohäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Se arvioidaan Quadricpes-aktivointiparistolla
|
Lähtötilanteessa, 1 päivä ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLF22/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .