Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en perioperativ aktionsobservation och träning i motorisk bild hos patienter som genomgår total knäprotesplastik

15 juli 2022 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Studien syftar till att undersöka effekterna av handlingsobservation och motorisk bildträning hos patienter som genomgår total knäprotesplastik. Femtio deltagare kommer att registreras under sjukhusinläggning och randomiseras i 2 grupper (AO+MI och CTRL-grupper). AO+MI kommer att genomgå 12-minuters AO+MI-intervention i 3 dagar (preoperativ dag, första och andra postoperartiva dag), medan CTRL-gruppen kommer att genomgå vanlig vård. Vid baslinjen, första och tredje postoperativa dagen, kommer deltagarna att bedömas med avseende på rörlighet, smärta, rörelseomfång, quadriceps-acrivationsfel och patientens dåliga smärtrepresentation av en blindad operatör.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för total knäprotesplastik
  • ålder över eller lika med 18 år
  • förmåga att gå självständigt.

Exklusions kriterier:

  • tidigare total knäartoplastik på den kontralaterala sidan
  • revisionsoperation
  • demens
  • muskuloskeletala och neurologiska störningar som påverkar funktionell återhämtning
  • visuella eller auditiva brister.
  • postoperativa komplikationer
  • begränsningar för viktlagring
  • bristande gångoberoende inom den andra postoperativa dagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: AO+MI
Videoklippobservation som representerar motorinnehåll, följt av motoriska bilder (12 minuter om dagen per 3 dagar).
Beteende: Handlingsobservation och motorisk bildspråk
Observation och fantasi av funktionella uppgifter som kommer att utföras under det postoperativa rehabiliteringsprogrammet.
ACTIVE_COMPARATOR: CTRL
Vanlig vård, bestående av preoperativ utbildning.
Beteende: Vanlig skötsel
Deltagarna kommer att utbildas om det postoperativa rehabiliteringsprogrammet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i funktionell rörlighet
Tidsram: Vid baslinjen, 1 dag och 3 dagar efter operationen
Det kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet
Vid baslinjen, 1 dag och 3 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i aktiva och passiva knärörelser
Tidsram: Vid baslinjen, 1 dag och 3 dagar efter operationen
Det kommer att bedömas med hjälp av en tröghetsmätenhet
Vid baslinjen, 1 dag och 3 dagar efter operationen
Förändringar i upplevd smärta
Tidsram: Vid baslinjen och 3 dagar efter operationen
Det kommer att bedömas med numerisk betygsskala (0-10 poäng), där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta.
Vid baslinjen och 3 dagar efter operationen
Förändringar i kroppens smärtrepresentation i nivå med knäleden
Tidsram: Vid baslinjen och 3 dagar efter operationen
Det kommer att bedömas med hjälp av Pain Drawing Body Chart
Vid baslinjen och 3 dagar efter operationen
Förändringar i quadriceps aktiveringsfel
Tidsram: Vid baslinjen, 1 dag och 3 dagar efter operationen
Det kommer att bedömas med Quadricpes Activation Battery
Vid baslinjen, 1 dag och 3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

15 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CLF22/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesoperation

Kliniska prövningar på Handlingsobservation och motorisk bildspråk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera